Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeiluvaihe: Syndemic Adapted Medly Uganda (SAMU)

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Yale University

mHealth-toteutusstrategia Ugandassa esiintyvän mielenterveyshäiriöiden, verenpainetaudin ja HIV:n syndemian hoitamiseksi, kliininen tutkimus: Syndemic Adapted Medly Uganda (SAMU)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Syndemic-Adapted Medly Uganda (SAMU) -ohjelman tehokkuutta parantamaan mielenterveyden hoitoa aikuisilla, jotka elävät HIV:n ja korkean verenpaineen kanssa Ugandassa. Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (SSA) depressio- ja ahdistuneisuushäiriöiden sekä alkoholinkäyttöhäiriön esiintyvyys on korkea HIV:ää sairastavilla henkilöillä (PLHIV). Depression kokeneet PLHIV-henkilöt ovat vähemmän todennäköisesti yhteydessä HIV-hoidon palveluihin, noudattavat antiretroviraaliterapiaa vähemmän ja saavuttavat viruksen tukahduttamisen harvemmin. Tämä tutkimus, joka perustuu aiempaan tutkimukseen Medly Uganda -ohjelman mukauttamisesta mielenterveyden edistämiseksi syndemisen viitekehyksen avulla, pyrkii arvioimaan SAMU-ohjelman tehokkuutta mielenterveyden seulonnassa ja diagnosoinnissa. Tämä toteutetaan kaksihaaraisessa kokeessa, jossa 1. osallistujat rekrytoidaan, seulotaan, seulotaan uudelleen ja arvioidaan depression, ahdistuneisuuden ja alkoholinkäyttöhäiriön diagnosoinnin ja hoitoon ohjauksen osalta sekä 2. arvioidaan seikkoja, jotka vaikuttavat pysyvään sitoutumiseen SAMU-ohjelmaan, käyttäen monimenetelmäistä lähestymistapaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki henkilöstö koulutetaan mielenterveyden seulontaan ennen kokeilun käynnistämistä, ja kaikki klinikat varustetaan terveyskasvatusmateriaaleilla, joilla lisätään tietoisuutta mielenterveydestä, itsestä huolehtimisesta sekä saatavilla olevista resursseista klinikalla ja yhteisössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Nsambya Hospital
      • Kampala, Uganda
        • Kawaala Hospital
      • Kampala, Uganda
        • Naguru Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilas osallistuvassa HIV-klinikassa
  • Asuu tällä hetkellä Ugandassa eikä aio muuttaa ulkomaille seuraavien 2 vuoden aikana
  • Pääsy matkapuhelimeen
  • Peruslukutaito yhdessä tai useammassa tarjotusta kielestä (englanti, luganda) tutkimusavustajan määrittämänä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pääsyä matkapuhelimeen
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus paikan päällä olevan tutkimusavustajan tai terveydenhuollon ammattilaisen arvion perusteella

Terveydenhuollon työntekijöiden/hoitajien kriteerit:

  • Ikä >=18 vuotta
  • Terveydenhuollon työntekijä osallistuvassa paikassa tai tutkimukseen osallistuvan hoitaja paikassa
  • Peruslukutaito yhdessä tai useammassa tarjotusta kielestä (englanti, luganda) tutkimusavustajan määrittämänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SAMU-interventio
Osallistujat saavat SAMU-digitaalisen mielenterveyden seulontaintervention ja SMS-muistutuksia SAMU-sessioiden suorittamiseksi kokeilun ajan tarpeidensa mukaisesti.
Laite: Syndemiaan Mukautettu Medly Uganda (SAMU)
Osallistujat saavat SMS-viestin, joka muistuttaa heitä osallistumaan SAMU-seulontatilaisuuteen säännöllisesti perustuen alkuperäisiin seulontapisteisiinsa. Jatkoseuranta käynnistää räätälöidyn viestin perustuen osallistujien vastauksiin.
Ei väliintuloa: Kontrolli
Osallistujat saavat seulonnan, diagnoosin ja hoidon aloittamisen, jotka ovat yhtäpitäviä laitoksen tarjoaman hoidon standardin kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien diagnosoitujen määrä
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
Ankyloituneiden osallistujien määrä, joilla on todettu ahdistuneisuus- ja/tai masennusoireyhtymä.
jopa 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, jotka on liitetty hoitoon
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
Mielenterveys-, alkoholiongelma-, HIV- ja/tai verenpainetautiin liittyvän hoidon piiriin ohjattujen osallistujien määrä.
jopa 18 kuukautta
Keskimääräinen pistemäärä Alkoholiongelmien tunnistamistesti - C (AUDIT-C)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6, 12, 18 kuukautta
3-kohdainen alkoholiseulontatyökalu (lyhennetty versio 10-kysymyksisestä AUDIT-työkalusta), joka tunnistaa haitallisen juomisen tai aktiiviset alkoholinkäyttöhäiriöt. Pistemäärä vaihtelee 0-12. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa todennäköisyyttä haitalliselle alkoholinkäytölle.
Perustaso ja 6, 12, 18 kuukautta
Keskimääräinen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6, 12 kuukautta
Keskimääräinen systolinen verenpaine mmHg:ssa
Alkutilanne ja 6, 12 kuukautta
Keskimääräinen diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja 6, 12 kuukautta
Keskimääräinen diastolinen verenpaine mmHg:ssa
Perustaso ja 6, 12 kuukautta
HIV-virustehokkuuden alentuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Alkutilanne sekä 6 ja 12 kuukauden kohdalla
HIV-virustehokkuuden tukahduttaminen määriteltynä siten, että veressä on <200 kopiota/mL HIV-RNA:ta
Alkutilanne sekä 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Itse raportoitu lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6, 12 kuukautta
Arvioitu viimeisen 7 päivän keskipäivänä noudatettuna
Perustaso ja 6, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeremy Schwartz, MD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000042286
  • 1R21MH134565-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 4R33MH134565-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osittaiset, yksilölliset tietojoukot saatetaan käyttöön saataville perustuen erityisiin pyyntöihin. Kaikki jaettavat tiedot anonymisoidaan täysin, ne käsitellään perusteellisella puhdistuksella ja laadunvalvonnalla ennen jakamista, niihin liitetään tietosanasto väärinkäsitysten tai väärinkäytösten estämiseksi, ja ne koodataan yleisesti käytettyjen standardien mukaisesti. Ääninauhoituksia ei jaeta, mutta lopulliset litteroinnit jaetaan. Projektin verkkosivusto sisältää kaikki tarvittavat tiedot tiedonjaosta, mukaan lukien suorat linkit tietovarastoon.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot jaetaan tutkimusryhmän ulkopuolelle, kun ne on hyväksytty pääasiantuntijoiden (PIs) ja tiedonjakotiimin toimesta, joiden jäsenet määritetään myöhemmin. Projektin verkkosivu sisältää kaikki tiedonjakoon liittyvät tarvittavat tiedot, mukaan lukien suorat linkit tietovarastoon.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Data on kaikkien tutkijoiden ja ei-tutkijoiden saatavilla, jotka lähettävät yllä kuvatun tiedon käyttöpyynnön lomakkeen. Kun tiedon jakamisen tiimi on hyväksynyt tiedon jakamisen, se siirretään liittovaltion hyväksymään arkistoon. Kaikki arkiston säännöt tietojoukkojen pyytämiseksi on noudatettava pyytävien henkilöiden toimesta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa