Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ADAPT-käsitteen mukaisen KPT:n mukauttaminen lasten toiminnalliseen vatsakipuun perusterveydenhuollossa (ADAPT-PCP)

torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Natoshia Cunningham, Michigan State University

Kognitiivisen käyttäytymisen ohjelman pilottitestaus lasten toiminnalliseen vatsakipuun perusterveydenhuollossa

Monet nuoret kokevat jatkuvaa vatsakipua, jolla ei ole selkeää lääketieteellistä syytä. Nämä tilat, joita kutsutaan toiminnallisiksi vatsakipuhäiriöiksi, ovat yleisiä ja voivat kestää vuosia. Ne usein häiritsevät koulunkäyntiä, päivittäisiä toimintoja ja sosiaalista elämää, ja ne liittyvät usein ahdistukseen. Perheet saattavat käydä läpi monia lääketieteellisiä testejä ja vastaanottoja löytämättä helpotusta. Tutkijan tutkimus osoittaa, että näille lapsille opetettavat selviytymistaidot, kuten rentoutuminen, ongelmanratkaisu ja ahdistavien ajatusten hallinta, voivat vähentää kipua ja parantaa toimintakykyä. Ahdistuksen ja kivun vähentämisen tavoite (ADAPT) on lyhyt ohjelma, joka käyttää kognitiivisia käyttäytymisstrategioita ja mindfulnessia, jonka tutkijat kehittivät auttaakseen lapsia. ADAPT on osoittautunut toimivaksi hyvin erikoisklinikoilla, mutta useimmat vatsakipua sairastavat lapset nähdään ensin perusterveydenhuollossa, jossa tällaista tukea ei yleensä ole saatavilla. Tämän hankkeen tarkoituksena on testata ADAPTia lasten perusterveydenhuollossa ja testata, voidaanko sitä toteuttaa onnistuneesti. Tavoitteena on parantaa hoidon saatavuutta, vähentää oireita ja tukea lapsia paremmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
15

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Natoshia R Cunningham, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 845-662-6198
  • Sähköposti: natoshia@msu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • FAPD-diagnoosi
  • Ikä 9-14 vuotta
  • Toimintakyvyn puutteen pistemäärä 7 tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • <9 vuotta tai >14 vuotta
  • Tunnetut kehityshäiriöt, aistinvammaisuus tai kognitiiviset vammat, jotka rajoittavat nuorten kykyä osallistua käyttäytymisohjelmaan
  • Hoidettu psyykkinen sairaus (esim. psykoottiset oireet, aktiiviset itsemurha-ajatukset, vakava masennus sähköisessä potilastiedostossa)
  • Oireet, jotka voidaan suoraan liittää fyysiseen terveysongelmaan (esim. syöpä, kystinen fibroosi, tulehduksellinen suolistosairaus)
  • Riittämätön englannin kielen taito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ADAPT, kognitiivinen käyttäytymisohjelma lasten toiminnalliseen vatsakipuun
Kognitiivinen käyttäytymisinterventio lasten toiminnallisen vatsakivun hoidossa, jaettu 4- tai 6-sessioksi riippuen ahdistusoireiden esiintymisestä
Käyttäytyminen: Tavoitteena ahdistuksen ja kivun hoidon vähentäminen (ADAPT)
Kognitiivis-behavioraalinen interventio lasten toiminnallisen vatsakivun hoidossa, jaettu 4- tai 6-tapaamiseen ahdistusoireiden esiintymisestä riippuen, tarjottu perusterveydenhuollon kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointi
Aikaikkuna: Ilmoittautuessa
>50% suostumus osallistua
Ilmoittautuessa
Pitoisuudet
Aikaikkuna: Perusarvosta arviointiin jälkeen (8 viikkoa)
>80 % säilyttäminen
Perusarvosta arviointiin jälkeen (8 viikkoa)
Intervention toteuttamiskelpoisuus
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeisessä arvioinnissa
vastaukset puolistrukturoituun kvalitatiiviseen arviointihaastatteluun
8 viikon jälkeisessä arvioinnissa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimintakyvyn vajaatoiminnan muutos, mitattuna Toimintakyvyn Vajaatoiminta -inventaarilla (FDI)
Aikaikkuna: Perusarvosta seuranta-arviointiin (8 viikkoa)
15-kohdainen FDI arvioi nuorten vaikeuksia suoriutua tehtävistä kodin, koulun, vapaa-ajan ja sosiaalisten tilanteiden parissa "viime päivien" aikana fyysisten oireiden vuoksi. Kohteet arvioidaan asteikolla 0 ("ei vaikeuksia") - 4 ("mahdotonta") ja lasketaan yhteen, jolloin kokonaispisteet ovat 0-60, ja pisteet ≥7 viittaavat enemmän kuin vähäiseen toimintakyvyn alenemaan. Nuoret täyttävät itse raportoinnin version, ja vanhemmat täyttävät lisäversion raportoidessaan lapsestaan.
Perusarvosta seuranta-arviointiin (8 viikkoa)
Kivun muutokset, mitattuna Kivun visuaalisen analogiaskaalan (VAS) avulla
Aikaikkuna: Perusarvosta arvioinnin jälkeen (8 viikkoa)
Nuoret ja vanhemmat raportoivat kummankin nuoren keskimääräisen kivun voimakkuuden viimeisen viikon aikana visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käyttäen. Vastaukset vaihtelevat välillä 0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu), ja arvioinnit ≥3 osoittavat kohtalaista kipua.
Perusarvosta arvioinnin jälkeen (8 viikkoa)
Ahdistuneisuusoireiden muutos, mitattuna käyttäen Lasten ahdistuneisuusoireiden seulontatestin (SCARED) avulla
Aikaikkuna: Alkutasosta arvioinnin jälkeen (8 viikkoa)
41-kohdainen Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) arvioi viimeisen 3 kuukauden ahdistusoireita. Kohdat pisteytetään 3-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla (0 = ei pidä paikkaansa tai harvoin pitää paikkaansa, 2 = pitää hyvin paikkaansa tai usein pitää paikkaansa), ja ne lasketaan yhteen saadakseen kokonaispisteet 0–82, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta ja pisteet ≥25 viittaavat kliiniseen merkittävyyteen. Nuoret täyttävät itseraportointiversion, ja vanhemmat täyttävät lisäversion raportoidessaan lapsestaan.
Alkutasosta arvioinnin jälkeen (8 viikkoa)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömiskäyttäytyminen, mitattuna Yhdeksän kohdan välttävä/rajoittava ruokailuhäiriö -seulalla (NIAS)
Aikaikkuna: Alkuarvosta seuranta-arviointiin (8 viikkoa)
The Nine Item Avoidant/Restrictive Food Intake Disorder Screen (NIAS) on itsearviointikysely, jota käytetään välttävän/rajoittavan syömishäiriön oireiden arviointiin, mukaan lukien nirsoilu, alhainen ruokahalu ja pelko syömisen negatiivisista seurauksista. Kohteet arvioidaan Likert-tyyppisellä asteikolla ja lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispisteet välillä 0–45, joissa korkeammat pisteet osoittavat välttävän/rajoittavan syömishäiriön oireiden suurempaa vakavuutta. Nuoret täyttävät tämän mittarin.
Alkuarvosta seuranta-arviointiin (8 viikkoa)
Syömiskäyttäytyminen, mitattuna Children's Eating Attitudes Testillä (ChEAT)
Aikaikkuna: Alkutasosta arvioinnin jälkeen (8 viikkoa)
Lapsen syömiskäyttäytymisen asennetesti (ChEAT) on itsearviointikysely, jota käytetään arvioimaan nuorten häiriintyneitä syömiskäyttäytymisen asenteita ja käyttäytymismalleja, mukaan lukien dieetti, ruokaan liittyvä pakkomielle ja painoon liittyvät huolenaiheet. Kohteet arvioidaan Likert-tyyppisellä asteikolla ja lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispisteet välillä 0–78, joissa korkeammat pisteet osoittavat ongelmallisempia syömiskäyttäytymisen asenteita ja suurempia syömiseen liittyviä huolenaiheita. Nuoret suorittavat tämän mittarin.
Alkutasosta arvioinnin jälkeen (8 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Michigan State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 22. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY202500550

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia