Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioidaan KarXT:n ja KarX-EC:n pitkäaikaisen turvallisuuden ja siedettävyyden skitsofrenian ja autismiin liittyvän ärtyneisyyden hoidossa nuorilla vastaavasti

torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Karuna Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb company

Kolmivuotinen monikeskuksellinen, avoimen etiketin tutkimus KarXT:n pitkäaikaisen turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi skitsofreniaa sairastavilla nuorilla (13–17-vuotiailla) sekä KarXT+KarX-EC:n arvioimiseksi autismikirjon häiriön kanssa liittyvää ärtyisyyttä kokeilevilla lapsilla ja nuorilla (5–17-vuotiailla)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida KarXT:n pitkäaikaisen turvallisuuden ja siedettävyyden skitsofrenian hoidossa sekä KarX-EC:n pitkäaikaisen turvallisuuden ja siedettävyyden autismiin liittyvän ärtyneisyyden hoidossa nuorilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Lääke: KarXT

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
Puhelinnumero: 855-907-3286
Sähköposti: Clinical.Trials@bms.com

Opiskelupaikat

Australia
- New South Wales
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0107
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0107
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0106
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0106
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3052
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0108
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0108
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3168
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0109
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0109
Espanja
- - Barcelona, Espanja, 08036
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0101
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0101
  - Barcelona, Espanja, 8035
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0099
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0099
  - Madrid, Espanja, 28007
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0098
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0098
  - Madrid, Espanja, 28031
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0100
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0100
Japani
- - Yokohama, Kanagawa, Japani, 213-8507
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0063
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0063
- Fukuoka
  - Chikugo, Fukuoka, Japani, 833-0041
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0075
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0075
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japani, 002-8029
    - Rekrytointi
    - Goryokai Medical Corporation - Goryokai Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kimihiro Nakajima, Site 0073
      
      Puhelinnumero: +81-11-771-5660
- Kagawa-ken
  - Zentsujichó, Kagawa-ken, Japani, 765-8507
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0025
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0025
- Miyazaki
  - Miyakonojō, Miyazaki, Japani, 885-0093
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0062
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0062
- Tokyo
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8431
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0086
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0086
  - Ōta-ku, Tokyo, Japani, 143-8541
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0056
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0056
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0138
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0138
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z1
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0111
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0111
- Ontario
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L4X3
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0110
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0110
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R8
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0113
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0113
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0112
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0112
Puola
- - Gdansk, Puola, 80-546
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0121
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0121
  - Katowice, Puola, 40-146
    - Peruutettu
    - Local Institution - 0124
  - Lublin, Puola, 20-059
    - Peruutettu
    - Local Institution - 0122
- Greater Poland Voivodeship
  - Poznan, Greater Poland Voivodeship, Puola, 60-744
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0128
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0128
- Lower Silesian Voivodeship
  - Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 54-234
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0125
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0125
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-957
    - Peruutettu
    - Local Institution - 0127
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Puola, 80-542
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0126
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0126
- West Pomeranian Voivodeship
  - Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Puola, 70-419
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0123
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0123
Ranska
- - Bordeaux, Ranska, 33076
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0118
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0118
  - Bron, Ranska, 69678
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0120
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0120
  - Paris, Ranska, 75019
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0119
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0119
Romania
- - Bucharest, Romania, 021056
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0040
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0040
  - Bucharest, Romania, 031871
    - Rekrytointi
    - Cabinet Medical Individual Dr Gheorghita Karina Lidia
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Karina Gheorghita, Site 0042
  - Cluj-Napoca, Romania, 400370
    - Rekrytointi
    - Cluj Napoca Emergency Hospital for Children, Department of Pediatric Psychiatry
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Elena Predescu, Site 0031
  - Iași, Romania, 700282
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0008
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0008
  - Timișoara, Romania, 300329
    - Rekrytointi
    - Emergency Clinical Hospital For Children Louis Turcanu Timis
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Laura Nussbaum, Site 0038
- Bucharest
  - Bucharest, Bucharest, Romania, 041914
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0029
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0029
Unkari
- - Budapest, Unkari, 1143
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0129
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0129
  - Gyula, Unkari, 5700
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0130
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0130
  - Szeged, Unkari, 6720
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0131
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0131
Yhdysvallat
- Alabama
  - Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36303
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0054
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0054
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0163
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0163
- California
  - Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
    - Rekrytointi
    - Advanced Research Center Inc.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Steven Macina, Site 0077
      
      Puhelinnumero: 714-999-6688
  - Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0159
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0159
  - Chino, California, Yhdysvallat, 91710
    - Rekrytointi
    - Inland Psychiatric Medical Group.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Nandita Puchakayala, Site 0058
      
      Puhelinnumero: 909-488-9116
  - Culver City, California, Yhdysvallat, 90230
    - Rekrytointi
    - Proscience Research Group
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Marina Bussel, Site 0024
      
      Puhelinnumero: 424-227-8127
  - Glendale, California, Yhdysvallat, 91203
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0162
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0162
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0153
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0153
  - Orange, California, Yhdysvallat, 92868
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0158
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0158
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92102
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0174
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0174
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0089
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0089
  - San Rafael, California, Yhdysvallat, 94903
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0157
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0157
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80910
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0161
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0161
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0154
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0154
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33428
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0145
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0145
  - Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0160
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0160
  - Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0164
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0164
  - Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0168
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0168
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
    - Rekrytointi
    - Apg Research, Llc
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Morteza Nadjafi, Site 0032
      
      Puhelinnumero: 407-423-7149
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30331
    - Rekrytointi
    - Atlanta Center for Medical Research
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Elyssa Barron, Site 0057
      
      Puhelinnumero: 404-881-5800
  - Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
    - Rekrytointi
    - Salveo Integrative Health - Lawrenceville
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Shahzad Hashmi, Site 0103
  - Stone Mountain, Georgia, Yhdysvallat, 30083
    - Rekrytointi
    - Denali Health Atlanta, LLC
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Maria Johnson, Site 0039
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60622
    - Rekrytointi
    - EmVenio Research Center - Prime Healthcare
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mitchell Glaser, Site 0044
      
      Puhelinnumero: 773-620-2995
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0175
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0175
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02445
    - Rekrytointi
    - Boston Children's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Joseph Gonzalez-Heydrich, Site 0076
  - Lexington, Massachusetts, Yhdysvallat, 02421
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0132
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0132
  - Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01608
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0059
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0059
- Michigan
  - Bloomfield Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48302
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0152
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0152
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0142
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0142
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68526
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0147
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0147
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0144
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0144
- New Jersey
  - Neptune City, New Jersey, Yhdysvallat, 07753-4859
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0146
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0146
- New York
  - Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0061
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0061
  - Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10314
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0156
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0156
  - The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0151
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0151
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
    - Rekrytointi
    - University of Cincinnati Cancer Institute
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Melissa DelBello, Site 0051
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0148
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0148
  - West Chester, Ohio, Yhdysvallat, 45069
    - Peruutettu
    - Local Institution - 0139
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17821
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0143
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0143
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213-3403
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0150
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0150
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0137
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0137
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75243
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0149
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0149
  - Garland, Texas, Yhdysvallat, 75043
    - Rekrytointi
    - VAST Clinical Research
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Asikaiwe Chima, Site 0046
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77043
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0169
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0169
  - Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0176
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0176
  - Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
    - Peruutettu
    - Local Institution - 0165
  - Spring, Texas, Yhdysvallat, 77381
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0066
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0066
- Utah
  - Orem, Utah, Yhdysvallat, 84097
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0141
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0141
  - West Point, Utah, Yhdysvallat, 84015
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0167
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0167
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23284
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0050
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0050
- Washington
  - Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
    - Ei vielä rekrytointia
    - Local Institution - 0155
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Site 0155

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Osallistumiskriteerit

- Osallistujien on suoritettava kaksosokkotutkimusjakso (eli tapaaminen 8) tutkimuksessa CN0120020 tai kaksosokkotutkimusjakso (eli viikko 8) tutkimuksessa CN0120044 tai CN0120045 ilman haittatapahtumaa (AE), joka tutkijan mielestä saattaa osoittaa hyväksymättömän turvallisuusriskin.

Poissulkemiskriteerit

Osallistujilla ei saa olla merkittävää riskiä tehdä väkivaltaisia tekoja, vakavaa itsensä vahingoittamista tai itsemurhayritystä perustuen historiaan tai rutiininomaiseen psykiatriseen tila-arvioon, eivätkä he saa olla murhanhimoisia tai katsottuja korkean riskin muille aiheuttajiksi, eivätkä he saa antaa vastausta "Kyllä" kysymyksiin 4 tai 5 itsetuhoisuuden osiossa "Edellisestä tapaamisesta lähtien" -versiossa C-SSRS-mittarissa perustarkastuksessa (Tapaaminen 1). Ei-itsetuhoinen, itsensä vahingoittava käyttäytyminen ei ole poissulkemiskriteeri.
Osallistujilla ei saa olla mitään kliinisesti merkittävää poikkeavuutta, mukaan lukien löydöksiä fysikaalisesta tutkimuksesta, elintoiminnoista, EKG:stä tutkimusten CN0120020, CN0120044 tai CN0120045 hoidon päättävissä tapaamisissa, jotka tutkijan, neuvoteltuaan Sponsor Medical Monitorin kanssa, katsoisi vaarantavan osallistujan turvallisuuden.
Osallistujilla ei saa olla systolista verenpainetta (sBP) tai diastolista verenpainetta (dBP), jotka täyttäisivät vaiheen 2 hypertensio (HTN) kriteerit, riippumatta oireiden esiintymisestä tai puuttumisesta.
Muut protokollassa määritellyt osallistumis-/poissulkemiskriteerit ovat voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei satunnaistettu
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm Osallistujaryhmä / Arm Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.	Interventio / Hoito Interventio / Hoito Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: KarXT:n antaminen skitsofreniaa sairastaville	Lääke: KarXT Määrätty annos tiettyinä päivinä
Kokeellinen: KarXT:n antaminen autismiin liittyvän ärtyneisyyden hoitoon	Lääke: KarXT Määrätty annos tiettyinä päivinä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla ilmeni hoitoon liittyviä haittatapahtumia (TEAE) Aikaikkuna: Enintään 54 viikkoa	Enintään 54 viikkoa
Osallistujien lukumäärä, joilla on erityistä huomiota vaativat haittatapahtumat (AESIs) Aikaikkuna: Enintään 54 viikkoa	Enintään 54 viikkoa
Osallistujien määrä, joilla on vakavia haittatapahtumia (SAE) Aikaikkuna: Jopa 54 viikkoa	Jopa 54 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on prokoliinergisiä oireita Aikaikkuna: Enintään 54 viikkoa	Enintään 54 viikkoa
Osallistujien määrä, joilla on antikolinergisiä oireita Aikaikkuna: Enintään 54 viikkoa	Enintään 54 viikkoa
Osallistujien lukumäärä, joilla on itsetuhoisia ajatuksia ja käyttäytymistä arvioitu Columbian itsemurhan vakavuusasteikon (C-SSRS) avulla Aikaikkuna: Enintään 54 viikkoa	Enintään 54 viikkoa
Muutos lähtöarvosta Simpson-Angus -asteikolla (SAS) Aikaikkuna: Enintään 52 viikkoa	Enintään 52 viikkoa
Muutos lähtöarvosta Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) -asteikolla Aikaikkuna: Enintään 52 viikkoa	Enintään 52 viikkoa
Muutos lähtötasosta Barnes-Akathisia-arviointiasteikolla (BARS) Aikaikkuna: Enintään 52 viikkoa	Enintään 52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karuna Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb company

Yhteistyökumppanit

Karuna Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb company

Tutkijat

Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 8. maaliskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 8. maaliskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

CN012-0021
2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
2025-524062-16-00 (Muu tunniste: EU CT Number)
U1111-1325-9994 (Muu tunniste: UTN)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

BMS tarjoaa pääsyn yksittäisiin anonymisoituihin osallistujien tietoihin päteviltä tutkijoilta tulleiden pyyntöjen perusteella tietyin ehdoin. Lisätietoja Bristol Myers Squibbin tietojen jakamiskäytännöstä ja -prosessista löytyy osoitteesta https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD-jaon aikakehys

Katso suunnitelman kuvaus

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Katso suunnitelman kuvaus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

STUDY_PROTOCOL
MAHLA
CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tutkimus, jossa arvioidaan KarXT:n ja KarX-EC:n pitkäaikaisen turvallisuuden ja siedettävyyden skitsofrenian ja autismiin liittyvän ärtyneisyyden hoidossa nuorilla vastaavasti

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD-jaon aikakehys

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta