Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeiluvaihe: Syndemic Adapted Medly Uganda (SAMU)

tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Yale University

mHealth-toteutusstrategia Ugandassa esiintyvän mielenterveyshäiriöiden, verenpainetaudin ja HIV:n syndemian hoitamiseksi, kliininen tutkimus: Syndemic Adapted Medly Uganda (SAMU)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Syndemic-Adapted Medly Uganda (SAMU) -ohjelman tehokkuutta parantamaan mielenterveyden hoitoa aikuisilla, jotka elävät HIV:n ja korkean verenpaineen kanssa Ugandassa. Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (SSA) depressio- ja ahdistuneisuushäiriöiden sekä alkoholinkäyttöhäiriön esiintyvyys on korkea HIV:ää sairastavilla henkilöillä (PLHIV). Depression kokeneet PLHIV-henkilöt ovat vähemmän todennäköisesti yhteydessä HIV-hoidon palveluihin, noudattavat antiretroviraaliterapiaa vähemmän ja saavuttavat viruksen tukahduttamisen harvemmin. Tämä tutkimus, joka perustuu aiempaan tutkimukseen Medly Uganda -ohjelman mukauttamisesta mielenterveyden edistämiseksi syndemisen viitekehyksen avulla, pyrkii arvioimaan SAMU-ohjelman tehokkuutta mielenterveyden seulonnassa ja diagnosoinnissa. Tämä toteutetaan kaksihaaraisessa kokeessa, jossa 1. osallistujat rekrytoidaan, seulotaan, seulotaan uudelleen ja arvioidaan depression, ahdistuneisuuden ja alkoholinkäyttöhäiriön diagnosoinnin ja hoitoon ohjauksen osalta sekä 2. arvioidaan seikkoja, jotka vaikuttavat pysyvään sitoutumiseen SAMU-ohjelmaan, käyttäen monimenetelmäistä lähestymistapaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki henkilöstö koulutetaan mielenterveyden seulontaan ennen kokeilun käynnistämistä, ja kaikki klinikat varustetaan terveyskasvatusmateriaaleilla, joilla lisätään tietoisuutta mielenterveydestä, itsestä huolehtimisesta sekä saatavilla olevista resursseista klinikalla ja yhteisössä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1500

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Nsambya Hospital
      • Kampala, Uganda
        • Kawaala Hospital
      • Kampala, Uganda
        • Naguru Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilas osallistuvassa HIV-klinikassa
  • Asuu tällä hetkellä Ugandassa eikä aio muuttaa ulkomaille seuraavien 2 vuoden aikana
  • Pääsy matkapuhelimeen
  • Peruslukutaito yhdessä tai useammassa tarjotusta kielestä (englanti, luganda) tutkimusavustajan määrittämänä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pääsyä matkapuhelimeen
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus paikan päällä olevan tutkimusavustajan tai terveydenhuollon ammattilaisen arvion perusteella

Terveydenhuollon työntekijöiden/hoitajien kriteerit:

  • Ikä >=18 vuotta
  • Terveydenhuollon työntekijä osallistuvassa paikassa tai tutkimukseen osallistuvan hoitaja paikassa
  • Peruslukutaito yhdessä tai useammassa tarjotusta kielestä (englanti, luganda) tutkimusavustajan määrittämänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: SAMU-interventio
Osallistujat saavat SAMU-digitaalisen mielenterveyden seulontaintervention ja SMS-muistutuksia SAMU-sessioiden suorittamiseksi kokeilun ajan tarpeidensa mukaisesti.
Laite: Syndemiaan Mukautettu Medly Uganda (SAMU)
Osallistujat saavat SMS-viestin, joka muistuttaa heitä osallistumaan SAMU-seulontatilaisuuteen säännöllisesti perustuen alkuperäisiin seulontapisteisiinsa. Jatkoseuranta käynnistää räätälöidyn viestin perustuen osallistujien vastauksiin.
Ei väliintuloa: Kontrolli
Osallistujat saavat seulonnan, diagnoosin ja hoidon aloittamisen, jotka ovat yhtäpitäviä laitoksen tarjoaman hoidon standardin kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien diagnosoitujen määrä
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
Ankyloituneiden osallistujien määrä, joilla on todettu ahdistuneisuus- ja/tai masennusoireyhtymä.
jopa 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, jotka on liitetty hoitoon
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
Mielenterveys-, alkoholiongelma-, HIV- ja/tai verenpainetautiin liittyvän hoidon piiriin ohjattujen osallistujien määrä.
jopa 18 kuukautta
Keskimääräinen pistemäärä Alkoholiongelmien tunnistamistesti - C (AUDIT-C)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6, 12, 18 kuukautta
3-kohdainen alkoholiseulontatyökalu (lyhennetty versio 10-kysymyksisestä AUDIT-työkalusta), joka tunnistaa haitallisen juomisen tai aktiiviset alkoholinkäyttöhäiriöt. Pistemäärä vaihtelee 0-12. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa todennäköisyyttä haitalliselle alkoholinkäytölle.
Perustaso ja 6, 12, 18 kuukautta
Keskimääräinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6, 12 kuukautta
Keskimääräinen systolinen verenpaine mmHg:ssa
Alkutilanne ja 6, 12 kuukautta
Keskimääräinen diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja 6, 12 kuukautta
Keskimääräinen diastolinen verenpaine mmHg:ssa
Perustaso ja 6, 12 kuukautta
HIV-virustehokkuuden alentuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Alkutilanne sekä 6 ja 12 kuukauden kohdalla
HIV-virustehokkuuden tukahduttaminen määriteltynä siten, että veressä on <200 kopiota/mL HIV-RNA:ta
Alkutilanne sekä 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Itse raportoitu lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6, 12 kuukautta
Arvioitu viimeisen 7 päivän keskipäivänä noudatettuna
Perustaso ja 6, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Yale University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jeremy Schwartz, MD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2000042286
  • 4R33MH134565-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 5R21MH134565-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osittaiset, yksilölliset tietojoukot saatetaan käyttöön saataville perustuen erityisiin pyyntöihin. Kaikki jaettavat tiedot anonymisoidaan täysin, ne käsitellään perusteellisella puhdistuksella ja laadunvalvonnalla ennen jakamista, niihin liitetään tietosanasto väärinkäsitysten tai väärinkäytösten estämiseksi, ja ne koodataan yleisesti käytettyjen standardien mukaisesti. Ääninauhoituksia ei jaeta, mutta lopulliset litteroinnit jaetaan. Projektin verkkosivusto sisältää kaikki tarvittavat tiedot tiedonjaosta, mukaan lukien suorat linkit tietovarastoon.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot jaetaan tutkimusryhmän ulkopuolelle, kun ne on hyväksytty pääasiantuntijoiden (PIs) ja tiedonjakotiimin toimesta, joiden jäsenet määritetään myöhemmin. Projektin verkkosivu sisältää kaikki tiedonjakoon liittyvät tarvittavat tiedot, mukaan lukien suorat linkit tietovarastoon.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Data on kaikkien tutkijoiden ja ei-tutkijoiden saatavilla, jotka lähettävät yllä kuvatun tiedon käyttöpyynnön lomakkeen. Kun tiedon jakamisen tiimi on hyväksynyt tiedon jakamisen, se siirretään liittovaltion hyväksymään arkistoon. Kaikki arkiston säännöt tietojoukkojen pyytämiseksi on noudatettava pyytävien henkilöiden toimesta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia