Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

High Dose Chemotherapy With or Without Bone Marrow Transplantation in Treating Patients With Intermediate- or High-Grade Non-Hodgkin's Lymphoma

19 września 2013 zaktualizowane przez: Lymphoma Trials Office

A Randomized Trial to Evaluate Early High Dose Therapy and Autologous Bone Marrow Transplantation as Part of Planned Initial Therapy for Poor Risk Intermediate/High Grade NHL

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop cancer cells from dividing so they stop growing or die. Bone marrow transplantation may allow doctors to give higher doses of chemotherapy drugs and kill more cancer cells. It is not yet known whether high dose chemotherapy plus bone marrow transplantation is more effective than high dose chemotherapy alone for intermediate- or high-grade non-Hodgkin's lymphoma.

PURPOSE: Randomized phase III trial to compare the effectiveness of high dose chemotherapy with or without bone marrow transplantation in treating patients who have intermediate- or high-grade non-Hodgkin's lymphoma.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

OBJECTIVES: I. Assess the value of early intensification with autologous bone marrow transplantation or stem cell support in patients with poor prognosis intermediate or high grade non-Hodgkin's lymphoma.

OUTLINE: This is a randomized, multicenter study. Patients are stratified by age (under 50 vs 50 and over), bone marrow involvement (yes vs no), and country. All patients receive cyclophosphamide, doxorubicin, and vincristine on day 1 and prednisone on days 1-5. Courses repeat every 21 days. Patients receive a minimum of 6 courses of treatment in the absence of disease progression and unacceptable toxicity. Arm I: Patients receive carmustine IV over 2 hours on day 1 in week 9 or 10. Etoposide and cytarabine IV are administered over 30 minutes on days 2-5. Melphalan IV is administered over 5 minutes on day 6. Patients receive cryopreserved bone marrow or peripheral blood stem cells on day 7. Arm II: Patients continue conventional therapy. Patients are followed at 8-9 weeks and 6 months.

PROJECTED ACCRUAL: This study will accrue 500 patients.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

500

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, DK 8000
        • Aarhus Amtssygehus
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rigshospitalet
  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, N-0310
        • Norwegian Radium Hospital
      • Oslo, Norwegia, N-0407 4
        • Ullevall Hospital
      • Tromso, Norwegia, N-9037
        • University of Tromso
  • Republika Czeska
      • Prague (Praha), Republika Czeska, 128 08
        • Charles University Hospital
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bournemouth, Zjednoczone Królestwo, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Carluke UK, Zjednoczone Królestwo, ML8 5ER
        • Law Hospital
      • Chichester, Zjednoczone Królestwo, P019 4SE
        • Saint Richards Hospital
      • Enfield, Zjednoczone Królestwo, NG31 8DG
        • Chase Farm Hospital
      • Epsom Surrey, Zjednoczone Królestwo, KT19 7EG
        • Epsom General Hospital
      • Grantham, Zjednoczone Królestwo, NG31 8DG
        • Grantham and District Hospital
      • Ilford, Essex, Zjednoczone Królestwo, IG3 8YB
        • King George Hospital
      • King's Lynn, Zjednoczone Królestwo, PE30 4ET
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L9 1AE
        • Walton General Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
        • St. Mary's Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, E13 8RU
        • Newham General Hospital
      • Middlesex, Zjednoczone Królestwo, N18 1QZ
        • West Middlesex Hospital
      • Redhill, Zjednoczone Królestwo, RH1 5RH
        • East Surrey Hospital
      • Rotherham, Zjednoczone Królestwo, S60 2UD
        • Rotherham District General Hospital-NHS Trust
      • Scunthorpe, Zjednoczone Królestwo, DN15 7BH
        • Scunthorpe General Hospital
      • Stafford, Zjednoczone Królestwo, ST16 3SA
        • Staffordshire General Hospital
    • England
      • Aylesbury-Buckinghamshire, England, Zjednoczone Królestwo, HP21 8AL
        • Stoke Mandeville Hospital
      • Bath, England, Zjednoczone Królestwo, BA1 3NG
        • Royal United Hospital
      • Birmingham, England, Zjednoczone Królestwo, B18 7QH
        • City Hospital - Birmingham
      • Birmingham, England, Zjednoczone Królestwo, B9 5SS
        • Birmingham Heartlands and Solihull NHS Trust (Teaching)
      • Bristol, England, Zjednoczone Królestwo, BS2 8ED
        • Bristol Haematology and Oncology centre
      • Bristol, England, Zjednoczone Królestwo, BS10 5NB
        • Southmead Hospital
      • Burton-upon-Trent, England, Zjednoczone Królestwo, DE14 3QH
        • Queen's Hospital, Burton
      • Canterbury, England, Zjednoczone Królestwo, CT2 7NR
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Cheltenham, England, Zjednoczone Królestwo, GL53 7AN
        • Cheltenham General Hospital
      • Chester, England, Zjednoczone Królestwo, CH2 1UL
        • Countess of Chester Hospital
      • Derby, England, Zjednoczone Królestwo, DE1 2QY
        • Derbyshire Royal Infirmary
      • Hampstead, London, England, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • Harrow, England, Zjednoczone Królestwo, HA1 3UJ
        • Northwick Park Hospital
      • Huddersfield, West Yorks, England, Zjednoczone Królestwo, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Ipswich, England, Zjednoczone Królestwo, IP4 5PD
        • Ipswich Hospital NHS Trust
      • Leeds, England, Zjednoczone Królestwo, LS1 3EX
        • Leeds Teaching Hospital Trust
      • Leicester, England, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester
      • Liverpool, England, Zjednoczone Królestwo, L7 8XP
        • Royal Liverpool and Broadgreen Hospitals
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
        • Saint Bartholomew's Hospital
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, SW17 ORE
        • St. Georges Hospital Medical School
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, E11 1NR
        • Whipps Cross Hospital
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, WIT 3AA
        • Middlesex Hospital- Meyerstein Institute
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, W1W 7EJ
        • University College London
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
        • St. Bartholomew's Hospital
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, W1N 8AA
        • University College London Medical School
      • Maidstone, England, Zjednoczone Królestwo, ME16 9QQ
        • Maidstone Hospital
      • Manchester, England, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • Christie Hospital N.H.S. Trust
      • Merseyside, England, Zjednoczone Królestwo, L63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology NHS Trust
      • Merseyside, England, Zjednoczone Królestwo, PR8 6NJ
        • Southport and Formby District General Hospital
      • Milton Keynes, England, Zjednoczone Królestwo, MK6 5LD
        • Milton Keynes General Hospital
      • Northwood, England, Zjednoczone Królestwo, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital
      • Nottingham, England, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital NHS Trust
      • Oxford, England, Zjednoczone Królestwo, 0X3 9DU
        • Oxford Radcliffe Hospital
      • Plymouth, England, Zjednoczone Królestwo, PL6 8DH
        • Derriford Hospital
      • Romford, England, Zjednoczone Królestwo, RM7 OBE
        • Oldchurch Hospital
      • Royal Tunbridge Wells, Kent, England, Zjednoczone Królestwo, TN2 4QJ
        • Pembury Hospital
      • Sheffield, England, Zjednoczone Królestwo, S1O 2SJ
        • Weston Park Hospital
      • Sheffield, England, Zjednoczone Królestwo, S1O 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals
      • Southampton, England, Zjednoczone Królestwo, SO14 0YG
        • Royal South Hants Hospital
      • Sutton, England, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital
      • Torquay Devon, England, Zjednoczone Królestwo, TQ2 7AA
        • Torbay Hospital
      • Uxbridge, England, Zjednoczone Królestwo, UB8 3NN
        • Hillingdon Hospital
      • West Bromwich, England, Zjednoczone Królestwo
        • Sandwell District General Hospital
      • West Midlands, England, Zjednoczone Królestwo, B75 7RR
        • Good Hope Hospital Trust
      • West Yorks, England, Zjednoczone Królestwo, WF8 1PL
        • Pontefract General Infirmary
      • Wolverhampton, England, Zjednoczone Królestwo, WV10 0QP
        • New Cross Hospital
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo, BT9 7AB
        • Belfast City Hospital Trust
      • Londonderry, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo, BT47 1SB
        • Altnagelvin Area Hospital
    • Wales
      • Bangor, Wales, Zjednoczone Królestwo, LL57 2PW
        • Ysbyty Gwynedd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed intermediate or high grade adult non-Hodgkin's lymphoma: Follicular large cell lymphoma Diffuse mixed cell lymphoma Diffuse large cell lymphoma Diffuse immunoblastic lymphoma Poor prognostic features defined as the presence of 2 or 3 of the following: Stage III/IV Lactase dehydrogenase greater than normal ECOG performance status 2-4 A new classification scheme for adult non-Hodgkin's lymphoma has been adopted by PDQ. The terminology of "indolent" or "aggressive" lymphoma will replace the former terminology of "low", "intermediate", or "high" grade lymphoma. However, this protocol uses the former terminology.

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 16 to 65 Performance status: See Disease Characteristics Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: See Disease Characteristics Renal: Not specified Other: No other medical condition prohibiting intensive therapy

PRIOR CONCURRENT THERAPY: At least 5 years since prior systemic therapy for cancer

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lymphoma Trials Office

Śledczy

  • Krzesło do nauki: David C. Linch, University College London Hospitals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1993

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000066645
  • BNLI-LY02
  • EU-98039

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj