Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et pilotrandomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner kropsstammeøvelser, aerobe øvelser og kombinerede øvelser hos patienter, der gennemgår fase II-hjerterehabilitering.

17. november 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital

En pilot randomiseret kontrolleret undersøgelse, der sammenligner core-træning, aerob træning og kombineret træning hos patienter, der gennemgår fase II hjerterehabilitering.

Kardiologisk rehabilitering (CR) anbefales efter myokardieinfarkt (MI) eller hjertesvigt (HF), men den ekstra værdi af kernemuskeludholdenhedstræning inden for CR er stadig usikker. Denne randomiserede, tre-armede undersøgelse vil inkludere 60 voksne med stabil MI eller HF, der henvises til Fase II CR. Efter samtykke og baselinetestning fordeles deltagerne 1:1:1 til: (1) Pilates-baseret kernemuskeludholdenhedstræning, (2) standard aerob CR (løbebånd eller cykel), eller (3) kombineret aerob plus kernemuskeltræning. Overvågede sessioner finder sted to gange om ugen i otte uger (~60 minutter/session) med kontinuerlig sikkerhedsovervågning. Det primære formål er at evaluere gennemførlighed og sikkerhed af kernemuskeltræning i denne population. Undersøgelsen sammenligner også effekterne af de tre programmer på kardiorespiratorisk kondition og funktion (f.eks. maksimalt iltoptag, seks-minutters gangafstand), kernemuskeludholdenhed, balance, symptomer og helbredsrelateret livskvalitet. Resultaterne vil afklare, om tilføjelse af kernemuskeltræning forbedrer resultaterne og informerer om klinisk træningsordination i CR.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år.
  • Diagnosticeret med myokardieinfarkt eller hjertesvigt med stabil tilstand og henvist til deltagelse i fase II hjerterehabilitering.
  • I stand til regelmæssigt at deltage i træningssessioner to gange om ugen.

Eksklusionskriterier:

  • Har gennemgået hjertekirurgi inden for de sidste tre måneder.
  • Tilstedeværelse af pacemaker, defibrillator eller venstre ventrikel assistent-enhed.
  • Kognitiv svækkelse eller demens, der forhindrer forståelse eller følgelse af træningsinstruktioner.
  • Utilstrækkelighed til at gennemføre kardiopulmonal belastningstest.
  • Graviditet.
  • Kontraindikationer over for hjerterehabilitering baseret på American College of Sports Medicine (ACSM) retningslinjer, såsom ustabil angina pectoris, ukontrolleret svær hypertension (hvilesystolisk BT >180 mmHg eller diastolisk BT >110 mmHg), ortostatisk hypotension (fald i BT >20 mmHg ved stillingsændring), svær aortastenose, ukontrolleret svær arytmi, dekompenseret hjertesvigt, tredjegrads atrioventrikulært blok, akut perikarditis eller myokarditis, aortadissektion, akut lungeemboli eller andre akutte medicinske tilstande såsom infektion eller feber.
  • Afvisning af at deltage i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kernegruppe
to ugentlige sessioner med kernetræning
Andet: Kerneøvelses træning
To kernesessioner om ugen, 1 time per session.
Pilates-baseret kernetræning som gradvist øges i sværhedsgrad med vægt på vejrtrækning og holdning; øvelser udføres i sidende, liggende på ryggen, liggende på maven og i firbensstilling.
Aktiv komparator: Aerob træningsgruppe
to sessioner aerob træning om ugen
Andet: konventionel hjerterehabilitering (aerob træning)
To aerobe træningssessioner om ugen, 1 time pr. session.
Aerobt program målrettet 40-80% af pulsreserve på løbebånd eller cykelergometer.
Aktiv komparator: Kombineret træningsgruppe
en session kropsstamme-træning og en session konditionstræning om ugen
Andet: kombineret træning
Én kerne-træningssession og én aerob træningssession om ugen, 1 time per session. Kerneprogram (Pilates-baseret) stiger i sværhedsgrad med fokus på vejrtrækning og holdning; aerobt program målretter 40-80% af hjertereserven på en løbebånd eller cykelergometer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peak oxygen uptake
Tidsramme: Uge 0 og efter 8-ugers træningsprogram
Den maksimale iltoptagelse (VO₂peak) måles ved hjælp af en kardiopulmonal belastningstest (CPET).
Uge 0 og efter 8-ugers træningsprogram

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks-minutters gangdistance
Tidsramme: Uge 0 og efter 8-ugers træningsprogram
Deltagerne instrueres i at gå frem og tilbage så hurtigt som muligt langs en flad, hårdoverflade indendørs korridor i seks minutter. Den samlede distance gået inden for seks minutter registreres.
Uge 0 og efter 8-ugers træningsprogram
En-bens ståtest
Tidsramme: Ved uge 0 og efter 8-ugers træningsprogram
Deltagerne står barfodet på ét ben, mens de holder det modsatte ben løftet uden at røre støttebenet. Hænderne placeres på hofterne, og øjnene er åbne og ser fremad. Den maksimale varighed af stabil stående registreres. Hvert ben testes to gange, og den bedste score bruges til analyse.
Ved uge 0 og efter 8-ugers træningsprogram
Plankeudholdenhed
Tidsramme: Ved uge 0 og efter 8-ugers træningsprogram
Deltagerne indtager en underarmsplanke-position, hvor de opretholder en lige overkrop med core-aktiveret.
Varigheden for hvilken positionen opretholdes, registreres.
Kroppen skal forblive i en lige linje fra hoved til hæle, uden at hofterne synker.
Ved uge 0 og efter 8-ugers træningsprogram
Sideplankeholdbarhed
Tidsramme: Ved uge 0 og efter 8-ugers træningsprogram
Deltagerne udfører sideplanke på venstre og højre side, hvor de støtter kroppen med en underarm mens kroppen holdes i en lige linje. Holdetiden for hver side registreres separat.
Ved uge 0 og efter 8-ugers træningsprogram
Trunk flexor udholdenhedstest
Tidsramme: Ved uge 0 og efter 8-ugers træningsprogram
Udført ved hjælp af McGill's protokol for udholdenhed af overkroppens bøjere. Deltagerne sidder på en 60 graders skrå plade med hofter og knæ bøjet i 90 graders vinkel og armene krydset over brystet. Støttepladen fjernes derefter, og deltagerne bliver bedt om at opretholde overkroppen i en 60 graders vinkel fra jorden så længe som muligt. Testen slutter, når deltageren ikke længere kan holde stillingen.
Ved uge 0 og efter 8-ugers træningsprogram
Lumbo-pelvisk kontroltest
Tidsramme: I uge 0 og efter 8-ugers træningsprogram
Deltagerne ligger på ryggen i en bøjet stilling (knæ bøjet) med en tryk-biofeedback-enhed placeret under den tredje lumbalvirvel, oppustet til 40 mmHg. Deltagerne får besked på langsomt at løfte begge ben til 90° hoftefleksion. Hvis trykændringen er mindre end 10 mmHg under løftningen, betragtes det som en succes, hvilket indikerer stabil lumbal kontrol; en ændring større end 10 mmHg indikerer fiasko på grund af ukontrolleret lumbal fleksion. Deltagerne sænker derefter begge ben fra 90° til 45° hoftefleksion. Hvis trykændringen er mindre end 10 mmHg, betragtes det som en succes, hvilket indikerer god lumbal stabilitet; en ændring større end 10 mmHg indikerer fiasko på grund af ukontrolleret lumbal ekstension.
I uge 0 og efter 8-ugers træningsprogram
30 sekunders siddende-rejsende test
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 8 uger
Deltagerne sidder på en stol uden armlæn med armene krydset over brystet og får besked på at rejse sig og sætte sig så mange gange som muligt inden for 30 sekunder.
Det samlede antal fulde gentagelser fra sidde til stående registreres.
Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 8 uger
Håndstyrke
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
Deltagerne sidder med den dominerende arm afslappet ved siden af, albue bøjet i 90°, og holder en hånddynamometer. De får besked på at klemme maksimalt i 2-3 sekunder. Der udføres tre forsøg med 30 sekunders hvileintervaller, og den højeste værdi registreres som den maksimale håndstyrke.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
Tid til udmattelse ved 80 % af VO₂peak
Tidsramme: Ved uge 0 og efter 8-ugers træningsprogram
Baseret på resultaterne af baseline-kardiopulmonal belastningstest udfører deltagerne en konstant-belastningsøvelse ved 80 % af deres VO₂peak indtil frivillig udmattelse eller indtil de når testafslutningskriterierne.
Den samlede øvelsestid til udmattelse registreres.
Ved uge 0 og efter 8-ugers træningsprogram
Kropskomposition
Tidsramme: På uge 0 og efter 8-ugers træningsprogram
Kropsfedtprocent og muskelmasse måles ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
På uge 0 og efter 8-ugers træningsprogram

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 202507175RINC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Kerneøvelses træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger