Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv vurdering efter pædiatrisk hjerteablation (PAPCA)

8. januar 2016 opdateret af: Stanford University
At evaluere børn, der gennemgår kateterablation på pædiatriske centre i Nordamerika for at give information om forekomsten af ​​alvorlige hjerteskader som følge af ablation, forekomsten af ​​og tidsforløbet for tilbagefald efter indledende vellykket ablation og forekomsten af ​​proarytmi efter ablation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Radiofrekvenskateterablation er en kateteriseringslaboratorieteknik til helbredelse af hjertearytmier, hvilket er blevet almindeligt i pædiatrisk kardiologisk praksis. Nylige analyser har antydet, at ablationsterapi er mere omkostningseffektiv sammenlignet med ikke kun kirurgi, men også med antiarytmisk medicin. På trods af en god initial succesrate for teknikken og en lav initial komplikationsrate er der bekymring for mulige langtidseffekter med teknikken i den pædiatriske aldersgruppe. Der er rapporter om ikke kun skader på hjerteklapper, men også udvikling af nye arytmier, herunder pludselig død, som følge af ablationer hos børn. Gentagelser observeres ofte efter indledende vellykkede procedurer. Endelig er der dyredata, der tyder på, at umodent myokardium er mere udsat for alvorlige skader som følge af ablationsprocedurer. Der findes få, om nogen, data til at understøtte den langsigtede sikkerhed af disse ablationsteknikker hos børn. Før ablationsterapi bliver standardtilgangen hos børn, er det derfor vigtigt at vurdere de langsigtede risici i denne patientgruppe nøje.

DESIGN FORTÆLLING:

Multicenter, prospektivt, femårigt studie. Indsamlingen af ​​disse data var beregnet til at give følgende information: 1) forekomsten af ​​alvorlig hjerteskade som følge af ablation; 2) forekomsten og tidsforløbet for tilbagefald efter initialt vellykket ablation; og 3) forekomsten af ​​proarytmi efter ablation. I alt 480 pædiatriske patienter blev indskrevet prospektivt og evalueret både før ablation af supraventrikulær takykardi og med intervaller efter ablation med klinisk historie og undersøgelse, elektrokardiogram, 24-timers Holter-monitor og ekkokardiogram, med ikke-invasive undersøgelser læst af eksterne konsulenter. Derudover blev der etableret et komplet register over pædiatriske patienter, der gennemgår ablation på de deltagende centre, for at muliggøre sammenligninger med undersøgelsesgruppen og for at give populationsestimater af succes- og komplikationsrater.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Ingen berettigelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • George Van Hare, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 1998

Studieafslutning

1. april 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2000

Først opslået (Skøn)

26. maj 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5097
  • R01HL058620 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Kliniske forsøg med Kateter ablation

3
Abonner