Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus AS:n parannetusta uudesta akupotomiamenetelmästä

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: zhouzipeng, Henan Provincial People's Hospital

Kliininen tutkimus parannetusta uudesta akupotomiamenetelmästä ankyloivaa spondyliittia varten

Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimusmenetelmää, jotta arvioidaan systemaattisesti muokatun akupotomiatekniikan tehokkuutta ja turvallisuutta ankyloivaa spondyliittia sairastavien potilaiden hoidossa. Ultraääniohjauksen avulla paikannetaan leikkausalueet, jotta selvitettäisiin muokatun akupotomian vaikutusta AS-potilaiden sairauden aktiivisuuden parantamiseen. Tavoitteena on parantaa AS:n kliinistä hoitotulosta, tarjota näyttöön perustuvaa lääketieteellistä tukea AS:n akupotomiahoidolle ja parantaa sairauden diagnosointi- ja hoitostandardeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: zhouzipeng Chief physician
  • Puhelinnumero: 13613863247
  • Sähköposti: 13613863247@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Täyttää uudistetut New Yorkin kriteerit (1984) tai Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS) luokittelukriteerit aksiaaliseen spondyloartriittiin (2009).
  2. Ikä 18–75 vuotta.
  3. Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) -pistemäärä ≥ 4 pistettä.
  4. Tietoiseen suostumukseen liittyvän lomakkeen allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yhteissairastavuus muihin autoimmuunisairauksiin tutkittavan sairauden lisäksi.
  2. Täydellinen selkärangan ankyloosi tai epämuodostuma.
  3. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  4. Yhteissairastavuus vakaviin sydän- ja verisuonisairauksiin, maksa- tai munuaisten vajaatoimintaan, pahanlaatuisiin kasvaimiin tai hyytymishäiriöihin.
  5. Potilaat, joiden tiedonkeruu on vaikeutunut henkisten, kielellisten tai muiden tekijöiden vuoksi.
  6. Potilaat, joilla on psoriatiittinen artriitti, reaktiivinen artriitti tai tulehdukselliseen suolistosairauteen liittyvä spondyloartriitti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Kaikki tutkittavat rekrytoitiin viikolla 0 ja, perusarvioiden suorittamisen jälkeen, he saivat akupotomiahoidon kerran viikossa yhteensä neljä kertaa kolmen ensimmäisen viikon aikana. Hoitoryhmän (akupotomiaryhmä) keskeinen interventio sisälsi ultraääniohjattavan tarkan vapautuksen: ensin tunnistettiin tunnustelun ja ultraäänikuvantamisen avulla kohde nikama, jolla oli merkittävimmät vauriot, minkä jälkeen akupotomia ohjattiin tarkasti reaaliaikaisesti ultraäänen avulla kohde nikaman ja viereisten nikamien nikamavälisiin pisteisiin (sijaitsevat nikamavälisissä ligamenteissa) ja nikamien viereisiin pisteisiin (sijaitsevat nikamien välisissä ligamenteissa) vapautusta varten.
Menettely: Akupotomia
Kaikki koehenkilöt kirjattiin mukaan viikolla 0 ja saivat perustason arvioinnin suoritettuaan akupotomiahoitoa kerran viikossa yhteensä neljä istuntoa kolmen ensimmäisen viikon aikana. Hoidon ydinmenetelmä hoitoryhmälle (akupotomiaryhmä) sisälsi ultraääniohjattavan tarkan vapautuksen: ensin tunnistettiin palpation ja ultraäänikuvauksen avulla kohde nikama, jolla oli merkittävimmät vauriot, minkä jälkeen akupotomia ohjattiin tarkasti reaaliaikaisesti ultraäänellä kohde nikaman ja viereisten nikamien interspinaalisiin pisteisiin (sijaitsevat interspinaalisissa ligamenteissä) ja paraspinaalisiin pisteisiin (sijaitsevat intertransversaalisissa ligamenteissä) vapautusta varten.
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä (sham-akupotomiaryhmä) toisti tarkasti kaikki hoitoryhmän alustavat toimenpiteet, mukaan lukien tutkimuksen, ultraäänilokalisoinnin ja paikallispuudutuksen. Kuitenkin akupotomianeula lävisti vain ihon pintakerroksen suorittamatta mitään vapautustoimenpiteitä syvemmissä kudoksissa, mikä ylläpiti sokeutusta ja mahdollisti akupotomiahoidon erityisvaikutuksen arvioinnin.
Menettely: Sham-Akupotomia
Kontrolliryhmä (sham-akupotomiryhmä) toisti tiukasti kaikki hoitoryhmän alustavat toimenpiteet, mukaan lukien tutkimus, ultraäänipaikannus ja paikallispuudutus. Akupotomineula lävisti kuitenkin vain epidermiin ilman minkään vapautustoimenpiteen suorittamista syvemmissä kudoksissa, mikä ylläpiti sokkoutusta ja mahdollisti akupotomiterapian erityisvaikutuksen arvioinnin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kylpyankylosoositaudin aktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: Viikko 0, Viikko 2, Viikko 4, Viikko 8
Potilaan viime viikon oireiden perusteella arvio suoritetaan kuuden kysymyksen avulla. Viisi ensimmäistä kysymystä pisteytetään käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS, 0-10 pistettä). Laskentakaava ilmaistaan yleensä seuraavasti: BASDAI = 0,2x(A+B+C+D+(E+ F)/2) Missä: A edustaa väsymyksen/väsymyksen astetta; B edustaa niskan, selän tai lantion kivun astetta; C edustaa muiden nivelten kivun/turvotuksen astetta; D edustaa kehon arkuuden tai painekivun aiheuttaman epämukavuuden tasoa; E edustaa aamujäykkyyden vakavuutta; F edustaa aamujäykkyyden kestoa (muutettu 0-10 pisteeksi). BASDAI 24 osoittaa korkeaa sairauden aktiivisuutta, kun taas pisteet <4 viittaavat alhaisempaan sairauden aktiivisuuteen.
Viikko 0, Viikko 2, Viikko 4, Viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Henan Provincial People's Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
The Second Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 5. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2025YFC3508501

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia