Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sädehoito ja suuriannoksiset kortikosteroidit iäkkäiden potilaiden hoidossa, joilla on primaarinen keskushermoston non-Hodgkinin lymfooma

perjantai 1. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Primaarinen keskushermoston non-Hodgkinsin lymfooma (PCNSL): vaiheen II kliininen tutkimus sädehoidosta ja suuriannoksisista kortikosteroideista iäkkäille potilaille (70-vuotiaat ja sitä vanhemmat)

PERUSTELUT: Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä vaurioittamaan kasvainsoluja. Sädehoidon yhdistäminen kortikosteroidiin, kuten deksametasoniin, voi olla tehokas hoito non-Hodgkinin lymfooman hoidossa.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan sädehoidon ja suuriannoksisen deksametasonin tehokkuutta iäkkäiden potilaiden hoidossa, joilla on primaarinen keskushermoston non-Hodgkinin lymfooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Arvioi suuriannoksisen deksametasonin tehokkuus kokoaivojen sädehoidon jälkeen vasteen ylläpitämisessä ja uusiutumisen estämisessä iäkkäillä potilailla, joilla on primaarinen keskushermoston non-Hodgkinin lymfooma.
  • Arvioi tämän hoito-ohjelman toksiset vaikutukset näillä potilailla.
  • Arvioi potilaiden eloonjäämisprosentti tämän hoito-ohjelman jälkeen.
  • Tunnista uusiutumisen anatominen määrä ja systeemisten vaikutusten esiintymistiheys potilailla, joita hoidetaan tällä hoito-ohjelmalla.
  • Tunnista tekijät, jotka näyttävät liittyvän tulokseen tällä hoito-ohjelmalla hoidetuilla potilailla.

YHTEENVETO: Potilaat saavat kokoaivojen sädehoitoa (WBRT) päivittäin 5 päivänä viikossa 4,5 viikon ajan. Alkaen 30 päivää WBRT:n päättymisen jälkeen potilaat saavat suuren annoksen deksametasoni IV päivinä 1-5 kurssin 1 aikana ja päivänä 1 vain kaikkien myöhempien hoitojaksojen aikana. Kurssit toistetaan 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Potilaita seurataan 1 kuukauden kuluttua sädehoidosta, 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 28 potilasta kertyy tähän tutkimukseen kuuden vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259-5404
        • CCOP - Scottsdale Oncology Program
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61602
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403-1206
        • CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51101-1733
        • Siouxland Hematology-Oncology
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
        • CentraCare Health Plaza
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
        • Medcenter One Health System
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57709
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
        • CCOP - Sioux Community Cancer Consortium

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Patologisesti vahvistettu non-Hodgkinin lymfooma, jossa on kallonsisäisiä vaurioita

    • Sopiva silmänsisäinen lymfooma, ellei ainoa sairauskohta
    • Ei okkulttista systeemistä lymfoomaa
  • Mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus TT-skannauksella tai MRI:llä
  • Ei neoplastista aivokalvontulehdusta tai vakavia selkäytimen häiriöitä

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 70 ja yli

Suorituskyvyn tila:

  • ECOG 0-3

Muuta:

  • Ei aikaisempaa lymfoomahistoriaa
  • Ei muita aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia paitsi tyvisolu-ihosyöpää tai kohdunkaulan in situ -karsinoomaa
  • HIV negatiivinen
  • Ei aktiivista peptistä haavatautia
  • Ei hallitsematonta diabetes mellitusta
  • Ei aktiivista haimatulehdusta
  • Ei aktiivista verenvuotoa
  • Ei huonosti hallittua vakavaa psykiatrista sairautta
  • Ei vakavaa hallitsematonta infektiota

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei aikaisempaa luuytimensiirtoa

Kemoterapia:

  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa

Sädehoito:

  • Ei aikaisempaa sädehoitoa aivoihin tai pään ja kaulan alueelle

Leikkaus:

  • Ei aikaisempia siirtoja (munuaisen, maksan tai sydämen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: säteily + deksametasoni

Potilaat saavat kokoaivojen sädehoitoa (WBRT) päivittäin 5 päivänä viikossa 4,5 viikon ajan. Alkaen 30 päivää WBRT:n päättymisen jälkeen potilaat saavat suuren annoksen deksametasoni IV päivinä 1-5 kurssin 1 aikana ja päivänä 1 vain kaikkien myöhempien hoitojaksojen aikana. Kurssit toistetaan 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Potilaita seurataan 1 kuukauden kuluttua sädehoidosta, 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.
Säteily: sädehoitoa
Lääke: deksametasoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Brian P. O'Neill, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCCTG-967351
  • CDR0000066184 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sädehoitoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa