Metakognitiivisen strategian harjoitusinterventio siirtymäikäisille nuorille aivohalvauksen kanssa
Etäyhteyksien ja -resurssien käyttökelpoisuus osallistumiseen ja osallistamiseen (PREP) siirtymäikäisille nuorille CP-vammaisille ja heidän ensisijaisille huoltajilleen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset lopputulokset arvioivat tutkimus- ja interventioprotokollien toteutettavuutta, kun taas toissijaiset loppututokset mahdollistavat rajatun tehokkuustestauksen vakiintuneiden toteutettavuustutkimusohjeiden mukaisesti.
Kelvolliset nuori-huoltaja -dyadit suorittavat etäperustearviointitapaamisen ja satunnaistetaan joko (1) 12-tapaamisen etä-PREP-interventioon tai (2) 12-tapaamisen huomionkontrolliryhmään.
Interventioryhmä suorittaa yhden 60 minuutin tapaamisen viikossa 12 viikon ajan, kun taas huomionkontrolliryhmä tapaa tutkimusryhmän virtuaalisesti kerran viikossa saman ajanjakson ajan.
Nuori-huoltaja -dyadit suorittavat lopputulosmittaukset uudelleen etänä 12 viikon jakson jälkeen.
Tutkimusryhmä kutsuu myös nuoria ja huoltajia suorittamaan puolistrukturoidun haastattelun PREP- tai huomionkontrollitapaamisten jälkeen.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melanie M. Tkach, PhD
- Puhelinnumero: 573-882-0992
- Sähköposti: melanie.tkach@health.missouri.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Juliana Earwood, OTD
- Puhelinnumero: (573) 884-6681
- Sähköposti: jmhudson@health.missouri.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
- University of Missouri - Columbia
-
Ottaa yhteyttä:
- Melanie M. Tkach, PhD
- Puhelinnumero: 573-882-0992
- Sähköposti: melanie.tkach@health.missouri.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Nuoret 13–17-vuotiaat CP-potilaat ja yksi ensisijainen vanhempi, huoltaja tai hoitaja, joka on 18-vuotias tai vanhempi
- Nuoren kyky liikkua omin avuin, joko ilman apuvälineitä tai niiden avulla, mitattuna Gross Motor Function Scale-Expanded & Revised (GMFCS-E&R) -asteikolla tasoilla I–III
- Nuoren tehokas kommunikaatio mitattuna Communication Function Classification System (CFCS) -asteikolla tasoilla I–III
- Kyky lukea, puhua ja kirjoittaa englantia
- Halukkuus osallistua kaikkiin ehdotetun tutkimuksen osa-alueisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret, joilla on vaikea älyllinen kehitysvamma
- Nuoret, joilla on vakavia mielenterveyden ongelmia
- Nuoret, jotka osallistuvat yhteisöpohjaisiin siirtymäpalveluihin, jotka ovat päällekkäisiä etä-PREP:n kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etämetakognitiivinen strategiakoulutus
Strukturoidun viisivaiheisen prosessin avulla palveluntarjoajat ohjaavat nuoria ja huoltajia asettamaan siirtymätavoitteita, tunnistamaan ja toteuttamaan strategioita sekä arvioimaan tuloksia.
|
Pathways and Resources for Engagement and Participation (PREP) on yhteistyöhön perustuva ongelmanratkaisuinterventio, joka kohdistuu ympäristön esteisiin – fyysisiin, sosiaalisiin, asenteellisiin, perheeseen liittyviin ja institutionaalisiin – hyödyntäen samalla nuoren ja perheen vahvuuksia.
Huoltajat integroidaan keskeisiksi tukijoiksi.
Viisivaiheinen prosessi sisältää: (1) tavoitteiden asettamisen, (2) suunnitelman laatimisen, (3) toimeenpanon, (4) tulosten mittaamisen ja (5) eteenpäin siirtymisen.
Palveluntarjoaja ja perhe asettavat neljä toimintapohjaista siirtymätavoitetta Transition Planning Inventory-2nd Edition - ja Goal Attainment Scaling -menetelmillä.
Palveluntarjoajat käyttävät ohjattua löytämistä auttaakseen nuoria ja huoltajia tunnistamaan strategioita, jotka muokkaavat toimintoja tai ympäristöä tukeakseen osallistumista siirtymätoimintoihin.
Nuoret ja huoltajat toteuttavat strategioita istuntojen välillä ja tarkentavat strategioita palveluntarjoajan kanssa tulevissa istunnoissa, mikäli ne eivät onnistu.
Osallistujat suorittavat 12 viikoittaista 60 minuutin etä-PREP-istuntoa 12–16 viikon aikana.
|
|
Placebo Comparator: Tarkkaavaisuuden kontrollointi
Huoltaja-nuori-dyadit huomion kontrolliryhmässä osallistuvat viikoittaisiin virtuaalisiin istuntoihin, jotka keskittyvät tukevaan vuorovaikutukseen ja pääsyyn CP-resurssiin ilman lisäohjeistusta.
Istuntojen sisältöä, kestoa ja uskollisuutta seurataan.
|
Huolestuneiden nuorten ja huoltajien pariskunnat huomionohjausryhmässä saavat annoksen vastaavan viikoittaisen virtuaalisen yhteydenpidon tutkimusryhmän jäsenen kanssa, joka ei ole mukana etä-PREP:n toteutuksessa.
Huomionohjausolosuhteet kontrolloivat henkilökohtaista vuorovaikutusta, kypsymistä ja testausvaikutuksia.
Kunkin istunnon painopiste on (1) sosiaalisessa vuorovaikutuksessa, jolle on ominaista lämpö/empatia ja (2) pääsy The Adult CP Toolkit: Navigating Life with Cerebral Palsy -materiaaliin, joka on julkisesti saatavilla.
Tutkimusryhmän jäsen vastaa kysymyksiin, mutta ei tarjoa lisäkoulutusta tai ohjeistusta, ja hän myös tarkistaa nuoren ja huoltajan pariskunnan kanssa mahdolliset toiminnalliset muutokset tai siirtymäedistys.
Tutkimusryhmä seuraa kunkin puhelun sisältöä ja kestoa sekä tallentaa jokaisen istunnon, joista kaksi arvotaan satunnaisesti uskollisuuden tarkistusta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuuden hyväksyttävyysmittari (AIM)
Aikaikkuna: Interventiojälkeinen (viikko 13) tai huomiokontrolli (viikko 13)
|
Interventionin hyväksyttävyyden mittari.
Itsearviointi Likert-asteikolla arvoista 1 - täysin eri mieltä arvoon 5 - täysin samaa mieltä
|
Interventiojälkeinen (viikko 13) tai huomiokontrolli (viikko 13)
|
|
Puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (viikko 13) tai huomion kontrolli (viikko 13)
|
Lyhyt haastattelu osallistujien mielipiteiden keräämiseksi interventiosta, mukaan lukien heidän käsityksensä interventiosta saadusta hyödystä ja käytännöllisyydestä sekä ehdotukset interventiota koskevien parannusten tekemiseksi.
Tiedot ovat laadullisia haastattelunauhoituksia.
|
Intervention jälkeinen (viikko 13) tai huomion kontrolli (viikko 13)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumisen ja ympäristön mittari - Lapsi ja nuori
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0); Intervention jälkeen (viikko 13) tai Huomionohjaus (viikko 13)
|
Huoltajan välityksellä annettu raportti nuoren toiminnan osallistumisesta kotona, koulussa ja yhteisössä.
Huoltajat arvioivat nuorten osallistumistiheyttä (0 - ei koskaan, 7 - päivittäin) ja sitoutumista (1 - vähäinen sitoutuminen, 5 - hyvin sitoutunut).
Korkeammat pisteet edustavat parempaa nuoren osallistumista.
|
Perustaso (viikko 0); Intervention jälkeen (viikko 13) tai Huomionohjaus (viikko 13)
|
|
Nuorten, nuorten aikuisten osallistumisen ja ympäristön mittari
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0); Interventiojälkeinen (viikko 13) tai tarkkaavaisuuskontrolli (viikko 13)
|
Itseraportointimenetelmä nuorten ja nuorten aikuisten toiminnallisuudelle koti-, koulu- ja yhteisöympäristöissä.
Nuoret ja nuoret aikuiset arvioivat osallistumistiheyttään (0 - ei koskaan - 7 - päivittäin) ja sitoutumistaan (1 - vähän sitoutunut - 5 - erittäin sitoutunut).
Korkeammat pisteet edustavat parempaa nuorten osallistumista.
|
Perustaso (viikko 0); Interventiojälkeinen (viikko 13) tai tarkkaavaisuuskontrolli (viikko 13)
|
|
Siirtymävaiheen valmiusasteikko
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0); Interventiojälkeinen (viikko 13) tai tarkkaavaisuuskontrolli (viikko 13)
|
Informantin ja itsearvioinnin mittari nuoren siirtymävalmiudelle (koulutus, työ, itsenäinen asuminen).
Itsearviointiasteikko, joka vaihtelee arvosta 1 - ei pidä paikkaani/lapsestani arvoon 4 - pitää paikkaani/lapsestani.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa siirtymävalmiutta.
|
Alkutilanne (viikko 0); Interventiojälkeinen (viikko 13) tai tarkkaavaisuuskontrolli (viikko 13)
|
|
Kanadalainen ammatillisen suorituskyvyn mittari (COPM)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0); Interventiojälkeinen (viikko 13) tai Huomiokontrolli (viikko 13)
|
Itsearviointi aktiviteetin suorituskyvystä.
Minimi = 1, Maksimi = 10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Perustaso (viikko 0); Interventiojälkeinen (viikko 13) tai Huomiokontrolli (viikko 13)
|
|
Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Survey (SF-36)
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0); Interventiokauden jälkeen (viikko 13) tai huomiointikontrolli (viikko 13)
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun itsearviointimenetelmä.
Minimi = 0, Maksimi = 100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Alkutilanne (viikko 0); Interventiokauden jälkeen (viikko 13) tai huomiointikontrolli (viikko 13)
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transition Planning Inventory - 3. painoksen opiskelijoiden mieltymykset ja kiinnostuksenkohteet -lomake
Aikaikkuna: Perustaso (Viikko 0)
|
Neliosainen kysely opiskelijoiden mieltymyksistä ja kiinnostuksen kohteista toisen asteen jälkeisiä tulevaisuuden suunnitelmia varten.
Vastaajat tunnistavat työn, koulutuksen tai itsenäisen asumisen tavoitteen ja vastaavat viiteen avoimeen kysymykseen liittyen heidän tavoitteeseensa.
Laadullisia vastauksia käytetään yhteisesti luotujen tavoitteiden kehittämiseen interventiotilaisuuksissa.
|
Perustaso (Viikko 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2132811
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .