Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rostromediaalisen prefrontaalikorteksin kausaalinen rooli positiivisen nautinnon kokemisessa masennuksessa (rmPFC-Savoring)

maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: Justin Riddle, Florida State University

Rostromediaalisen prefrontaalikorteksin kausaalinen rooli positiivisen nauttimisen kannalta masennuksessa

Tämä on ei-invasiivinen aivostimulaatio- ja neurokuvantaminen tutkimus, joka tarkastelee, kuinka mediaalisen prefrontaalikorteksin aktiivisuus vaikuttaa palkitsemiskäsittelyyn, erityisesti positiiviseen nauttimiseen, masennukseen sairastuneilla henkilöillä. Keskeinen kysymys on, muuttaako mediaalisen prefrontaalisen aivoalueen modulointi transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS) hermostollisia ja käyttäytymisellisiä vasteita palkintoihin. Aivoaktiivisuutta tallennetaan sekä elektroenkefalografialla (EEG) että toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI) osallistujien suorittaessa palkintotehtäviä. Pääasialliset tavoitteet ovat (1) tunnistaa EEG:n ja fMRI:n avulla aivoaktiivisuuden kuvioita, jotka liittyvät heikentyneeseen palkitsemiskäsittelyyn masennuksessa, ja (2) määrittää kohdennettujen TMS-toimenpiteiden avulla tiettyjen prefrontaalisten alueiden kausaalinen rooli näissä prosesseissa. Menetelmät sisältävät neljä sessiota neljän viikon aikana: kliinisen arvioinnin, EEG-tallennuksen palkintotehtävien aikana osallistujien opittua/harjoiteltua positiivista nauttimista, fMRI-session ja TMS-session yhdistettynä EEG:hen, kun osallistujat harjoittelevat positiivista nauttimista ja suorittavat palkintotehtäviä EEG:n aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
48

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
        • Florida State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 18–65-vuotias
  • Kykenee antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
  • Normaali tai korjattu näkö
  • Oikeakätinen
  • Valmis noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja olemaan saatavilla tutkimuksen keston ajan
  • Puhuu ja ymmärtää englantia
  • Ei värisokea
  • Hyväksyttävä itsemurhariski, joka määritetään alle 5 pisteellä Depression Symptom Index Suicidality Subscale (DSI-SS) -asteikolla
  • Päämasennusdiagnoosi (nykyinen episodi) Structured Clinical Interview for the DSM-5 (SCID-5) -haastattelussa
  • 18–65-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • ADHD (tällä hetkellä hoidossa)
  • Neurologiset sairaudet ja tilat. Sisältää, mutta ei rajoittuen: epilepsiahistoria, kohtaukset (lapsuuden kuumekouristukset lukuun ottamatta), dementia, aivohalvaushistoria, Parkinsonin tauti, ms-tauti, aivovaltimolimakohju, aivokasvaimet
  • Sairaus tai neurologinen sairaus tai lääkitys, joka voisi häiritä tutkimukseen osallistumista. Esimerkiksi epävakaa sydänsairaus, HIV/AIDS, pahanlaatuinen kasvain, maksa- tai munuaistoiminnan heikentyminen
  • Aiempi aivoleikkaus
  • Mikä tahansa aivolaitteisto/implantti, mukaan lukien sisäkorvaimet ja valtimolimakohjun pidikkeet, sydämentahdistin tai mikä tahansa muu implantoidun elektroninen laite
  • Nykyinen tai aiempi aivotrauma
  • Raskaus (naisilla)
  • Klaustrofobia
  • DSM-5-diagnoosi nykyisestä kohtalaisesta tai vaikeasta päihde- tai alkoholiriippuvuudesta, sekä aiemmasta vaikeasta päihde- tai alkoholiriippuvuudesta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai psykoottisesta häiriöstä
  • Magneettikuvauksen (MRI) käytön perusteella otetaan huomioon lisäpoissulkemiskriteerit. Näitä ovat osallistujat, joilla on ferromagneettista metallia kehossaan, joilla on poistamaton ferromagneettinen koru, joilla on tatuointeja kasvoilla tai kaulalla, metallityöntekijän historia tai silmävamma, johon liittyy metallia
  • Mikä tahansa seikka, joka tutkijan mielessä saattaisi altistaa osallistujan lisääntyneelle riskille tai estää osallistujan täydellisen noudattamisen tai tutkimuksen loppuun saattamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Vasen rostromediaalinen prefrontaalikorteksi - Kiihdytetty ajoittainen teeta-purkaus
Kiihtynyt ajoittainen theta-purkaus toimitetaan vasempaan rostromediaaliseen prefrontaalikortekseen, jota on aiemmin osoitettu muokkaavan palkkavoimaisuutta. Testaamme, vaikuttaako tämä myös positiiviseen nautintoon, jota mitataan myöhäisellä positiivisella potentiaalilla EEG:ssä ja positiivisella affektilla. Tämä on koe-ehto, jota verrataan aktiiviseen vertailuryhmään ja sham-vertailuryhmään.
Laite: Nopeutettu Ajoittainen Theta-purkaus Transcranial Magnetostimulaatio
Kiihdytetyssä epäjatkuvassa theta-purkastimulaatiossa (aiTBS) stimulaation intensiteetti asetetaan 80 prosenttiin lepoaikaisesta motorisesta kynnyksestä (rMT), tasolle, joka on todettu turvalliseksi ja tehokkaaksi.
aiTBS koostuu 50 Hz:n 3 pulssin purkauksista.
Purkauksia toimitetaan 5 Hz:n taajuudella 2 sekuntia 80 prosentissa rMT:sta, minkä jälkeen on 8 sekuntia ilman stimulaatiota.
Tämä malli toistetaan 60 sykliä (1800 pulssia), kokonaiskesto on 10 minuuttia.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan aiTBS:ää mPFC:ään, dlPFC:ään tai primaariseen somatosensoriseen korteksiinsa (S1) yhteensä kaksi kertaa yhdessä istunnossa 10 minuuttia kerrallaan (50 minuutin välein) ennen/jälkeen EEG-valmistelun ja positiivisen affektiotekniikan harjoittelun (eli nautinnon tuntemisen), sekä ennen positiivisen nautinnon tuntemisen ja palkkiovasteisuuden tehtävän suorittamista EEG:n aikana.
Active Comparator: Vasen dorsolateraalinen prefrontaalikorteksi - Kiihdytetty epäjatkuva teetapurka
Kiihdytetty ajoittainen thetapuristus toimitetaan vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaalikortekseen, jota pidetään "tavallisena hoitona" masennukselle.
Laite: Nopeutettu Ajoittainen Theta-purkaus Transcranial Magnetostimulaatio
Kiihdytetyssä epäjatkuvassa theta-purkastimulaatiossa (aiTBS) stimulaation intensiteetti asetetaan 80 prosenttiin lepoaikaisesta motorisesta kynnyksestä (rMT), tasolle, joka on todettu turvalliseksi ja tehokkaaksi.
aiTBS koostuu 50 Hz:n 3 pulssin purkauksista.
Purkauksia toimitetaan 5 Hz:n taajuudella 2 sekuntia 80 prosentissa rMT:sta, minkä jälkeen on 8 sekuntia ilman stimulaatiota.
Tämä malli toistetaan 60 sykliä (1800 pulssia), kokonaiskesto on 10 minuuttia.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan aiTBS:ää mPFC:ään, dlPFC:ään tai primaariseen somatosensoriseen korteksiinsa (S1) yhteensä kaksi kertaa yhdessä istunnossa 10 minuuttia kerrallaan (50 minuutin välein) ennen/jälkeen EEG-valmistelun ja positiivisen affektiotekniikan harjoittelun (eli nautinnon tuntemisen), sekä ennen positiivisen nautinnon tuntemisen ja palkkiovasteisuuden tehtävän suorittamista EEG:n aikana.
Placebo Comparator: Vasen primaarinen somatosensorinen aivokuori - Kiihdytetty aaltoittaista teetapurkautumista
Kiihdytettyä ajoittaista theta-purkautumista toimitetaan vasempaan primaariseen somatosensoriseen aivokuoreen, mikä on lumelääkeinterventio-olosuhteet.
Laite: Nopeutettu Ajoittainen Theta-purkaus Transcranial Magnetostimulaatio
Kiihdytetyssä epäjatkuvassa theta-purkastimulaatiossa (aiTBS) stimulaation intensiteetti asetetaan 80 prosenttiin lepoaikaisesta motorisesta kynnyksestä (rMT), tasolle, joka on todettu turvalliseksi ja tehokkaaksi.
aiTBS koostuu 50 Hz:n 3 pulssin purkauksista.
Purkauksia toimitetaan 5 Hz:n taajuudella 2 sekuntia 80 prosentissa rMT:sta, minkä jälkeen on 8 sekuntia ilman stimulaatiota.
Tämä malli toistetaan 60 sykliä (1800 pulssia), kokonaiskesto on 10 minuuttia.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan aiTBS:ää mPFC:ään, dlPFC:ään tai primaariseen somatosensoriseen korteksiinsa (S1) yhteensä kaksi kertaa yhdessä istunnossa 10 minuuttia kerrallaan (50 minuutin välein) ennen/jälkeen EEG-valmistelun ja positiivisen affektiotekniikan harjoittelun (eli nautinnon tuntemisen), sekä ennen positiivisen nautinnon tuntemisen ja palkkiovasteisuuden tehtävän suorittamista EEG:n aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myönteisen nautinnon aikainen myöhäinen positiivinen potentiaali
Aikaikkuna: Alkutason EEG:stä stimulaation jälkeiseen EEG:hen noin 2 viikon välein
Myöhäinen positiivinen potentiaali (LPP) on vakiintunut aivopotentiaali, joka on osoittautunut korkeammaksi, kun nautitaan positiivisten kuvien herättämistä positiivisista tunteista verrattuna neutraaleihin kuviin. LPP:n muutoksia arvioidaan perustason EEG:stä ärsykkeen jälkeiseen EEG:hen ja verrataan ärsytyspaikkojen välillä (vasen rostromediaalinen PFC, vasen dorsolateraalinen PFC, vasen primaarinen somatosensorinen aivokuori).
Alkutason EEG:stä stimulaation jälkeiseen EEG:hen noin 2 viikon välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisten affektien arvioinnit Positiivisten ja Negatiivisten Affektien Aikataulussa (PANAS)
Aikaikkuna: Alusta loppuun kolmen tunnin tutkimuskäynnin aikana
Positiivisen affektin alaskaalan arvioinnit Positiivisen ja Negatiivisen Affektin Aikataulun (PANAS) itsearviointimenetelmässä kerätään stimulaatiokäynnin alussa ja lopussa, joita käytetään sekundaarisen lopputuloksen eli akuutin positiivisen affektin muutoksen arvioimiseen.
Koko PANAS-mittari sisältää 20 kohdetta Negatiivisen affektin (NA) ja Positiivisen affektin (PA) alaskaalilla, joissa kummassakin on 10 kohdetta.
Pisteet voivat vaihdella välillä 10–50, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampia NA- tai PA-tasoja.
Tätä verrataan kolmen stimulaatiopaikan välillä.
Alusta loppuun kolmen tunnin tutkimuskäynnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Florida State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 12. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY00006827

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat yksilötiedot, jotka tukevat tuloksia, jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisusta, edellyttäen, että tutkija, joka ehdottaa tietojen käyttöä, on saanut hyväksynnän Institutional Review Boardilta (IRB), Independent Ethics Committeelta (IEC) tai Research Ethics Boardilta (REB), soveltuvin osin, ja on solminut tietojen käyttö-/jakosopimuksen FSU:n kanssa.

IPD-jaon aikakehys

9–36 kuukauden kuluttua julkaisusta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Anonymisoitua yksilötason dataa, joka tukee tuloksia, jaetaan sillä ehdolla, että tutkijalla, joka ehdottaa datan käyttöä, on hyväksyntä IRB:ltä, IEC:ltä tai REB:ltä sekä voimassa oleva data käyttö-/jakosopimus FSU:n kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia