Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase II pilotundersøgelse af Cytarabin til refraktær systemisk lupus erythematosus

23. juni 2005 opdateret af: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL: I. Evaluer toksiciteten af ​​cytarabin hos patienter med refraktær systemisk lupus erythematosus.

II. Evaluer objektive sygdomsparametre, herunder serumkomplementniveauer, anti-DNA-antistoftitre, sedimentationshastighed og det systemiske lupus-aktivitetsmål hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOL OVERSIGT:

Subkutan cytarabin gives i 5 dage. Patienterne genbehandles hver 4. uge i maksimalt 3 forløb; dem, der får tilbagefald før det andet forløb, genbehandles hver 3. uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

10

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

Sygdomskarakteristika

  • Klinisk dokumenteret aktiv systemisk lupus erythematosus, der viser mindst 4 reviderede diagnostiske kriterier
  • Reagerer ikke på konventionel behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), topikale kortikosteroider og antimalariamidler
  • Uacceptable bivirkninger fra kortikosteroider eller andre immunsuppressive lægemidler. Svigt på immunsuppressiva er ikke påkrævet
  • Ingen livstruende sygdom, f.eks.: Lupus cerebritis Hurtigt progressiv glomerulonefritis

Forudgående/Samtidig terapi

  • Ingen samtidige andre DNA-syntesehæmmere, NSAID'er og prednison fortsatte med undersøgelsen

Patientkarakteristika

  • Hæmatopoietisk: WBC mindst 2000; Blodplader mindst 100.000
  • Nyre: Kreatininclearance mindst 20 ml/min
  • Andet: Ingen større infektion inden for 2 uger før indrejse
  • Negativ graviditetstest påkrævet af fertile kvinder
  • Effektiv prævention kræves af fertile kvinder. Anbefales til mænd under og i 75 dage efter behandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbejdspartnere

University of Michigan

Efterforskere

  • Studiestol: Bruce Richardson, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 1995

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2000

Først opslået (Skøn)

25. februar 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. marts 1999

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 199/11685
  • UMMC-91208

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lupus erythematosus, systemisk

Kliniske forsøg med cytarabin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner