Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilot gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek waarin kernoefeningen, aërobe oefeningen en gecombineerde oefeningen worden vergeleken bij patiënten die deelnemen aan fase II hartrevalidatie.

17 november 2025 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Een pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie die kernoefeningen, aërobe oefeningen en gecombineerde oefeningen vergelijkt bij patiënten die fase II hartrevalidatie ondergaan.

Cardiale revalidatie (CR) wordt aanbevolen na een myocardinfarct (MI) of hartfalen (HF), maar de toegevoegde waarde van core-spieruithoudingsvermogen training binnen CR blijft onzeker. Deze gerandomiseerde, drie-armige studie zal 60 volwassenen met stabiel MI of HF includeren die worden doorverwezen naar Fase II CR. Na toestemming en baselinetesten worden deelnemers 1:1:1 toegewezen aan: (1) Pilates-gebaseerde core-uithoudingsvermogen training, (2) standaard aerobe CR (loopband of fiets), of (3) gecombineerde aerobe plus core training. Begeleide sessies vinden twee keer per week plaats gedurende acht weken (~60 minuten/sessie) met continue veiligheidsmonitoring. Het primaire doel is om de haalbaarheid en veiligheid van core training in deze populatie te evalueren. De studie vergelijkt ook de effecten van de drie programma's op cardiorespiratoire fitheid en functie (bijv., piek zuurstofopname, zes-minuten loopafstand), core-uithoudingsvermogen, balans, symptomen en gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit. Bevindingen zullen verduidelijken of het toevoegen van core training de resultaten verbetert en de klinische bewegingsvoorschriften in CR zal informeren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd boven de 18 jaar.
  • Gediagnosticeerd met een myocardinfarct of hartfalen met stabiele toestand, en verwezen voor deelname aan fase II hartrevalidatie.
  • In staat om regelmatig tweemaal per week trainingssessies bij te wonen.

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft in de afgelopen drie maanden een hartoperatie ondergaan.
  • Aanwezigheid van een pacemaker, defibrillator of linker ventrikel ondersteuningsapparaat.
  • Cognitieve stoornis of dementie die het begrijpen of volgen van trainingsinstructies verhindert.
  • Onvermogen om cardiorespiratoire inspanningstesten te voltooien.
  • Zwangerschap.
  • Contra-indicaties voor hartrevalidatie volgens de richtlijnen van het American College of Sports Medicine (ACSM), zoals instabiele angina, ongecontroleerde ernstige hypertensie (rustsystolische bloeddruk >180 mmHg of diastolische bloeddruk >110 mmHg), orthostatische hypotensie (daling in bloeddruk >20 mmHg bij houdingsverandering), ernstige aortastenose, ongecontroleerde ernstige aritmie, gedecompenseerd hartfalen, derdegraads atrioventriculair blok, acute pericarditis of myocarditis, aortadissectie, acute longembolie, of andere acute medische aandoeningen zoals infectie of koorts.
  • Weigering om deel te nemen aan de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Kernspiergroep
twee sessies kernoefeningen training per week
Ander: Kernspieroefeningen
Twee kernsessies per week, 1 uur per sessie. Pilates-gebaseerde core-uithoudingstraining die progressief in moeilijkheid toeneemt met nadruk op ademhaling en houding; oefeningen uitgevoerd in zittende, rugliggende, buikliggende en viervoetige posities.
Actieve vergelijker: Aerobe oefengroep
twee sessies aerobe training per week
Ander: conventionele hartrevalidatie (aerobe training)
Twee aerobe trainingen per week, 1 uur per sessie.
Aerobe programma richt zich op 40-80% hartslagreserve op een loopband of fietsergometer.
Actieve vergelijker: Gecombineerde oefengroep
één sessie core-oefentraining en één sessie aerobe training per week
Ander: gecombineerde training
Eén kernspiertrainingssessie en één aerobe trainingssessie per week, 1 uur per sessie. Het kernprogramma (op basis van Pilates) vordert in moeilijkheidsgraad met nadruk op ademhaling en houding; het aerobe programma richt zich op 40-80% hartreserve op een loopband of fietsergometer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piekzuurstofopname
Tijdsspanne: Week 0 en na 8-weeks trainingsprogramma
De piek zuurstofopname (VO₂piek) wordt gemeten met behulp van een cardiopulmonale inspanningstest (CPET).
Week 0 en na 8-weeks trainingsprogramma

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zes-minuten wandelafstand
Tijdsspanne: Week 0 en na 8-weeks trainingsprogramma
Deelnemers wordt gevraagd om zo snel mogelijk heen en weer te lopen langs een vlakke, harde binnen gang gedurende zes minuten. De totale afgelegde afstand binnen zes minuten wordt geregistreerd.
Week 0 en na 8-weeks trainingsprogramma
Eenbenige stand test
Tijdsspanne: Op week 0 en na 8 weken training programma
Deelnemers staan blootsvoets op één been, terwijl ze het andere been opgetild houden zonder het standbeen aan te raken. De handen worden op de heupen geplaatst en de ogen zijn open, vooruitkijkend. De maximale duur van stabiel staan wordt geregistreerd. Elk been wordt twee keer getest en de beste score wordt gebruikt voor analyse.
Op week 0 en na 8 weken training programma
Plank uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Op week 0 en na 8 weken trainingsprogramma
Deelnemers nemen een onderarmplankpositie aan, waarbij ze een rechte romp houden met de core aangespannen. De tijdsduur dat de positie wordt vastgehouden wordt geregistreerd. Het lichaam moet in een rechte lijn van hoofd tot hielen blijven, zonder dat de heupen doorzakken.
Op week 0 en na 8 weken trainingsprogramma
Zijwaartse plank uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Op week 0 en na een 8-weken trainingsprogramma
Deelnemers voeren zijwaartse planken uit aan de linker- en rechterzijde, waarbij ze het lichaam ondersteunen met één onderarm terwijl ze het lichaam in een rechte lijn houden. De houdtijd voor elke zijde wordt apart geregistreerd.
Op week 0 en na een 8-weken trainingsprogramma
Rompflexor uithoudingstest
Tijdsspanne: Bij week 0 en na het 8-weekse trainingsprogramma
Uitgevoerd volgens het McGill's rompbuiger-uithoudingsprotocol. Deelnemers zitten op een 60 graden hellend bord met heupen en knieën gebogen in een hoek van 90 graden en armen gekruist over de borst. Het steunbord wordt vervolgens verwijderd en de deelnemers wordt gevraagd de romp onder een hoek van 60 graden ten opzichte van de grond te houden zolang mogelijk. De test eindigt wanneer de deelnemer de positie niet langer kan volhouden.
Bij week 0 en na het 8-weekse trainingsprogramma
Lumbo-pelvische controle test
Tijdsspanne: Bij week 0 en na een 8-weken durend trainingsprogramma
Deelnemers liggen in rugligging in een kniegebogen positie (knieën gebogen) met een drukbiofeedbackeenheid onder het derde lumbale wervel, opgeblazen tot 40 mmHg. Deelnemers krijgen de instructie om beide benen langzaam op te tillen tot 90° heupflexie. Als de drukverandering tijdens het optillen minder dan 10 mmHg is, wordt dit als een succes beschouwd, wat duidt op stabiele lumbale controle; een verandering groter dan 10 mmHg duidt op falen door ongecontroleerde lumbale flexie. Deelnemers verlagen vervolgens beide benen van 90° naar 45° heupflexie. Als de drukverandering minder dan 10 mmHg is, wordt dit als een succes beschouwd, wat duidt op een goede lumbale stabiliteit; een verandering groter dan 10 mmHg duidt op falen door ongecontroleerde lumbale extensie.
Bij week 0 en na een 8-weken durend trainingsprogramma
30 seconden zit-sta-test
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Deelnemers zitten op een stoel zonder armleuningen met de armen over de borst gekruist en krijgen de instructie om zo vaak mogelijk op te staan en te gaan zitten binnen 30 seconden. Het totale aantal volledige zit-sta herhalingen wordt geregistreerd.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Handgreepkracht
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Deelnemers zitten met de dominante arm ontspannen langs het lichaam, de elleboog gebogen in een hoek van 90°, en houden een handdynamometer vast. Ze krijgen de instructie om maximaal te knijpen gedurende 2-3 seconden. Er worden drie pogingen uitgevoerd met rustintervallen van 30 seconden, en de hoogste waarde wordt geregistreerd als de maximale handknijpkracht.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Tijd tot uitputting bij 80% van VO₂piek
Tijdsspanne: Op week 0 en na een 8-weeks trainingsprogramma
Op basis van de resultaten van de uitgangswaarde cardiopulmonale inspanningstest voeren deelnemers een constante-belastingsoefening uit op 80% van hun VO₂piek tot vrijwillige uitputting of totdat ze de testbeëindigingscriteria bereiken. De totale oefentijd tot uitputting wordt geregistreerd.
Op week 0 en na een 8-weeks trainingsprogramma
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Op week 0 en na het 8-weken durende trainingsprogramma
Het vetpercentage en de vetvrije massa worden gemeten met behulp van bio-elektrische impedantie-analyse (BIA).
Op week 0 en na het 8-weken durende trainingsprogramma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
24 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 november 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 202507175RINC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen