Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

High Dose Chemotherapy With or Without Bone Marrow Transplantation in Treating Patients With Intermediate- or High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma

torstai 19. syyskuuta 2013 päivittänyt: Lymphoma Trials Office

A Randomized Trial to Evaluate Early High Dose Therapy and Autologous Bone Marrow Transplantation as Part of Planned Initial Therapy for Poor Risk Intermediate/High Grade NHL

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop cancer cells from dividing so they stop growing or die. Bone marrow transplantation may allow doctors to give higher doses of chemotherapy drugs and kill more cancer cells. It is not yet known whether high dose chemotherapy plus bone marrow transplantation is more effective than high dose chemotherapy alone for intermediate- or high-grade non-Hodgkin's lymphoma.

PURPOSE: Randomized phase III trial to compare the effectiveness of high dose chemotherapy with or without bone marrow transplantation in treating patients who have intermediate- or high-grade non-Hodgkin's lymphoma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

OBJECTIVES: I. Assess the value of early intensification with autologous bone marrow transplantation or stem cell support in patients with poor prognosis intermediate or high grade non-Hodgkin's lymphoma.

OUTLINE: This is a randomized, multicenter study. Patients are stratified by age (under 50 vs 50 and over), bone marrow involvement (yes vs no), and country. All patients receive cyclophosphamide, doxorubicin, and vincristine on day 1 and prednisone on days 1-5. Courses repeat every 21 days. Patients receive a minimum of 6 courses of treatment in the absence of disease progression and unacceptable toxicity. Arm I: Patients receive carmustine IV over 2 hours on day 1 in week 9 or 10. Etoposide and cytarabine IV are administered over 30 minutes on days 2-5. Melphalan IV is administered over 5 minutes on day 6. Patients receive cryopreserved bone marrow or peripheral blood stem cells on day 7. Arm II: Patients continue conventional therapy. Patients are followed at 8-9 weeks and 6 months.

PROJECTED ACCRUAL: This study will accrue 500 patients.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, N-0310
        • Norwegian Radium Hospital
      • Oslo, Norja, N-0407 4
        • Ullevall Hospital
      • Tromso, Norja, N-9037
        • University of Tromso
  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, DK 8000
        • Aarhus Amtssygehus
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet
  • Tšekin tasavalta
      • Prague (Praha), Tšekin tasavalta, 128 08
        • Charles University Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Carluke UK, Yhdistynyt kuningaskunta, ML8 5ER
        • Law Hospital
      • Chichester, Yhdistynyt kuningaskunta, P019 4SE
        • Saint Richards Hospital
      • Enfield, Yhdistynyt kuningaskunta, NG31 8DG
        • Chase Farm Hospital
      • Epsom Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT19 7EG
        • Epsom General Hospital
      • Grantham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG31 8DG
        • Grantham and District Hospital
      • Ilford, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, IG3 8YB
        • King George Hospital
      • King's Lynn, Yhdistynyt kuningaskunta, PE30 4ET
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 1AE
        • Walton General Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
        • St. Mary's Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, E13 8RU
        • Newham General Hospital
      • Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, N18 1QZ
        • West Middlesex Hospital
      • Redhill, Yhdistynyt kuningaskunta, RH1 5RH
        • East Surrey Hospital
      • Rotherham, Yhdistynyt kuningaskunta, S60 2UD
        • Rotherham District General Hospital-NHS Trust
      • Scunthorpe, Yhdistynyt kuningaskunta, DN15 7BH
        • Scunthorpe General Hospital
      • Stafford, Yhdistynyt kuningaskunta, ST16 3SA
        • Staffordshire General Hospital
    • England
      • Aylesbury-Buckinghamshire, England, Yhdistynyt kuningaskunta, HP21 8AL
        • Stoke Mandeville Hospital
      • Bath, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BA1 3NG
        • Royal United Hospital
      • Birmingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, B18 7QH
        • City Hospital - Birmingham
      • Birmingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
        • Birmingham Heartlands and Solihull NHS Trust (Teaching)
      • Bristol, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8ED
        • Bristol Haematology and Oncology centre
      • Bristol, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
        • Southmead Hospital
      • Burton-upon-Trent, England, Yhdistynyt kuningaskunta, DE14 3QH
        • Queen's Hospital, Burton
      • Canterbury, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CT2 7NR
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Cheltenham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, GL53 7AN
        • Cheltenham General Hospital
      • Chester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CH2 1UL
        • Countess of Chester Hospital
      • Derby, England, Yhdistynyt kuningaskunta, DE1 2QY
        • Derbyshire Royal Infirmary
      • Hampstead, London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • Harrow, England, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
        • Northwick Park Hospital
      • Huddersfield, West Yorks, England, Yhdistynyt kuningaskunta, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Ipswich, England, Yhdistynyt kuningaskunta, IP4 5PD
        • Ipswich Hospital NHS Trust
      • Leeds, England, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3EX
        • Leeds Teaching Hospital Trust
      • Leicester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester
      • Liverpool, England, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
        • Royal Liverpool and Broadgreen Hospitals
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
        • Saint Bartholomew's Hospital
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 ORE
        • St. Georges Hospital Medical School
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, E11 1NR
        • Whipps Cross Hospital
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, WIT 3AA
        • Middlesex Hospital- Meyerstein Institute
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, W1W 7EJ
        • University College London
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
        • St. Bartholomew's Hospital
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, W1N 8AA
        • University College London Medical School
      • Maidstone, England, Yhdistynyt kuningaskunta, ME16 9QQ
        • Maidstone Hospital
      • Manchester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Christie Hospital N.H.S. Trust
      • Merseyside, England, Yhdistynyt kuningaskunta, L63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology NHS Trust
      • Merseyside, England, Yhdistynyt kuningaskunta, PR8 6NJ
        • Southport and Formby District General Hospital
      • Milton Keynes, England, Yhdistynyt kuningaskunta, MK6 5LD
        • Milton Keynes General Hospital
      • Northwood, England, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital
      • Nottingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital NHS Trust
      • Oxford, England, Yhdistynyt kuningaskunta, 0X3 9DU
        • Oxford Radcliffe Hospital
      • Plymouth, England, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
        • Derriford Hospital
      • Romford, England, Yhdistynyt kuningaskunta, RM7 OBE
        • Oldchurch Hospital
      • Royal Tunbridge Wells, Kent, England, Yhdistynyt kuningaskunta, TN2 4QJ
        • Pembury Hospital
      • Sheffield, England, Yhdistynyt kuningaskunta, S1O 2SJ
        • Weston Park Hospital
      • Sheffield, England, Yhdistynyt kuningaskunta, S1O 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals
      • Southampton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SO14 0YG
        • Royal South Hants Hospital
      • Sutton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital
      • Torquay Devon, England, Yhdistynyt kuningaskunta, TQ2 7AA
        • Torbay Hospital
      • Uxbridge, England, Yhdistynyt kuningaskunta, UB8 3NN
        • Hillingdon Hospital
      • West Bromwich, England, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Sandwell District General Hospital
      • West Midlands, England, Yhdistynyt kuningaskunta, B75 7RR
        • Good Hope Hospital Trust
      • West Yorks, England, Yhdistynyt kuningaskunta, WF8 1PL
        • Pontefract General Infirmary
      • Wolverhampton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
        • New Cross Hospital
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 7AB
        • Belfast City Hospital Trust
      • Londonderry, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT47 1SB
        • Altnagelvin Area Hospital
    • Wales
      • Bangor, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, LL57 2PW
        • Ysbyty Gwynedd

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed intermediate or high grade adult non-Hodgkin's lymphoma: Follicular large cell lymphoma Diffuse mixed cell lymphoma Diffuse large cell lymphoma Diffuse immunoblastic lymphoma Poor prognostic features defined as the presence of 2 or 3 of the following: Stage III/IV Lactase dehydrogenase greater than normal ECOG performance status 2-4 A new classification scheme for adult non-Hodgkin's lymphoma has been adopted by PDQ. The terminology of "indolent" or "aggressive" lymphoma will replace the former terminology of "low", "intermediate", or "high" grade lymphoma. However, this protocol uses the former terminology.

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 16 to 65 Performance status: See Disease Characteristics Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: See Disease Characteristics Renal: Not specified Other: No other medical condition prohibiting intensive therapy

PRIOR CONCURRENT THERAPY: At least 5 years since prior systemic therapy for cancer

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lymphoma Trials Office

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: David C. Linch, University College London Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 1993

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. tammikuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000066645
  • BNLI-LY02
  • EU-98039

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset syklofosfamidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa