Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Annoksen mukaiset steroidipiikitykset

maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Seyed Mostoufi, University of Miami

Annoksen mukainen vaste selkänikamien väliseen steroidipistokseen alaselän radikulopatian hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eri annoksilla annettujen interlaminaaristen steroidi-injektioiden tehoa selkäydinkanavan alueen kivun hoidossa, arvioida eri annoksilla annettujen interlaminaaristen steroidi-injektioiden tehoa elämänlaadun ja toimintakyvyn parantamisessa selkäydinkanavan alueen kivussa sekä arvioida triamcinolonin ja deksametasonin interlaminaaristen steroidi-injektioiden tehoeroja eri annoksilla selkäydinkanavan alueen kivun hoidossa. Tutkimuksen yleiset hypoteesit ovat, ettei raportoidussa kivunlievityksessä, elämänlaadussa tai toimintakyvyssä ole eroja potilailla, jotka saavat matalia, kohtalaisia tai korkeita annoksia, eikä raportoidussa kivunlievityksessä ole eroja triamcinolonin ja deksametasonin välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
150

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, jotka kykenevät antamaan suostumuksensa
  • Lannerangan radikulopatia MRI:llä vahvistetulla patologialla
  • Ei selkäleikkauksen historiaa
  • Lannerangan injektioiden käyttö interlaminaarisella lähestymistavalla
  • Ei muita suun kautta otettavia kipulääkkeitä kuin Tylenol tai Acetaminophen käytettynä 6 viikon aikana injektion jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuiset, jotka eivät kykene antamaan suostumustaan
  • Henkilöt, jotka eivät vielä ole aikuisia (vauvat, lapset, teinit)
  • Raskaana olevat naiset
  • Selkäleikkauksen historia
  • Muiden suun kautta otettavien kipulääkkeiden käyttö kuin Tylenol tai Acetaminophen 6 viikon aikana injektion jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Triamcinolon: 10 mg Ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhden lantion selkärangan interlaminarisen steroidipistoksen, joka sisältää 10 mg triamcinolonia
Lääke: Triamcinolon 10 mg/ml injektiokelpoinen suspensio
Yksi 10 mg Triamcinolonin interlaminarinen lumbaalinen epiduraalinen steroidi-injektio, joka annetaan lannerangassa.
Muut nimet:
  • Nasacort® AQ, Kenalog
Kokeellinen: Triamcinolon: 40 mg -ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhden lumbaalisen selkärangan interlaminaristeroidipiikin, joka sisältää 40 mg triamcinolonia
Lääke: Triamcinoloni 40 mg/ml injektiokelpoinen suspensio
Yksi 40 mg Triamcinolonin interlaminaarinen lumbaali epiduraalinen steroidi-injektio, joka annetaan lumbaalisesti.
Muut nimet:
  • Nasacort® AQ, Kenalog
Kokeellinen: Triamcinoloni: 80 mg Ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhden interlaminaarisen lannerangan steroidi-injektion, joka sisältää 80 mg triamcinolonia
Lääke: Triamcinolon 80 mg/ml injektiokelpoinen suspensio
Yksi 80 mg Triamcinolon-interlaminarinen lumbaali epiduraalinen kortikosteroidipiikki, joka annetaan lumbaaliselkärankassa.
Muut nimet:
  • Nasacort® AQ, Kenalog
Kokeellinen: Dexamethasoni: 2 mg Ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhden lannerangan välilevykortikosteroidipiikin, joka sisältää 2 mg deksametasonia.
Lääke: Dexametasoni 2 MG
Yksi 2 mg:n deksametasoni-lumbaari epiduraalisteroidipiikki, joka annetaan lumbaarisesti.
Muut nimet:
  • Decadron
Kokeellinen: Dexamethasoni: 4 mg Ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhden interlaminaarisen lannerangan steroidipistoksen, joka sisältää 4 mg deksametasonia.
Lääke: Dexametasoni 4 mg
Yksi 4 mg Dexamethasonin interlaminarinen lumbaalinen epiduraalinen steroidi-injektio, joka annetaan lannerankaan.
Muut nimet:
  • Decadron
Kokeellinen: Dekksametasoni: 8 mg Ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhden interluminaarisen lannerangan steroidi-injektion, joka sisältää 8 mg deksametasonia.
Lääke: Dexametasoni 8 MG
Yksi 8 mg:n deksametasoni-interlaminarinen lumbaali epiduraalisteroidi-injektio, joka annetaan lumbaaliselkärankaan.
Muut nimet:
  • Decadron

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus (Numeerinen arviointiasteikko 0-10) (NRS)
Aikaikkuna: Alkutila (ennen toimenpidettä), 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen (±1 viikko), 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen (±2 viikkoa)
Kipuvoimakkuutta mitataan Numeric Rating Scale (NRS) -asteikolla, joka on validoitu 0–10 sanallinen arviointiasteikko, jossa osallistujat arvioivat kipunsa jatkumolla 0:sta (ei kipua) 10:een (maksimaalinen kipu). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuvakavuutta.
Alkutila (ennen toimenpidettä), 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen (±1 viikko), 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen (±2 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen toimintakyky Oswestry-vammaisuusindeksi (ODI)
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen toimenpidettä), 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen (±1 viikko), 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen (±2 viikkoa)
Fyysistä toimintakykyä mitataan Oswestry Disability Index (ODI):llä, joka on validoitu fyysistä toimintakykyä mittaava asteikko välillä 0%–100%.
ODI koostuu useista osioista, joista jokainen pisteytetään 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnallista heikentymistä.
Kokonaispisteet lasketaan yhteen ja jaetaan 50:llä, kun kaikki osiot on suoritettu, tai 45:llä, jos valinnainen osio jätetään pois.
Lopulliset pisteet ilmaistaan prosentteina välillä 0% (vähäinen vamma) – 100% (vuoteen sidottu), ja korkeammat prosentit edustavat vakavampaa vammautumista.
Alkutilanne (ennen toimenpidettä), 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen (±1 viikko), 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen (±2 viikkoa)
Elämänlaatu Short Form 36 (SF-36)
Aikaikkuna: Alkutila (ennen toimenpidettä), 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen (±1 viikko), 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen (±2 viikkoa)
Elämänlaatua mitataan Elämänlaatumittarilla, jonka osa-alueiden pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä tai vähemmän rajoituksia kyseisellä osa-alueella.
Alkutila (ennen toimenpidettä), 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen (±1 viikko), 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen (±2 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Miami

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Seyed A mostoufi, MD, Christine E. Lynn Rehabilitation Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 15. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20250853

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia