Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mäkikuisma lievittää väsymystä potilailla, jotka saavat syövän kemoterapiaa tai hormonihoitoa

torstai 17. tammikuuta 2013 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vähentääkö Hypericum kemoterapiaa saavien syöpäpotilaiden väsymystä? Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus

PERUSTELUT: Mäkikuisman antaminen voi lievittää tehokkaasti väsymystä syöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa tai hormonihoitoa.

TARKOITUS: Satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jolla määritetään mäkikuisman tehokkuus väsymyksen lievittämisessä potilailla, jotka saavat kemoterapiaa tai syövän hormonihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Selvitä Hypericum perforatumin (St. mäkikuisma) lievittää väsymystä potilailla, jotka saavat kemoterapiaa tai hormonihoitoa pahanlaatuisten sairauksien vuoksi. II. Selvitä näiden potilaiden väsymyksen, masennuksen ja ahdistuksen välinen suhde. III. Selvitä näiden potilaiden unen laadun ja väsymyksen välinen korrelaatio.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus. Potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitohaarasta. Käsivarsi I: Potilaat saavat suun kautta Hypericum perforatum (St. mäkikuisma) 3 kertaa päivässä. Käsivarsi II: Potilaat saavat suun kautta plaseboa 3 kertaa päivässä. Hoitoa jatketaan 6 viikkoa ilman pahenevia oireita tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat täyttävät mielialatilaprofiilin (POMS) ja lyhyen väsymyskartoituksen tutkimuksen alussa ja lopussa.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 220 potilasta (110 per käsi).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Potilaat, joilla on pahanlaatuinen sairaus, jotka saavat kemoterapiahoitoa vähintään 6 viikkoa, mutta alle 6 kuukautta ja jotka jatkavat samanaikaista kemoterapiaa vähintään 3-4 viikkoa TAI potilaat, joilla on pahanlaatuinen sairaus, jotka saavat hormonihoitoa vähintään 3 kuukautta ennen tutkimusta, ja jatkuu koko tutkimuksen ajan Mielialaprofiili (POMS) Väsymys-ala-asteikko 14 tai korkeampi POMS Depressio-ala-asteikko 13 tai vähemmän

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: Yli 17 Suorituskyky: Karnofsky 70-100 % Elinajanodote: Vähintään 3 kuukautta Hematopoieettinen: Hemoglobiini vähintään 10 g/dl Ei hemoglobiinin laskua 2 g/dl tai enemmän kuukauteen ennen tutkimusta Hematokriitti klo. vähintään 30 % Maksa: SGOT enintään 3 kertaa normaalin yläraja Bilirubiini alle 2,0 mg/dl Munuaiset: Kreatiniini enintään 2,0 mg/dl TAI Kreatiniinipuhdistuma vähintään 60 ml/min Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Ei epästabiilia sydänsairautta Keuhko: Ei heikentävä keuhkosairaus Muu: Ei hallitsematonta kipua Ei hallitsematonta vakavaa infektiota Ei merkittävää samanaikaista sairautta, joka estäisi osallistumisen tutkimukseen Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaustesti Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Katso sairauden ominaisuudet Endokriininen hoito: Katso taudin ominaisuudet Sädehoito: Ei määritelty Leikkaus: Ei määritelty Muu: Vähintään 1 kuukausi edellisestä Hypericum perforatum (St. Mäkikuisma) Ei muita samanaikaisia ​​mäkikuismaa Ei samanaikaisia ​​monamiinioksidaasin estäjiä (esim. furatsolidoni, isokarboksatsidi, meklobremidi, feneltsiini, prokarbatsiini, selegiliini ja tranyylisypromiini). kuten metyylifenidaatti Ei samanaikaisia ​​serotoniinin takaisinoton estäjiä (esim. fluoksetiini, paroksetiini, sertraliini, venlafaksiini, nefatsodoni, mirtatsepiini, buspironi ja tratsodoni) tai trisyklisiä masennuslääkkeitä (esim. samanaikaisesti käytettävät serotonergiset aineet (esim. litium, meperidiini ja dekstrometorfaani) Ei samanaikaista aktiivista anemian hoitoa (esim. verensiirrot tai epoetiini alfa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: David J. Straus, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. kesäkuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. heinäkuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. heinäkuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 99-102
  • MSKCC-99102
  • NCI-G00-1772

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mäkikuisma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa