Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající cvičení na posílení středu těla, aerobní cvičení a kombinované cvičení u pacientů podstupujících kardiologickou rehabilitaci fáze II.

17. listopadu 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Kardiální rehabilitace (CR) je doporučována po infarktu myokardu (MI) nebo srdečním selhání (HF), ale přidaná hodnota tréninku vytrvalosti základních svalů v rámci CR zůstává nejistá. Tato randomizovaná, tříramenná studie zařadí 60 dospělých se stabilním MI nebo HF, kteří jsou odesláni do fáze II CR. Po souhlasu a vstupním testování jsou účastníci rozděleni v poměru 1:1:1 do: (1) Pilates-based tréninku vytrvalosti základních svalů, (2) standardní aerobní CR (běžecký pás nebo kolo), nebo (3) kombinovaného aerobního plus tréninku základních svalů. Dozorované sezení probíhá dvakrát týdně po dobu osmi týdnů (~60 minut/sezení) s průběžným monitorováním bezpečnosti. Primárním cílem je vyhodnotit proveditelnost a bezpečnost tréninku základních svalů v této populaci. Studie také porovnává účinky tří programů na kardiorespirační zdatnost a funkci (např. špičkový příjem kyslíku, vzdálenost ušlou za šest minut), vytrvalost základních svalů, rovnováhu, příznaky a zdravotně související kvalitu života. Výsledky objasní, zda přidání tréninku základních svalů zlepšuje výsledky, a poskytnou informace pro klinické předepisování cvičení v CR.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let.
  • Diagnostikován infarkt myokardu nebo srdeční selhání se stabilním stavem a doporučen k účasti na kardiální rehabilitaci fáze II.
  • Schopen pravidelně navštěvovat tréninkové sezení dvakrát týdně.

Kritéria pro vyloučení:

  • Podstoupil kardiochirurgický zákrok během posledních tří měsíců.
  • Přítomnost kardiostimulátoru, defibrilátoru nebo levostranné srdeční podpory.
  • Kognitivní porucha nebo demence, která znemožňuje pochopení nebo dodržování tréninkových pokynů.
  • Neschopnost dokončení kardiopulmonálního zátěžového testu.
  • Těhotenství.
  • Kontraindikace kardiální rehabilitace podle pokynů American College of Sports Medicine (ACSM), jako je nestabilní angina pectoris, nekontrolovaná těžká hypertenze (klidový systolický TK >180 mmHg nebo diastolický TK >110 mmHg), ortostatická hypotenze (pokles TK >20 mmHg při změně polohy), těžká aortální stenóza, nekontrolovaná těžká arytmie, dekompenzované srdeční selhání, atrioventrikulární blok třetího stupně, akutní perikarditida nebo myokarditida, disekce aorty, akutní plicní embolie nebo jiné akutní zdravotní stavy jako infekce nebo horečka.
  • Odmítnutí účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina základních cvičení
dvě tréninkové jednotky core cvičení týdně
Jiný: Trénink základních svalů
Dvě základní sezení týdně, 1 hodina na sezení. Pilatesový trénink vytrvalosti jádra postupně se zvyšující v obtížnosti s důrazem na dýchání a držení těla; cvičení prováděná v sedě, na zádech, na břiše a v poloze na čtyřech.
Aktivní komparátor: Skupina aerobního cvičení
dvě sezení aerobního tréninku týdně
Jiný: konvenční kardiální rehabilitace (aerobní trénink)
Dvě aerobní tréninkové jednotky týdně, 1 hodina na jednotku. Aerobní program cílí na 40-80% rezervy srdeční frekvence na běžeckém pásu nebo cyklistickém ergometru.
Aktivní komparátor: Kombinovaná cvičební skupina
jeden tréninkový sezení cviků na core a jeden tréninkový sezení aerobního cvičení týdně
Jiný: kombinovaný trénink
Jedno základní cvičení a jedno aerobní cvičení týdně, 1 hodina na cvičení. Základní program (založený na Pilates) postupuje v obtížnosti s důrazem na dýchání a držení těla; aerobní program cílí na 40-80% rezervy srdeční frekvence na běžeckém pásu nebo cykloergometru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičková spotřeba kyslíku
Časové okno: Týden 0 a po 8týdenním tréninkovém programu
Špičková spotřeba kyslíku (VO₂peak) se měří pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET).
Týden 0 a po 8týdenním tréninkovém programu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzdálenost ušlá za šest minut
Časové okno: Týden 0 a po 8týdenním tréninkovém programu
Účastníci jsou instruováni, aby po dobu šesti minut chodili co nejrychleji tam a zpět po rovné, tvrdé vnitřní chodbě. Celková ujitá vzdálenost během šesti minut je zaznamenána.
Týden 0 a po 8týdenním tréninkovém programu
Test stoje na jedné noze
Časové okno: V týdnu 0 a po 8týdenním tréninkovém programu
Účastníci stojí bosí na jedné noze, přičemž opačnou nohu zvedají tak, aby se nedotýkala opěrné nohy. Ruce jsou umístěny na bocích a oči jsou otevřené, pohled směřuje dopředu. Zaznamenává se maximální doba stabilního stání. Každá noha je testována dvakrát a pro analýzu se používá nejlepší skóre.
V týdnu 0 a po 8týdenním tréninkovém programu
Výdrž v prkně
Časové okno: V týdnu 0 a po 8týdenním tréninkovém programu
Účastníci zaujmou pozici prkna na předloktí, přičemž udržují rovný trup se zapojeným středem těla. Doba, po kterou je pozice držena, je zaznamenána. Tělo musí zůstat v přímé linii od hlavy k patám, bez propadání boků.
V týdnu 0 a po 8týdenním tréninkovém programu
Výdrž v bočném prkně
Časové okno: V týdnu 0 a po 8týdenním tréninkovém programu
Účastníci provádějí boční prkna na levé a pravé straně, přičemž podpírají tělo jedním předloktím a udržují tělo v přímce. Doba držení pro každou stranu je zaznamenána samostatně.
V týdnu 0 a po 8týdenním tréninkovém programu
Test vytrvalosti ohybačů trupu
Časové okno: V týdnu 0 a po 8týdenním tréninkovém programu
Provedeno pomocí McGillova protokolu pro vytrvalost flexorů trupu. Účastníci sedí na 60stupňově nakloněné desce s kyčlemi a koleny ohnutými v 90 stupních a s rukama zkříženýma na hrudi. Podpěrná deska je poté odstraněna a účastníci jsou požádáni, aby udržovali trup v úhlu 60 stupňů od země co nejdéle. Test končí, když účastník již není schopen udržet pozici.
V týdnu 0 a po 8týdenním tréninkovém programu
Test řízení lumbopelvické oblasti
Časové okno: V týdnu 0 a po 8týdenním tréninkovém programu
Účastníci leží vleže na zádech v pokrčené poloze (kolena pokrčená) s tlakovou biofeedback jednotkou umístěnou pod třetím bederním obratlem, nafouknutou na 40 mmHg. Účastníci jsou instruováni, aby pomalu zvedli obě nohy do 90° flexe v kyčli. Pokud je změna tlaku při zvedání menší než 10 mmHg, je to považováno za úspěch, což indikuje stabilní kontrolu bederní páteře; změna větší než 10 mmHg indikuje selhání kvůli nekontrolované flexi bederní páteře. Účastníci poté spouštějí obě nohy z 90° na 45° flexe v kyčli. Pokud je změna tlaku menší než 10 mmHg, je to považováno za úspěch, což indikuje dobrou stabilitu bederní páteře; změna větší než 10 mmHg indikuje selhání kvůli nekontrolované extenzi bederní páteře.
V týdnu 0 a po 8týdenním tréninkovém programu
30 sekundový test vstávání ze sedu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Účastníci sedí na židli bez opěradel s rukama zkříženýma na hrudi a jsou instruováni, aby co nejvíckrát vstali a zase si sedli během 30 sekund. Celkový počet kompletních opakování ze sedu do stoje je zaznamenán.
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Síla úchopu ruky
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Účastníci sedí s dominantní paží uvolněnou podél těla, loket ohnutý v úhlu 90°, a drží ruční dynamometr.
Jsou instruováni, aby maximálně stiskli po dobu 2-3 sekund.
Provádějí se tři pokusy s 30sekundovými přestávkami a nejvyšší hodnota je zaznamenána jako maximální síla stisku ruky.
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Čas do vyčerpání při 80 % VO₂peak
Časové okno: V týdnu 0 a po 8týdenním tréninkovém programu
Na základě výsledků vstupního kardiopulmonálního zátěžového testu účastníci provádějí konstantní zátěžový test na 80 % jejich VO₂peak do dobrovolného vyčerpání nebo do dosažení kritérií ukončení testu. Celková doba cvičení do vyčerpání je zaznamenána.
V týdnu 0 a po 8týdenním tréninkovém programu
Složení těla
Časové okno: Na začátku studie (týden 0) a po 8týdenním tréninkovém programu
Procento tělesného tuku a hmotnost svalové hmoty se měří pomocí bioelektrické impedance (BIA).
Na začátku studie (týden 0) a po 8týdenním tréninkovém programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 202507175RINC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Trénink základních svalů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení