Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv bedömning efter pediatrisk hjärtablation (PAPCA)

8 januari 2016 uppdaterad av: Stanford University
Att utvärdera barn som genomgår kateterablation vid pediatriska centra i Nordamerika för att ge information om förekomsten av allvarliga hjärtskador till följd av ablation, incidensfrekvensen och tidsförloppet för återfall efter initialt framgångsrik ablation, och incidensen av proarytmi. efter ablation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Radiofrekvenskateterablation är en kateteriseringslaboratorieteknik för att bota hjärtarytmier, vilket har blivit vanligt förekommande inom pediatrisk kardiologi. Nyligen genomförda analyser har antytt att ablationsterapi är mer kostnadseffektiv jämfört med inte bara kirurgi, utan även med antiarytmisk medicin. Trots en god initial framgångsfrekvens för tekniken, och en låg initial komplikationsfrekvens, finns det oro för möjliga långtidseffekter med tekniken i den pediatriska åldersgruppen. Det finns rapporter om inte bara skador på hjärtklaffarna, utan också utvecklingen av nya arytmier, inklusive plötslig död, till följd av ablationer hos barn. Återfall observeras ofta efter initialt framgångsrika procedurer. Slutligen finns det djurdata som tyder på att omoget myokardium är mer benäget att få allvarliga skador till följd av ablationsprocedurer. Det finns få, om några, data som stöder den långsiktiga säkerheten för dessa ablationstekniker hos barn. Innan ablationsterapi blir standardmetoden hos barn är det därför viktigt att noggrant bedöma de långsiktiga riskerna hos denna patientgrupp.

DESIGNBERÄTTELSE:

Multicenter, prospektiv, femårig studie. Insamlingen av dessa data var avsedd att tillhandahålla följande information: 1) förekomsten av allvarliga hjärtskador till följd av ablation; 2) incidensen och tidsförloppet för återfall efter initialt framgångsrik ablation; och 3) förekomsten av proarytmi efter ablation. Totalt 480 pediatriska patienter inkluderades prospektivt och utvärderades både före ablation av supraventrikulär takykardi och vid intervaller efter ablation med klinisk historia och undersökning, elektrokardiogram, 24-timmars Holtermonitor och ekokardiogram, med icke-invasiva studier som lästs av externa konsulter. Dessutom har ett komplett register över pediatriska patienter som genomgår ablation vid de deltagande centra upprättats för att möjliggöra jämförelser med studiegruppen och för att ge populationsuppskattningar av framgång och komplikationsfrekvens.

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inga behörighetskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • George Van Hare, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 1998

Avslutad studie

1 april 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2000

Första postat (Uppskatta)

26 maj 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2016

Senast verifierad

1 oktober 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 5097
  • R01HL058620 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom

Kliniska prövningar på Kateterablation

3
Prenumerera