Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metakognitiivisen strategian harjoitusinterventio siirtymäikäisille nuorille aivohalvauksen kanssa

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Melanie Tkach, University of Missouri-Columbia

Etäyhteyksien ja -resurssien käyttökelpoisuus osallistumiseen ja osallistamiseen (PREP) siirtymäikäisille nuorille CP-vammaisille ja heidän ensisijaisille huoltajilleen

Tämä tutkimuksellinen satunnaistettu kontrolloitu koe tutkii etä-PREP-intervention toteutettavuutta ja alustavia vaikutuksia verrattuna huomion ohjaukseen siirtymäikäisille nuorille, joilla on cerebral pares, sekä heidän huoltajilleen. Nuori-huoltaja-dyadit suorittavat etäperustearvioinnit ja satunnaistetaan 12 viikon interventioon tai huomion ohjaukseen viikoittaisilla virtuaalisilla istunnoilla. Toteutettavuustulokset ovat ensisijaisia, ja toissijaiset tulokset tutkivat alustavaa tehokkuutta. Intervention jälkeiset arvioinnit ja valinnaiset haastattelut suoritetaan etänä tulosten ja osallistujien kokemusten tallentamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu kliininen tutkimus on yksisokkainen, rinnakkaisryhmäinen, tutkiva, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka testaa Pathways and Resources for Engagement and Participation (PREP) -etäintervention toteutettavuutta ja vaikutusta verrattuna huomionkontrolliin siirtymäikäisillä nuorilla, joilla on CP (cerebral palsy), ja heidän ensisijaisella huoltajallaan (eli nuori-huoltaja -dyadeilla).
Ensisijaiset lopputulokset arvioivat tutkimus- ja interventioprotokollien toteutettavuutta, kun taas toissijaiset loppututokset mahdollistavat rajatun tehokkuustestauksen vakiintuneiden toteutettavuustutkimusohjeiden mukaisesti.
Kelvolliset nuori-huoltaja -dyadit suorittavat etäperustearviointitapaamisen ja satunnaistetaan joko (1) 12-tapaamisen etä-PREP-interventioon tai (2) 12-tapaamisen huomionkontrolliryhmään.
Interventioryhmä suorittaa yhden 60 minuutin tapaamisen viikossa 12 viikon ajan, kun taas huomionkontrolliryhmä tapaa tutkimusryhmän virtuaalisesti kerran viikossa saman ajanjakson ajan.
Nuori-huoltaja -dyadit suorittavat lopputulosmittaukset uudelleen etänä 12 viikon jakson jälkeen.
Tutkimusryhmä kutsuu myös nuoria ja huoltajia suorittamaan puolistrukturoidun haastattelun PREP- tai huomionkontrollitapaamisten jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Nuoret 13–17-vuotiaat CP-potilaat ja yksi ensisijainen vanhempi, huoltaja tai hoitaja, joka on 18-vuotias tai vanhempi
  • Nuoren kyky liikkua omin avuin, joko ilman apuvälineitä tai niiden avulla, mitattuna Gross Motor Function Scale-Expanded & Revised (GMFCS-E&R) -asteikolla tasoilla I–III
  • Nuoren tehokas kommunikaatio mitattuna Communication Function Classification System (CFCS) -asteikolla tasoilla I–III
  • Kyky lukea, puhua ja kirjoittaa englantia
  • Halukkuus osallistua kaikkiin ehdotetun tutkimuksen osa-alueisiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuoret, joilla on vaikea älyllinen kehitysvamma
  • Nuoret, joilla on vakavia mielenterveyden ongelmia
  • Nuoret, jotka osallistuvat yhteisöpohjaisiin siirtymäpalveluihin, jotka ovat päällekkäisiä etä-PREP:n kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etämetakognitiivinen strategiakoulutus
Strukturoidun viisivaiheisen prosessin avulla palveluntarjoajat ohjaavat nuoria ja huoltajia asettamaan siirtymätavoitteita, tunnistamaan ja toteuttamaan strategioita sekä arvioimaan tuloksia.
Käyttäytyminen: Polut ja resurssit osallistumiseen ja osallisuuteen
Pathways and Resources for Engagement and Participation (PREP) on yhteistyöhön perustuva ongelmanratkaisuinterventio, joka kohdistuu ympäristön esteisiin – fyysisiin, sosiaalisiin, asenteellisiin, perheeseen liittyviin ja institutionaalisiin – hyödyntäen samalla nuoren ja perheen vahvuuksia. Huoltajat integroidaan keskeisiksi tukijoiksi. Viisivaiheinen prosessi sisältää: (1) tavoitteiden asettamisen, (2) suunnitelman laatimisen, (3) toimeenpanon, (4) tulosten mittaamisen ja (5) eteenpäin siirtymisen. Palveluntarjoaja ja perhe asettavat neljä toimintapohjaista siirtymätavoitetta Transition Planning Inventory-2nd Edition - ja Goal Attainment Scaling -menetelmillä. Palveluntarjoajat käyttävät ohjattua löytämistä auttaakseen nuoria ja huoltajia tunnistamaan strategioita, jotka muokkaavat toimintoja tai ympäristöä tukeakseen osallistumista siirtymätoimintoihin. Nuoret ja huoltajat toteuttavat strategioita istuntojen välillä ja tarkentavat strategioita palveluntarjoajan kanssa tulevissa istunnoissa, mikäli ne eivät onnistu. Osallistujat suorittavat 12 viikoittaista 60 minuutin etä-PREP-istuntoa 12–16 viikon aikana.
Placebo Comparator: Tarkkaavaisuuden kontrollointi
Huoltaja-nuori-dyadit huomion kontrolliryhmässä osallistuvat viikoittaisiin virtuaalisiin istuntoihin, jotka keskittyvät tukevaan vuorovaikutukseen ja pääsyyn CP-resurssiin ilman lisäohjeistusta. Istuntojen sisältöä, kestoa ja uskollisuutta seurataan.
Käyttäytyminen: Huomionkontrolliolosuhteet
Huolestuneiden nuorten ja huoltajien pariskunnat huomionohjausryhmässä saavat annoksen vastaavan viikoittaisen virtuaalisen yhteydenpidon tutkimusryhmän jäsenen kanssa, joka ei ole mukana etä-PREP:n toteutuksessa. Huomionohjausolosuhteet kontrolloivat henkilökohtaista vuorovaikutusta, kypsymistä ja testausvaikutuksia. Kunkin istunnon painopiste on (1) sosiaalisessa vuorovaikutuksessa, jolle on ominaista lämpö/empatia ja (2) pääsy The Adult CP Toolkit: Navigating Life with Cerebral Palsy -materiaaliin, joka on julkisesti saatavilla. Tutkimusryhmän jäsen vastaa kysymyksiin, mutta ei tarjoa lisäkoulutusta tai ohjeistusta, ja hän myös tarkistaa nuoren ja huoltajan pariskunnan kanssa mahdolliset toiminnalliset muutokset tai siirtymäedistys. Tutkimusryhmä seuraa kunkin puhelun sisältöä ja kestoa sekä tallentaa jokaisen istunnon, joista kaksi arvotaan satunnaisesti uskollisuuden tarkistusta varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention toteutettavuuden hyväksyttävyysmittari (AIM)
Aikaikkuna: Interventiojälkeinen (viikko 13) tai huomiokontrolli (viikko 13)
Interventionin hyväksyttävyyden mittari. Itsearviointi Likert-asteikolla arvoista 1 - täysin eri mieltä arvoon 5 - täysin samaa mieltä
Interventiojälkeinen (viikko 13) tai huomiokontrolli (viikko 13)
Puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (viikko 13) tai huomion kontrolli (viikko 13)
Lyhyt haastattelu osallistujien mielipiteiden keräämiseksi interventiosta, mukaan lukien heidän käsityksensä interventiosta saadusta hyödystä ja käytännöllisyydestä sekä ehdotukset interventiota koskevien parannusten tekemiseksi. Tiedot ovat laadullisia haastattelunauhoituksia.
Intervention jälkeinen (viikko 13) tai huomion kontrolli (viikko 13)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistumisen ja ympäristön mittari - Lapsi ja nuori
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0); Intervention jälkeen (viikko 13) tai Huomionohjaus (viikko 13)
Huoltajan välityksellä annettu raportti nuoren toiminnan osallistumisesta kotona, koulussa ja yhteisössä. Huoltajat arvioivat nuorten osallistumistiheyttä (0 - ei koskaan, 7 - päivittäin) ja sitoutumista (1 - vähäinen sitoutuminen, 5 - hyvin sitoutunut). Korkeammat pisteet edustavat parempaa nuoren osallistumista.
Perustaso (viikko 0); Intervention jälkeen (viikko 13) tai Huomionohjaus (viikko 13)
Nuorten, nuorten aikuisten osallistumisen ja ympäristön mittari
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0); Interventiojälkeinen (viikko 13) tai tarkkaavaisuuskontrolli (viikko 13)
Itseraportointimenetelmä nuorten ja nuorten aikuisten toiminnallisuudelle koti-, koulu- ja yhteisöympäristöissä. Nuoret ja nuoret aikuiset arvioivat osallistumistiheyttään (0 - ei koskaan - 7 - päivittäin) ja sitoutumistaan (1 - vähän sitoutunut - 5 - erittäin sitoutunut). Korkeammat pisteet edustavat parempaa nuorten osallistumista.
Perustaso (viikko 0); Interventiojälkeinen (viikko 13) tai tarkkaavaisuuskontrolli (viikko 13)
Siirtymävaiheen valmiusasteikko
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0); Interventiojälkeinen (viikko 13) tai tarkkaavaisuuskontrolli (viikko 13)
Informantin ja itsearvioinnin mittari nuoren siirtymävalmiudelle (koulutus, työ, itsenäinen asuminen). Itsearviointiasteikko, joka vaihtelee arvosta 1 - ei pidä paikkaani/lapsestani arvoon 4 - pitää paikkaani/lapsestani. Korkeammat pisteet edustavat parempaa siirtymävalmiutta.
Alkutilanne (viikko 0); Interventiojälkeinen (viikko 13) tai tarkkaavaisuuskontrolli (viikko 13)
Kanadalainen ammatillisen suorituskyvyn mittari (COPM)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0); Interventiojälkeinen (viikko 13) tai Huomiokontrolli (viikko 13)
Itsearviointi aktiviteetin suorituskyvystä. Minimi = 1, Maksimi = 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä.
Perustaso (viikko 0); Interventiojälkeinen (viikko 13) tai Huomiokontrolli (viikko 13)
Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Survey (SF-36)
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0); Interventiokauden jälkeen (viikko 13) tai huomiointikontrolli (viikko 13)
Terveyteen liittyvän elämänlaadun itsearviointimenetelmä. Minimi = 0, Maksimi = 100. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Alkutilanne (viikko 0); Interventiokauden jälkeen (viikko 13) tai huomiointikontrolli (viikko 13)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transition Planning Inventory - 3. painoksen opiskelijoiden mieltymykset ja kiinnostuksenkohteet -lomake
Aikaikkuna: Perustaso (Viikko 0)
Neliosainen kysely opiskelijoiden mieltymyksistä ja kiinnostuksen kohteista toisen asteen jälkeisiä tulevaisuuden suunnitelmia varten. Vastaajat tunnistavat työn, koulutuksen tai itsenäisen asumisen tavoitteen ja vastaavat viiteen avoimeen kysymykseen liittyen heidän tavoitteeseensa. Laadullisia vastauksia käytetään yhteisesti luotujen tavoitteiden kehittämiseen interventiotilaisuuksissa.
Perustaso (Viikko 0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Missouri-Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 16. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2132811

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovamma (CP)

Kliiniset tutkimukset Polut ja resurssit osallistumiseen ja osallisuuteen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa