Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäohjattu tDCS kognitiivisen toiminnan parantamiseksi veteraaneilla, joilla on mTBI ja PTSD, pääasiantutkija

maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Etäohjattu tDCS kognitiivisen toimintakyvyn parantamiseksi veteraaneilla, joilla on mTBI ja PTSD

Traumaattinen aivovamma (TBI) ja post-traumaattinen stressihäiriö (PTSD) ovat yleisiä taisteluun liittyviä sairauksia, jotka voivat aiheuttaa kognitiivisia heikkouksia, kuten muistin, keskittymiskyvyn ja monitaitoisuuden ongelmia. Veteraaneilla, joilla on kognitiivisia heikkouksia näiden sairauksien vuoksi, on vain vähän tehokkaita interventioita kognitiivisen toiminnan parantamiseksi. Ei-invasiiviset aivostimulaatiotekniikat, kuten transkraniaalinen tasasähköstimulaatio (tDCS), voidaan käyttää aivojen alueiden aktiivisuuden stimuloimiseksi optimoidakseen toipumista ja kuntoutusta. Tässä tutkimuksessa tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen tDCS:stä parantaakseen kognitiivista toimintaa veteraaneilla, joilla on kognitiivisia heikkouksia TBI:n ja PTSD:n yhteisesiintymisen vuoksi. TDCS:ää hallitaan etänä ja se yhdistetään kognitiiviseen harjoitteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on kaksoissokkorandomisoitu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa käytetään transkraniaalista tasasähköstimulaatiota (tDCS) parantamaan kognitiivista toimintaa veteraaneilla, joilla on kognitiivista heikentymää samanaikaisen aivovamman (TBI) ja posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) vuoksi. Sopivat veteraanit, jotka päättävät osallistua, randomisoidaan aktiiviseen tai lumestimaatioon tDCS:llä. He käyvät läpi 10 arkipäivän stimulaation (aktiivisen tai lumestimaation) yhdistettynä kognitiiviseen harjoitteluun BrainHQ-mobiilisovelluksen avulla, joka suoritetaan etänä. Veteraani ja ystävä/perheenjäsen/hoitaja koulutetaan suorittamaan tDCS käyttämällä etäkäyttöön suunniteltuja laitteita, joihin kuuluu stimulaation suorittamiseen tarvittavat materiaalit. Tutkimushenkilökunnan jäsen on videoneuvottelussa (esim. HIPAA-yhteensopiva VVC) osallistujan kanssa varmistaakseen laitteen asianmukaisen asennuksen ja vastatakseen mahdollisiin kysymyksiin istunnon aikana. He käyvät läpi kognitiiviset testit kolmessa ajankohdassa: ennen ensimmäisen stimulaatiokäynnin aloittamista, viimeisen stimulaatiokäynnin jälkeen ja 2 kuukautta stimulaation päättymisen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
46

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kelly L Sloane, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Kroonisen lievän aivovamman (mTBI) historia, mitattuna Ohio State Universityn aivovammatunnistusmenetelmällä
  • mTBI on tapahtunut > 5 vuotta ennen tutkimukseen osallistumista
  • PTSD:n historia, jossa oireita viimeisen kuukauden aikana, vahvistettuna PTSD-luettelon (viime kuukauden) pistemäärällä suurempi tai yhtä suuri kuin 33,
  • Kognitiivinen heikentymys, määriteltynä puhelimella tehdyn Montrealin kognitiivisen arvioinnin tuloksena < 19
  • Ei ilmoitettua tai dokumentoitua ikäperäistä tai neurodegeneratiivista sairautta
  • Pääsy internetiin 1 tunti päivässä
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia tutkimukseen liittyviä menettelyjä ja kykenevä itsenäisesti lukemaan ja ymmärtämään tutkimusmateriaaleja sekä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihoärsytykset stimulaatioalueella, jotka voivat lisätä johtavuutta
  • Metalliesineet kasvoissa tai päässä (esim. hammasraudat, paikat, implantit)
  • Raskaus/imetyksen aika tai suunnitelma tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
  • Muu merkittävä neurologinen sairaus, kuten kouristelusairaus, keskushermoston kasvaimet, aivohalvaus, aivovaltimon pullistuma
  • Ensisijaisen psykoottisen häiriön, bipolaari I -häiriön tai aktiivisen päihdeongelman (kohtalainen tai vakavampi, mitattuna Drug Abuse Screening Test-10:llä) historia
  • Aktiivinen itsemurha-aie tai -suunnitelma, mitattuna Columbia-itsemurhan vakavuusarviointiasteikolla
  • Muut olosuhteet tai seikat, jotka tutkimusryhmän mielestä voivat estää tutkimuksen suorittamisen ja/tai vaikuttaa sekoittavasti lopputulosten arviointeihin.
  • Kykenemätön sietämään 2 mA:n transkraniaalista tasavirrastimulaatiota (tDCS)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: tDCS
Aktiivinen transkraniaalinen tasasähköärsytys (tDCS)
Laite: Transkraniaalinen tasasähköstimulaatio (tDCS)
Transkraniaalinen tasasähköärsytys (tDCS) on ei-invasiivisen aivoärsytysmenetelmän muoto.
Osallistujat arvotaan aktiiviseen tDCS:ään tai näennäistDCS:ään 20 minuutiksi päivässä 10 peräkkäisenä arkipäivänä.
Muut: Kognitiivinen koulutus
Molempien ryhmien osallistujat suorittavat kognitiivista harjoittelua, kun tDCS:ää (aktiivista tai sham) annetaan. Kognitiiviset harjoitukset suoritetaan BrainHQ-mobiilisovelluksen kautta.
Huijausvertailija: Sham tDCS
Sham transkraniaalinen tasasähköärsytys (tDCS)
Laite: Transkraniaalinen tasasähköstimulaatio (tDCS)
Transkraniaalinen tasasähköärsytys (tDCS) on ei-invasiivisen aivoärsytysmenetelmän muoto.
Osallistujat arvotaan aktiiviseen tDCS:ään tai näennäistDCS:ään 20 minuutiksi päivässä 10 peräkkäisenä arkipäivänä.
Muut: Kognitiivinen koulutus
Molempien ryhmien osallistujat suorittavat kognitiivista harjoittelua, kun tDCS:ää (aktiivista tai sham) annetaan. Kognitiiviset harjoitukset suoritetaan BrainHQ-mobiilisovelluksen kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NIH Toolbox Fluid Composite -pistemäärä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio (välittömästi ja 2 kuukauden kuluttua)
NIH Toolbox Fluid Composite -piste koostuu Dimensional Change Card Sort -testistä, Flanker Inhibitory Control and Attention -testistä, Picture Sequence Memory -testistä, List Sorting Working Memory -testistä ja Pattern Comparison -testistä. Normatiiviset tiedot on äskettäin päivitetty (vuonna 2021) heijastamaan väestön demografiaa iän, biologisen sukupuolen, rodun/etnisyyden, koulutuksen ja maantieteellisen sijainnin suhteen, ja jokainen testi tuottaa t-pisteitä, jotka on korjattu iän ja muiden demografisten ominaisuuksien (koulutus, sukupuoli, rotu/etnisyys) mukaan. Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
Ennen ja jälkeen interventio (välittömästi ja 2 kuukauden kuluttua)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnesäätelyn vaikeuksien mittari (DERS)
Aikaikkuna: Interventiontia edeltävät ja seuraavat (välittömästi ja 2 kuukauden kuluttua)
DERS on itsearviointimenetelmä, joka koostuu 36 kohteesta ja arvioi tunteiden tietoisuutta ja ymmärtämistä, kielteisten tunteiden hyväksymistä, kykyä onnistuneesti harjoittaa tavoitteellista käyttäytymistä ja hallita impulsiivista käyttäytymistä kielteisiä tunteita kokeillessa sekä kykyä käyttää tilanteeseen sopivia tunnesäätelystrategioita.
Siinä on vahvat psykometriset ominaisuudet, ja se on validoitu sotilaskokemusta omaaville henkilöille.
Pistemäärä perustuu vastauksiin [välillä 1 (lähes ei koskaan) - 5 (lähes aina)] jokaiseen kohteeseen sen perusteella, kuinka hyvin kohde kuvaa yksilöä, missä korkeammat pisteet edustavat suurempaa tunnesäätelyhäiriötä.
Interventiontia edeltävät ja seuraavat (välittömästi ja 2 kuukauden kuluttua)
Glasgow Coma Scale-Extended (GOSE)
Aikaikkuna: Ennakko- ja jälkitilanteen (välittömästi ja 2 kuukauden kuluttua)
GOSE on validioitu työkalu TBI:n selviytyjien globaalien tulosten luokittelemiseen.
Se on 8-pisteen asteikko, jossa pisteet vaihtelevat 1:stä (kuolema) 8:aan (hyvä toipuminen).
Ennakko- ja jälkitilanteen (välittömästi ja 2 kuukauden kuluttua)
Aivotrauman jälkeisen elämänlaadun kokonaisskaala (QOLIBRI-OS)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio (välittömästi ja 2 kuukautta)
Potilaan raportoima lopputulosmittari, jonka kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–100, jossa 0 edustaa alhaisinta ja 100 edustaa korkeinta mahdollista elämänlaatua.
Ennen ja jälkeen interventio (välittömästi ja 2 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
VA Office of Research and Development

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kelly L Sloane, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 24. toukokuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 26. marraskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. marraskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RRD9-012-25M
  • 1-IK2-RD-000464-01-A2 (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen päätyttyä anonymisoitua ja HIPAA-vaatimusten mukaisia tietoja jaetaan tutkijoille, jotka ottavat yhteyttä päätutkijaan ja lähettävät muodollisen pyynnön pääsystä (jossa he esittävät tutkimusehdotuksensa, menetelmänsä ja perustelunsa tiedonkäyttöä varten).

IPD-jaon aikakehys

Tutkimusprotokollan suorittamisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimuksen päättymisen jälkeen tunnistamattomat ja HIPAA-vaatimukset täyttävät tiedot jaetaan tutkijoille, jotka ottavat yhteyttä päätutkijaan ja lähettävät muodollisen pääsynpyynnön (jossa he esittävät tutkimusehdotuksensa, menetelmänsä ja perustelunsa tiedonkäytölle).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia