Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

H-Wave®-laitteen stimulaatio leikkauksenjälkeiseen kierukan koriopistosairaan hoitoon

maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Electronic Waveform Lab

H-Wave®-laitteen sähköärsykkeen teho leikkauksen jälkeiseen olkalihaksen repeämän korjausleikkaukseen: prospektiivinen, yksikeskuksinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän intent-to-treat-tutkimuksen tavoitteena on arvioida H-Wave-laitteen stimulaation tehoa olkanivelkierukan korjausleikkauksen jälkeen. Hypoteesina on, että kotona saapumisen jälkeen välittömästi aloitettu HWDS johtaa paitsi aikaisempaan liikelaajuuden palautumiseen, myös parempaan kivunlievitykseen, lääkkeiden vähentämiseen, parempaan unenlaatuun ja toiminnalliseen palautumiseen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: (a) Routinemainen leikkauksen jälkeinen hoito: vakioprotokollat toimenpiteen mukaisesti, mukaan lukien pääsy opioideihin ja ei-opioidisiin kipulääkkeisiin, (b) Routinemainen leikkauksen jälkeinen hoito plus H-Wave®-laitteen stimulaatio (HWDS); ja heidän seurantansa kestää 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: William J. Heaney Jr.
  • Puhelinnumero: 213-268-2619
  • Sähköposti: BDshows@h-wave.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
        • Sano
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael J. Dempewolf, DO, MBA
        • Alatutkija:
          • Matthew Dagget, DO, MBA
        • Alatutkija:
          • Andrew Witte, DO, MBA
        • Alatutkija:
          • Matthew Cullen, DO
        • Alatutkija:
          • John Swab, DO
        • Alatutkija:
          • Christopher Eckland, DO
        • Alatutkija:
          • Daniel Farrell, MS, MD, FAAOS
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64151
        • Sano
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael J. Dempewolf, DO, MBA
        • Alatutkija:
          • Matthew Dagget, DO, MBA
        • Alatutkija:
          • Andrew Witte, DO, MBA
        • Alatutkija:
          • Matthew Cullen, DO
        • Alatutkija:
          • John Swab, DO
        • Alatutkija:
          • Christopher Eckland, DO
      • Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64064
        • Sano
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael J. Dempewolf, DO, MBA
        • Alatutkija:
          • Matthew Dagget, DO, MBA
        • Alatutkija:
          • Andrew Witte, DO, MBA
        • Alatutkija:
          • Matthew Cullen, DO
        • Alatutkija:
          • John Swab, DO
        • Alatutkija:
          • Christopher Eckland, DO
      • Raymore, Missouri, Yhdysvallat, 64083
        • Sano
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael J. Dempewolf, DO, MBA
        • Alatutkija:
          • Matthew Dagget, DO, MBA
        • Alatutkija:
          • Andrew Witte, DO, MBA
        • Alatutkija:
          • Matthew Cullen, DO
        • Alatutkija:
          • John Swab, DO
        • Alatutkija:
          • Christopher Eckland, DO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Diagnoosi täyspaksuisesta tai osittaisesta, joka vaatii kirurgisen irrottamisen, olkalihasrepeämästä
  2. Ensisijainen olkalihasrepeämän korjaus (uudelleenkiinnitys), muiden tarvittavien toimenpiteiden kanssa tai ilman (esim. pitkän pään jänneliitos, solisluun päätypään poisto)
  3. Ikä 18-64 vuotta ilmoittautumishetkellä
  4. Painoindeksi (BMI) <40 kg/m²
  5. Naisten, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia ja hedelmällisiä, on oltava valmiita käyttämään luotettavaa ehkäisykeinoa koko tutkimuksen ajan; miesten, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia hedelmällisiä kumppaneita, on oltava valmiita käyttämään ehkäisymenetelmiä
  6. Oltava halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus osallistua kliiniseen tutkimukseen vapaaehtoisen sopimuksen perusteella, osallistujan osallistumisen perusteellisen selityksen jälkeen
  7. Oltava halukas ja kykenevä täyttämään subjektiiviset arviot, lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan kirjalliset kyselylomakkeet ja tietoon perustuvan suostumuksen
  8. Oltava halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimukseen liittyviä vaatimuksia, menettelyjä ja seurantakäyntejä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Poissuljettu diagnoosi ja/tai toimenpide ja/tai oireet, kuten infektio, kasvain, osittaispaksuinen olkalihasrepeämä (joka ei vaadi kirurgista irrottamista) tai muu ensisijainen ei-olkalihasrepeämään liittyvä olkapääleikkaus
  2. Sairaalloinen lihavuus, jonka BMI ≥40 kg/m²
  3. Raskaus, joka määritetään virtsatestillä (ellei ole kirurgisesti sterilisoitu tai vaihdevuosien jälkeen)
  4. Aktiivinen imetys tai haluttomuus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
  5. Aikaisempi H-Wave®-laitteen käyttö
  6. Muiden kotilaitteiden (esim. TENS) käyttö 2 viikkoa ennen seulontakäyntiä
  7. Vakava psykologinen tai psykiatrinen häiriö
  8. Ratkaisemattomat vakavat toissijaisen hyödyn ongelmat (esim. sosiaaliset, taloudelliset tai oikeudelliset), mukaan lukien työntekijän korvaus asianajajan edustuksella
  9. Riippuvuus tai päihdeongelma opioideihin, valvottuihin aineisiin, alkoholiin tai laittomiin huumeisiin
  10. Injektoitavia steroideja 8 viikkoa ennen seulontakäyntiä
  11. Istutettu sydämentahdistin, SCS tai muut laitteet, joita päätutkija pitää soveltumattomina osallistumiseen
  12. Edistyvän neurologisen sairauden historia
  13. Immuunitoiminnan lamaava lääkehoito tai syöpädiagnoosi viimeisen 5 vuoden aikana
  14. Hallitsemattoman autoimmuunihäiriön historia
  15. Elin- tai verensiirron historia
  16. Raportoitu kipu muilla alueilla ja/tai lääketieteelliset tilat, jotka voivat häiritä tarkan kivun raportointia, tutkimusmenettelyjä tai hämärtää tutkimuksen arviointeja
  17. Osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen tai saanut hoitoa millä tahansa tutkittavalla tuotteella viimeisen 30 päivän aikana
  18. Kuuluu haavoittuvaan väestöryhmään, kuten Yhdysvaltain liittovaltion säädöskokoelman (CFR) otsikon 45, osan 46, pykälän 46.111(b) ja muiden paikallisten ja kansallisten säädösten määrittelemänä, mukaan lukien mutta ei rajoittuen tutkimuksen suorittavan henkilökunnan (väliaikainen, osa-aikainen, kokoaikainen) tai perheenjäsenet, tai sponsori, sopimusorganisaatio tai IRB/IEC
  19. On muita ehtoja, jotka tutkijan mielestä voivat osoittaa, että koehenkilö ei sovellu tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Rutiininomainen leikkauksen jälkeinen hoito plus H-Wave® Device Stimulation (HWDS)
Laite: Rutiininomainen leikkausjälkeinen hoito plus H-Wave® Device Stimulation (HWDS)
Rutiininomainen leikkauksen jälkeinen hoito plus H-Wave® Device Stimulation (HWDS)
Active Comparator: Rutiininomainen leikkauksen jälkeinen hoito
Muut: Rutiininomainen leikkauksen jälkeinen hoito
Rutiininomainen leikkauksen jälkeinen hoito: vakiosuositusten mukaiset toimenpiteet, mukaan lukien pääsy oopioideihin ja ei-oopioidisiin kipulääkkeisiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipulääkkeiden käytön muutos
Aikaikkuna: Perusarvo, 6–8 päivää, 3–4 viikkoa, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Opioidien määrä (muunnettuna morfiinin milligramman ekvivalenteiksi) ja muu polyfarmasia kirjataan, ja kipulääkkeiden käytön muutos seurantakäynneillä verrattuna lähtöarvoon määritetään.
Perusarvo, 6–8 päivää, 3–4 viikkoa, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Kipuintensiteetin muutos arvioituna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso, 6–8 päivää, 3–4 viikkoa, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
0–10 visuaalista analogiaskaalaa (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen) käytetään. Kipuintensiteetin muutosta seurantakäynneillä verrattuna lähtöarvoon arvioidaan.
Perustaso, 6–8 päivää, 3–4 viikkoa, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Kipuintensiteetin muutos arvioituna Brief Pain Inventory (BPI) -kyselyllä
Aikaikkuna: Perustaso, 6–8 päivää, 3–4 viikkoa, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
BPI-kipukohtia käytetään (0- ei kipua, 10- niin kova kipu kuin voit kuvitella). Kipuvoimakkuuden muutosta seurantakäynneillä verrattuna lähtötilanteeseen arvioidaan.
Perustaso, 6–8 päivää, 3–4 viikkoa, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Toiminnan muutos arvioituna American Shoulder and Elbow Surgeons Score -pistein (ASES)
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 6-8 päivää, 3-4 viikkoa, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Potilaan raportoima toiminnallinen parantuminen arvioituna ASES-asteikon avulla. Se sisältää kipua ja päivittäisiä toimintoja (0– ei pysty tekemään, 3– ei vaikeaa) koskevan kyselyn. Toiminnan muutosta seurantakäynneillä verrattuna lähtöarvoon arvioidaan.
Alkuperäinen, 6-8 päivää, 3-4 viikkoa, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Muutos yksittäisen numeerisen arvioinnin (SANE) arvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6–8 päivää, 3–4 viikkoa, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Potilas raportoi vaivaisen nivelensä ja vastakkaisen puolen prosenttiosuutena normaalista (asteikko 0–100 %, jossa 100 % on normaali). Muutosta seurantakäynneillä verrattuna lähtöarvoon arvioidaan.
Perustaso, 6–8 päivää, 3–4 viikkoa, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Toiminnallisten lopputulosten muutos, joka arvioidaan University of California, Los Angeles (UCLA) olkapääpisteytyksellä
Aikaikkuna: Alkutila, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
UCLA olkapään pisteytysjärjestelmä tallentaa potilaan raportoiman tiedon (kipu, toiminta ja tyytyväisyys) yhdessä lääkärin raportoimien havaintojen (liikkuvuus) kanssa. Pistemäärät vaihtelevat välillä 0–35, jossa 0 tarkoittaa heikompaa olkapään toimintaa ja 35 parempaa olkapään toimintaa. Muutosta seurantakäynneillä verrattuna lähtöarvoon arvioidaan.
Alkutila, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Unenlaadun muutos, arvioitu lyhyen Pittsburgin unenlaatuindeksin (B-PSQI) avulla
Aikaikkuna: Perustaso, 6–8 päivää, 3–4 viikkoa, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Arvioitu asteikolla 0-21 (Pisteet 0-5: Hyvä nukkuja; >5: Huono nukkuja). Unen laadun muutosta seurantakäynneillä verrattuna lähtötasoon arvioidaan.
Perustaso, 6–8 päivää, 3–4 viikkoa, 2 kuukautta ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aktiivisessa/passiivisessa liikkeen alueessa (AROM/PROM)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Kliinikko kirjaa sekä terveen että vaivaisen olkapään aktiivisen ja passiivisen liikelaajuuden. Muutosta seurantakäynti(illä) verrattuna lähtöarvoon arvioidaan.
Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Electronic Waveform Lab

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Stephen M. Norwood, MD, FAAOS, Orthopaedic Surgeon
  • Päätutkija: Michael J. Dempewolf, DO, MBA, Sano Orthopaedics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 19. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • EWL - 2026/PORCR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia