Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen II pilottitutkimus sytarabiinista refraktaariseen systeemiseen lupus erythematosukseen

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Center for Research Resources (NCRR)

TAVOITTEET: I. Arvioi sytarabiinin toksisuus potilailla, joilla on refraktaarinen systeeminen lupus erythematosus.

II. Arvioi objektiiviset sairausparametrit, mukaan lukien seerumin komplementtitasot, anti-DNA-vasta-ainetiitterit, sedimentaationopeus ja systeemisen lupusaktiivisuuden mitta näillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PÖYTÄKIRJA:

Sytarabiinia annetaan ihon alle 5 päivän ajan. Potilaita hoidetaan uudelleen 4 viikon välein enintään 3 hoitojakson ajan; ne, jotka uusiutuvat ennen toista hoitokertaa, hoidetaan uudelleen 3 viikon välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

10

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:

Sairauden ominaisuudet

  • Kliinisesti dokumentoitu aktiivinen systeeminen lupus erythematosus, joka osoittaa vähintään 4 tarkistettua diagnostista kriteeriä
  • Ei reagoi tavanomaiseen hoitoon ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (NSAID), paikallisilla kortikosteroideilla ja malarialääkkeillä
  • Kortikosteroidien tai muiden immunosuppressiivisten lääkkeiden sietämättömät sivuvaikutukset Immunosuppressiivisten lääkkeiden epäonnistumista ei vaadita
  • Ei hengenvaarallista sairautta, esim.: Lupus cerebritis Nopeasti etenevä glomerulonefriitti

Aikaisempi/samaaikainen hoito

  • Samanaikaisia ​​muita DNA-synteesin estäjiä, tulehduskipulääkkeitä ja prednisonia ei jatkettu tutkimuksessa

Potilaan ominaisuudet

  • Hematopoieettinen: WBC vähintään 2000; Verihiutaleita vähintään 100 000
  • Munuaiset: Kreatiniinipuhdistuma vähintään 20 ml/min
  • Muuta: Ei vakavaa infektiota 2 viikkoa ennen maahantuloa
  • Hedelmällisiltä naisilta vaaditaan negatiivinen raskaustesti
  • Hedelmällisiltä naisilta vaaditaan tehokas ehkäisy. Suositellaan miehille hoidon aikana ja 75 päivän ajan hoidon jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Center for Research Resources (NCRR)

Yhteistyökumppanit

University of Michigan

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Bruce Richardson, University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 1995

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. helmikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. helmikuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. helmikuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 1999

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199/11685
  • UMMC-91208

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lupus erythematosus, systeeminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa