Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilot randomisert kontrollert studie som sammenligner kjerneløft, aerob trening og kombinert trening hos pasienter som gjennomgår fase II kardiologisk rehabilitering.

17. november 2025 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

En pilot randomisert kontrollert studie som sammenligner kjernestyrkeøvelser, aerobe øvelser og kombinert trening hos pasienter som gjennomgår fase II hjerterehabilitering.

Hjerterehabilitering (CR) anbefales etter hjerteinfarkt (MI) eller hjertesvikt (HF), men den ekstraverdien av trening av kjerne-muskelutholdenhet innen CR forblir usikker. Denne randomiserte, trearms-studien vil inkludere 60 voksne med stabil MI eller HF som henvises til fase II CR. Etter samtykke og baseline-testing, blir deltakerne tildelt 1:1:1 til: (1) Pilates-basert kjerne-utholdenhetstrening, (2) standard aerob CR (tredemølle eller sykkel), eller (3) kombinert aerob pluss kjerne-trening. Overvåkede økter finner sted to ganger i uken i åtte uker (~60 minutter/økt) med kontinuerlig sikkerhetsovervåkning. Hovedmålet er å evaluere gjennomførbarhet og sikkerhet av kjerne-trening i denne populasjonen. Studien sammenligner også effektene av de tre programmene på kardiorespiratorisk fitness og funksjon (f.eks. maksimalt oksygenopptak, seks-minutters gangavstand), kjerne-utholdenhet, balanse, symptomer og helserelatert livskvalitet. Funn vil avklare om å legge til kjerne-trening forbedrer resultater og informere klinisk treningsresept i CR.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år.
  • Diagnostisert med hjerteinfarkt eller hjertesvikt med stabil tilstand, og henvist for deltakelse i fase II hjerterehabilitering.
  • I stand til å delta regelmessig på treningsøkter to ganger i uken.

Eksklusjonskriterier:

  • Gjennomgått hjertekirurgi innen de siste tre månedene.
  • Tilstedeværelse av pacemaker, defibrillator eller venstre ventrikkelassistanse-enhet.
  • Kognitiv svikt eller demens som hindrer forståelse eller følging av treningsinstruksjoner.
  • Manglende evne til å fullføre kardiopulmonal belastningstest.
  • Graviditet.
  • Kontraindikasjoner for hjerterehabilitering basert på American College of Sports Medicine (ACSM) retningslinjer, som ustabil angina pectoris, ukontrollert alvorlig hypertensjon (hvilesystolisk blodtrykk >180 mmHg eller diastolisk blodtrykk >110 mmHg), ortostatisk hypotensjon (fall i blodtrykk >20 mmHg ved stillingsendring), alvorlig aortastenose, ukontrollert alvorlig arytmi, dekompensert hjertesvikt, tredjegrads atrioventrikulær blokk, akutt perikarditt eller myokarditt, aortadisseksjon, akutt lungeemboli, eller andre akutte medisinske tilstander som infeksjon eller feber.
  • Avslag på å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Kjerneøvelse-gruppe
to treningsøkter med core-øvelser per uke
Annen: Kjerneøvelsestrening
To kjernesamlinger per uke, 1 time per samling. Pilates-basert kjernetrening som øker i vanskelighetsgrad med vekt på pust og holdning; øvelser utføres i sittende, liggende på rygg, liggende på magen og på alle fire.
Aktiv komparator: Aerob treningsgruppe
to økter med aerob trening per uke
Annen: konvensjonell hjerterehabilitering (aerob trening)
To aerobe treningsøkter per uke, 1 time per økt.
Aerobt program målrettet 40-80% hjertereserve på tredemølle eller sykkelergometer.
Aktiv komparator: Kombinert treningsgruppe
en økt kjerneøvelsestrekning og en økt aerob trening per uke
Annen: kombinert trening
Én kjernetreningsøkt og én aerob treningsøkt per uke, 1 time per økt.
Kjerneprogrammet (Pilates-basert) øker i vanskelighetsgrad med vekt på pust og holdning; det aerobe programmet sikter mot 40-80 % hjertereserve på tredemølle eller sykkelergometer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt oksygenopptak
Tidsramme: Uke 0 og etter 8-ukers treningsprogram
Den maksimale oksygenopptaket (VO₂peak) måles ved hjelp av en kardiopulmonal belastningstest (CPET).
Uke 0 og etter 8-ukers treningsprogram

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seks-minutters gangavstand
Tidsramme: Uke 0 og etter 8-ukers treningsprogram
Deltakerne blir instruert til å gå frem og tilbake så raskt som mulig langs en flat, hard overflate i en innendørs korridor i seks minutter. Den totale distansen som er gått innenfor seks minutter blir registrert.
Uke 0 og etter 8-ukers treningsprogram
Enbens ståtest
Tidsramme: Ved uke 0 og etter 8-ukers treningsprogram
Deltakerne står barbeint på ett ben, og holder det motsatte benet løftet uten å berøre støttebenet. Hendene plasseres på hoftene, og øynene er åpne mens de ser fremover. Maksimal varighet for stabil stående registreres. Hvert ben testes to ganger, og den beste poengsummen brukes til analyse.
Ved uke 0 og etter 8-ukers treningsprogram
Plankeutholdenhet
Tidsramme: Ved uke 0 og etter 8-ukers treningsprogram
Deltakerne tar en underarmsplanke-stilling, hvor de opprettholder en rett overkropp med kjernemusklene engasjert.
Varigheten stillingen holdes i, blir registrert.
Kroppen må forbli i en rett linje fra hodet til hælene, uten at hoftene synker.
Ved uke 0 og etter 8-ukers treningsprogram
Sideplanke utholdenhet
Tidsramme: Ved uke 0 og etter 8-ukers treningsprogram
Deltakerne utfører sideplanke på venstre og høyre side, og støtter kroppen med en underarm samtidig som kroppen holdes i en rett linje. Holdetiden for hver side registreres separat.
Ved uke 0 og etter 8-ukers treningsprogram
Rumpens bøyemuskelutholdenhetstest
Tidsramme: Ved uke 0 og etter 8-ukers treningsprogram
Utført ved bruk av McGill's trunk flexor endurance-protokoll. Deltakerne sitter på en 60 graders skrånende plate med hofter og knær bøyd i 90 graders vinkel og armene krysset over brystet. Støtteplaten blir deretter fjernet, og deltakerne blir bedt om å holde overkroppen i en 60 graders vinkel fra bakken så lenge som mulig. Testen avsluttes når deltakeren ikke lenger kan holde stillingen.
Ved uke 0 og etter 8-ukers treningsprogram
Lumbo-pelvisk kontrolltest
Tidsramme: Ved uke 0 og etter 8 ukers treningsprogram
Deltakerne ligger på ryggen i en bøyd stilling (bøyde knær) med en trykkbiofeedback-enhet plassert under den tredje lumbalvirvelen, oppblåst til 40 mmHg. Deltakerne får instruksjon om å sakte løfte begge beina til 90° hoftefleksjon. Hvis trykkendringen er mindre enn 10 mmHg under løfting, betraktes det som en suksess, noe som indikerer stabil lumbalkontroll; en endring større enn 10 mmHg indikerer fiasko på grunn av ukontrollert lumbalfleksjon. Deltakerne senker deretter begge beina fra 90° til 45° hoftefleksjon. Hvis trykkendringen er mindre enn 10 mmHg, betraktes det som en suksess, noe som indikerer god lumbalstabilitet; en endring større enn 10 mmHg indikerer fiasko på grunn av ukontrollert lumbalextensjon.
Ved uke 0 og etter 8 ukers treningsprogram
30 sekunders sitte til stå test
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Deltakerne sitter på en stol uten armlener med armene krysset over brystet og får beskjed om å reise seg og sette seg så mange ganger som mulig innen 30 sekunder. Det totale antallet fullstendige reise-sette seg repetisjoner registreres.
Fra innmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Håndgrepstyrke
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 8 uker
Deltakerne sitter med den dominerende armen avslappet ved siden, albuen bøyd i 90°, og holder en hånddynamometer. De blir instruert til å klemme maksimalt i 2-3 sekunder. Tre forsøk utføres med 30-sekunders hvileintervaller, og den høyeste verdien registreres som den maksimale håndstyrken.
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 8 uker
Tid til utmattelse ved 80 % av VO₂-topp
Tidsramme: På uke 0 og etter 8-ukers treningsprogram
Basert på resultatene fra den grunnleggende kardiopulmonale belastningstesten, gjennomfører deltakerne en konstantbelastningsøvelse ved 80 % av sin VO₂peak til frivillig utmattelse eller til de når testavslutningskriteriene. Total øvelsestid til utmattelse blir registrert.
På uke 0 og etter 8-ukers treningsprogram
Kroppssammensetning
Tidsramme: Ved uke 0 og etter 8-ukers treningsprogram
Kroppsfettprosent og fettfri kroppsmasse måles ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
Ved uke 0 og etter 8-ukers treningsprogram

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
24. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. november 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 202507175RINC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger