Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikuntaharjoittelun vaikutus gliaalisen fibriilihappoproteiinin (GFAP) pitoisuuteen seerumissa, aivovolyymetriin ja toiminnallisiin tuloksiin MS-taudissa

perjantai 3. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Furkan Bilek, Firat University

Harjoitusintervention vaikutus gliaalisesta fibrillaarisesta happoproteiinista (GFAP) seerumissa, aivovolumetriasta ja toiminnallisista lopputuloksista potilailla, joilla on MS-tauti: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä yksisokkainen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus käyttää kahden ryhmän rinnakkaissuunnittelua (liikuntaryhmä vs. vertailuryhmä) 12 viikon interventiojakson kanssa. Satunnaistaminen toteutetaan käyttäen SPSS 25.0 -ohjelmistoa (IBM Corporation, Armonk, NY, USA) varmistamaan tasapainoisen ryhmäjaon. Kaikkia tuloksen mittareita arvioidaan perustason mittauksessa ja interventiojakson jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Harjoitusinterventio koostuu valvotuista progressiivisista voimaharjoituksista, joita suoritetaan kolme kertaa viikossa (vähintään 48 tunnin lepojakso istuntojen välillä) Firat-yliopistollisen sairaalan tiloissa. Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat tavallista päivittäistä toimintaansa ilman minkäänlaista jäsenneltyä harjoitusohjelmaa. Sokkotettu neurologi suorittaa kaikki kliiniset arvioinnit mittaustavan puolueettomuuden varmistamiseksi. Ympärivuorokautisten vaihteluiden hallitsemiseksi kaikki arvioinnit ajoitetaan jokaiselle osallistujalle samaan vuorokaudenaikaan. Testaustilanteiden aikana ympäristöolosuhteita ylläpidetään tarkasti (ympäristön lämpötila: 21-22 °C; kosteus: 55-60%). Tämä tutkimus suunnitellaan ja raportoidaan CONSORT-ohjeiden mukaisesti satunnaistetuille kokeille, sisältäen kaikki tärkeät elementit läpinäkyvää satunnaistettua kontrolloitua raportointia varten, mukaan lukien allokointipiilottelu, sokkotusmenettelyt ja intention-to-treat-periaatteet.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Kliinisesti vahvistettu uusiutuvasti remittoiva MS-diagnoosi (RRMS) uusittujen McDonald-kriteerien (2017) mukaan
  • Lievästi keskivaikea vammaisuus (EDSS-pisteet 1,0–5,5)
  • Ei kortikosteroidihoidoa edeltävien 3 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen MS-kouristusjakso 90 päivän sisällä ennen osallistumista
  • Säännöllinen osallistuminen jäsenneltyihin liikuntaohjelmiin (>3 tuntia/viikko)
  • Samanaikaiset sairaudet, jotka voivat rajoittaa liikuntakykyä, mukaan lukien merkittävät ortopediset vammat, epävakaat sydän- ja keuhkosairaudet sekä muut fyysistä aktiivisuutta vaikeuttavat systeemiset sairaudet
  • Tavalliset magneettikuvauksen vasta-aiheet (metalliset implantit, klaustrofobia jne.)
  • Samanaikaiset neurologiset sairaudet (muut kuin MS)
  • MS:n tautimuuntavan hoidon aloittaminen tai muutos 6 kuukauden sisällä
  • Vaikea spastisuus (modifioitu Ashworth-asteikko ≥3 missä tahansa suuressa lihasryhmässä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: Harjoitus
Nykyisten MS-potilaiden suositusten perusteella PRT-ohjelma kesti 12 viikkoa ja sisälsi kolme tuntia viikossa, joista kukin kesti 60–90 minuuttia 60–80 % yhden toiston maksimista. Harjoitukset järjestettiin kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan ja ne valvoi pätevä fysioterapeutti
Muut: Harjoitus
Nykyisten kliinisten hoitosuositusten mukaisesti potilaille, joilla on MS-tauti (multipleskleroosi), edistysvastuskoulutus (progressive resistance training, PRT) toteutetaan seuraavasti: 12 viikon interventio, joka koostuu kolmesta valvotusta 60–90 minuutin harjoituskerrasta viikossa 60–80 prosentin intensiteetilla yhden toiston maksimista. Kaikki harjoituskerrat suoritetaan sertifioidun fysioterapeutin suorassa valvonnassa varmistaakseen oikean tekniikan noudattamisen ja turvallisuuden koko interventiojakson ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI-kuvaus ja tilavuusanalyysi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Volumetrinen aivorakenteiden analyysi suoritetaan käyttäen VolBrainia, joka on avoimen lähdekoodin automaattinen segmentointialusta aivojen magneettikuvaukselle.
12 viikkoa
Seerumin gliaalisesta fibrillaarisesta happamasta proteiinista mittaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kaikkia potilaita pyydetään antamaan verinäytteitä aamulla yön (12 h) paaston jälkeen ennen tutkimusta ja sen jälkeen. Yksikkö ng/ml käytetään seerumin Gliaalifibrillaarisen happoproteiinin mittaamiseen.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymyksen Vaikutusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Väsymyksen vaikutusta päivittäisiin toimintoihin MS-tautia sairastavilla henkilöillä arvioitiin käyttämällä Fatigue Impact Scale (FIS) -mittaria.
12 viikkoa
Multiple Sclerosis -funktionaalinen komposiitti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Multiple Sclerosis Functional Composite (MSFC) on standardoitu, kvantitatiivinen työkalu, jota käytetään arvioimaan vammaisuutta ja toiminnallisia muutoksia moniskleroosipotilailla.
12 viikkoa
Lyhennetty muoto-12 versio 2 (SF-12v2)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
SF-12v2 on psykometrisesti validoitu, luotettava, geneerinen HRQoL-instrumentti, joka arvioi potilaiden fyysistä ja henkistä terveyttä. Se on lyhyt muoto SF-36:sta, jota käytetään usein kliinisissä tutkimuksissa. SF-12v2 koostuu 12 kysymyksestä SF-36:sta, jotka arvioivat samat kahdeksan terveysaluetta kuin SF-36: fyysisen toiminnan, fyysisen roolin, ruumiillisen kivun, yleisen terveyden, elinvoiman, sosiaalisen toiminnan, emotionaalisen roolin ja mielenterveyden. Fyysisen komponentin yhteenveto (PCS) ja henkisen komponentin yhteenveto (MCS) -pisteet ovat normipohjaisia pisteitä välillä 0–100, jotka lasketaan vastauksista 12 kysymykseen pisteytysohjelmistolla.
12 viikkoa
Ongelmanratkaisuinventaario (PSI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Likert-tyyppisessä inventaariossa kukin kohde pisteytetään välillä 1–6.
Kolme kohdetta jätetään pisteytyksen ulkopuolelle.
Tietyt inventaarion kohteet pisteytetään käänteisesti.
Oletetaan, että 32 kohdetta edustavat riittäviä ongelmanratkaisutaitoja.
Suuri pistemäärä osoittaa, että henkilö pitää itseään riittämättömänä, osoittaa välttävässä kiintymyskäyttäytymistä ja puutteellista henkilökohtaista kontrollia.
Mittarin pistemäärät voivat vaihdella välillä 32–192
12 viikkoa
Tunneälykkyysasteikko (EIS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
"''Emotionaalisen älykkyyden arviointiasteikko" sisältää viisi ala-asteikkoa: Tunteiden tietoisuus (kohdat 1, 2, 4, 17, 19, 25), tunteiden hallinta (kohdat 3, 7, 8, 10, 18, 30), itsemotivaatio (kohdat 5, 6, 13, 14, 16, 22), empatia (kohdat 9, 11, 20, 21, 23, 28), suhteiden hallinta (kohdat 12, 15, 24, 26, 27, 29). 6-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko (1: täysin eri mieltä, 2: osittain eri mieltä, 3: hieman eri mieltä, 4: hieman samaa mieltä, 5: osittain samaa mieltä, 6: täysin samaa mieltä) sisältää 30 kohdetta. Ei ole käänteisesti pisteytettäviä kohteita. Kokonaispistemäärä 155 tai korkeampi katsotaan korkeaksi (erittäin vahva), pisteet välillä 130–150 katsotaan normaaliksi (tarvitaan jonkin verran parannusta) ja pisteet 129 ja alle katsotaan mataliksi (parannusta ehdottomasti tarvitaan).
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Firat University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 15. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 23100

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta ulkopuolisten tutkijoiden kanssa varmistamaan täysi osallistujien yksityisyyden suoja ja luottamuksellisuuden säilyttäminen instituutioiden eettisen toimikunnan hyväksymien tietoon perustuvien suostumuslomakkeiden mukaisesti. Tutkimukselle saatu eettinen hyväksyntä ei sisällä nimenomaista lupaa raaka-aineiston yksittäisten henkilötietojen julkiseen jakamiseen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia