Пилотное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее упражнения на мышцы кора, аэробные упражнения и комбинированные упражнения у пациентов, проходящих фазу II кардиологической реабилитации.
17 ноября 2025 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Пилотное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее упражнения для кора, аэробные упражнения и комбинированные упражнения у пациентов, проходящих реабилитацию II фазы после кардиологических заболеваний.
Кардиологическая реабилитация (КР) рекомендуется после инфаркта миокарда (ИМ) или сердечной недостаточности (СН), однако дополнительная ценность тренировки выносливости мышц кора в рамках КР остается неопределенной.
Это рандомизированное трехгрупповое исследование включит 60 взрослых со стабильным ИМ или СН, направленных на КР II фазы.
После получения согласия и базового тестирования участники распределяются в соотношении 1:1:1 в: (1) тренировку выносливости мышц кора на основе пилатеса, (2) стандартную аэробную КР (беговая дорожка или велосипед) или (3) комбинированную аэробную тренировку плюс тренировку кора.
Контролируемые занятия проводятся два раза в неделю в течение восьми недель (~60 минут/занятие) с непрерывным мониторингом безопасности.
Основная цель - оценить осуществимость и безопасность тренировки кора в этой популяции.
Исследование также сравнивает эффекты трех программ на кардиореспираторную подготовленность и функцию (например, пиковое потребление кислорода, дистанция шестиминутной ходьбы), выносливость кора, равновесие, симптомы и качество жизни, связанное со здоровьем.
Результаты прояснят, улучшает ли добавление тренировки кора исходы и информируют о клиническом назначении физических упражнений в КР.
Обзор исследования
Статус
Статус
Рекрутинг
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
60
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Hung-Jui Chuang, Dr.
- Номер телефона: +886972653162
- Электронная почта: hjchuang@ntuh.gov.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Hung-Jui Chunag, Dr.
- Номер телефона: +886972653162
- Электронная почта: hjchuang@ntuh.gov.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет.
- Диагностированный инфаркт миокарда или сердечная недостаточность со стабильным состоянием, направленные для участия во II фазе кардиологической реабилитации.
- Способность регулярно посещать тренировочные занятия два раза в неделю.
Критерии исключения:
- Перенесшие кардиохирургическую операцию в течение последних трех месяцев.
- Наличие кардиостимулятора, дефибриллятора или устройства вспомогательного кровообращения левого желудочка.
- Когнитивные нарушения или деменция, препятствующие пониманию или выполнению инструкций по тренировкам.
- Невозможность пройти кардиопульмональное нагрузочное тестирование.
- Беременность.
- Противопоказания к кардиологической реабилитации согласно рекомендациям Американского колледжа спортивной медицины (ACSM), такие как нестабильная стенокардия, неконтролируемая тяжелая гипертензия (систолическое АД в покое >180 мм рт.ст. или диастолическое АД >110 мм рт.ст.), ортостатическая гипотензия (падение АД >20 мм рт.ст. при смене положения), тяжелый аортальный стеноз, неконтролируемая тяжелая аритмия, декомпенсированная сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада третьей степени, острый перикардит или миокардит, расслоение аорты, острая тромбоэмболия легочной артерии или другие острые медицинские состояния, такие как инфекция или лихорадка.
- Отказ от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
3
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Основная группа упражнений
две сессии тренировки основных упражнений в неделю
|
Две основные сессии в неделю, по 1 часу каждая.
Тренировка выносливости кора на основе пилатеса с постепенным увеличением сложности, с акцентом на дыхание и осанку; упражнения выполняются в положении сидя, лежа на спине, лежа на животе и на четвереньках.
|
|
Активный компаратор: Аэробная группа упражнений
две сессии аэробной тренировки в неделю
|
Две аэробные тренировки в неделю, 1 час на каждую тренировку.
Аэробная программа направлена на достижение 40-80% резерва частоты сердечных сокращений на беговой дорожке или велоэргометре.
|
|
Активный компаратор: Комбинированная группа упражнений
одно занятие тренировкой мышц кора и одно занятие аэробной тренировкой в неделю
|
Одно основное тренировочное занятие и одно аэробное тренировочное занятие в неделю, по 1 часу на занятие.
Основная программа (на основе пилатеса) прогрессирует по сложности с акцентом на дыхание и осанку; аэробная программа нацелена на 40-80% резерва частоты сердечных сокращений на беговой дорожке или велоэргометре. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковое потребление кислорода
Временное ограничение: Неделя 0 и после 8-недельной тренировочной программы
|
Пиковое потребление кислорода (VO₂peak) измеряется с помощью кардиопульмонального нагрузочного тестирования (CPET).
|
Неделя 0 и после 8-недельной тренировочной программы
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дистанция шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Неделя 0 и после 8-недельной программы обучения
|
Участникам предлагается как можно быстрее ходить туда и обратно по ровному, твёрдому коридору в помещении в течение шести минут.
Общее пройденное расстояние за шесть минут фиксируется.
|
Неделя 0 и после 8-недельной программы обучения
|
|
Тест стояния на одной ноге
Временное ограничение: На 0-й неделе и после 8-недельной программы обучения
|
Участники стоят босиком на одной ноге, удерживая противоположную ногу поднятой, не касаясь опорной ноги.
Руки расположены на бедрах, глаза открыты, взгляд направлен вперед.
Записывается максимальная продолжительность устойчивого стояния.
Каждая нога тестируется дважды, и для анализа используется лучший результат.
|
На 0-й неделе и после 8-недельной программы обучения
|
|
Планка на выносливость
Временное ограничение: На 0-й неделе и после 8-недельной программы обучения
|
Участники принимают положение планки на предплечьях, сохраняя прямой корпус с напряженным прессом.
Время, в течение которого удерживается положение, регистрируется.
Тело должно оставаться прямой линией от головы до пяток, без провисания бедер.
|
На 0-й неделе и после 8-недельной программы обучения
|
|
Выносливость в боковой планке
Временное ограничение: На 0-й неделе и после 8-недельной программы обучения
|
Участники выполняют боковые планки на левой и правой сторонах, поддерживая тело одним предплечьем, сохраняя тело в прямой линии.
Время удержания для каждой стороны записывается отдельно.
|
На 0-й неделе и после 8-недельной программы обучения
|
|
Тест на выносливость сгибателей туловища
Временное ограничение: На 0 неделе и после 8-недельной тренировочной программы
|
Выполнено с использованием протокола выносливости сгибателей туловища Макгилла.
Участники сидят на наклонной доске под углом 60 градусов с согнутыми под углом 90 градусов бедрами и коленями и скрещенными на груди руками.
Затем опорная доска убирается, и участников просят удерживать туловище под углом 60 градусов от земли как можно дольше.
Тест завершается, когда участник больше не может удерживать положение.
|
На 0 неделе и после 8-недельной тренировочной программы
|
|
Тест контроля пояснично-тазовой области
Временное ограничение: На 0-й неделе и после 8-недельной обучающей программы
|
Участники лежат на спине в положении с согнутыми коленями, с прибором биологической обратной связи по давлению, расположенным под третьим поясничным позвонком, накачанным до 40 мм рт.ст.
Участникам дается указание медленно поднять обе ноги до сгибания в тазобедренном суставе под углом 90°.
Если изменение давления составляет менее 10 мм рт.ст. во время подъема, это считается успехом, свидетельствующим о стабильном контроле поясничного отдела; изменение более 10 мм рт.ст. указывает на неудачу из-за неконтролируемого сгибания поясничного отдела.
Затем участники опускают обе ноги от 90° до 45° сгибания в тазобедренном суставе.
Если изменение давления составляет менее 10 мм рт.ст., это считается успехом, свидетельствующим о хорошей стабильности поясничного отдела; изменение более 10 мм рт.ст. указывает на неудачу из-за неконтролируемого разгибания поясничного отдела.
|
На 0-й неделе и после 8-недельной обучающей программы
|
|
30 секундный тест вставания со стула
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе
|
Участники садятся на стул без подлокотников, скрестив руки на груди, и им дается указание вставать и садиться как можно больше раз в течение 30 секунд.
Общее количество полных повторений «сидя-стоя» записывается.
|
С момента включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе
|
|
Сила хвата
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе
|
Участники сидят с расслабленной доминирующей рукой, согнутой в локте под углом 90°, и держат ручной динамометр.
Им дается указание сжимать с максимальной силой в течение 2-3 секунд.
Проводится три попытки с 30-секундными интервалами отдыха, и наивысшее значение записывается как максимальная сила сжатия кисти.
|
С момента включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе
|
|
Время до изнеможения при 80% от VO₂peak
Временное ограничение: На 0 неделе и после 8-недельной программы тренировок
|
На основании результатов исходного кардиопульмонального нагрузочного теста участники выполняют упражнение с постоянной нагрузкой на уровне 80% от их VO₂peak до добровольного изнеможения или до достижения критериев прекращения теста.
Общее время выполнения упражнения до изнеможения регистрируется.
|
На 0 неделе и после 8-недельной программы тренировок
|
|
Состав тела
Временное ограничение: На 0 неделе и после 8-недельной программы тренировок
|
Процент жира в организме и мышечная масса измеряются с помощью биоимпедансного анализа (BIA).
|
На 0 неделе и после 8-недельной программы тренировок
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Начало исследования
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
31 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
17 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
24 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
24 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 202507175RINC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .