Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden arviointi lasten sydänablaation (PAPCA) jälkeen

perjantai 8. tammikuuta 2016 päivittänyt: Stanford University
Arvioida lapsia, joille tehdään katetriablaatio lasten hoitokeskuksissa Pohjois-Amerikassa, jotta saadaan tietoa ablaation seurauksena syntyneiden vakavien sydänvaurioiden esiintyvyydestä, toistumisen esiintymistiheydestä ja ajan kulusta alun perin onnistuneen ablaation jälkeen sekä proarytmioiden ilmaantuvuusasteesta. ablaation jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Radiotaajuinen katetriablaatio on katetrointilaboratoriotekniikka sydämen rytmihäiriöiden hoitoon, josta on tullut yleinen lasten kardiologiassa. Viimeaikaiset analyysit ovat osoittaneet, että ablaatiohoito on kustannustehokkaampaa verrattuna leikkaukseen, mutta myös rytmihäiriölääkkeisiin. Huolimatta tekniikan hyvästä alkuvaiheen onnistumisasteesta ja alhaisesta alkukomplikaatioiden määrästä, tekniikan mahdollisista pitkäaikaisvaikutuksista lasten ikäryhmässä ollaan huolissaan. Ei ole raportoitu vain sydänläppävaurioita, vaan myös uusien rytmihäiriöiden kehittymistä, mukaan lukien äkillinen kuolema, lasten ablaatioiden seurauksena. Toistumista havaitaan usein onnistuneiden toimenpiteiden jälkeen. Lopuksi on olemassa eläintietoja, jotka viittaavat siihen, että epäkypsä sydänlihas on alttiimpi vakaville vaurioille ablaatiotoimenpiteiden seurauksena. On vain vähän, jos ollenkaan, tietoja, jotka tukevat näiden ablaatiotekniikoiden pitkäaikaista turvallisuutta lapsilla. Siksi on tärkeää arvioida huolellisesti pitkän aikavälin riskit tässä potilasryhmässä, ennen kuin ablaatiohoidosta tulee tavallinen lähestymistapa lapsille.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Monikeskus, tuleva viiden vuoden tutkimus. Näiden tietojen keräämisen tarkoituksena oli antaa seuraavat tiedot: 1) ablaatiosta johtuvan vakavan sydänvaurion ilmaantuvuus; 2) uusiutumisen ilmaantuvuus ja aikakulku alun perin onnistuneen ablaation jälkeen; ja 3) proarytmian ilmaantuvuus ablaation jälkeen. Yhteensä 480 lapsipotilasta otettiin mukaan prospektiivisesti ja arvioitiin sekä ennen supraventrikulaarisen takykardian ablaatiota että väliajoin ablaation jälkeen kliinisen historian ja tutkimuksen, elektrokardiogrammin, 24 tunnin Holter-monitorin ja kaikukardiogrammin avulla. Ulkopuolisten konsulttien lukemat non-invasiiviset tutkimukset. Lisäksi perustettiin täydellinen rekisteri lapsipotilaista, joille suoritetaan ablaatio osallistuvissa keskuksissa, jotta voidaan tehdä vertailuja tutkimusryhmän kanssa ja tarjota populaatioarvioita onnistumisesta ja komplikaatioista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Ei kelpoisuusehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • George Van Hare, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 1998

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. toukokuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. toukokuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5097
  • R01HL058620 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet

Kliiniset tutkimukset Katetrin ablaatio

3
Tilaa