癌の化学療法またはホルモン療法を受けている患者の疲労を軽減するセントジョーンズワート
Hypericum は化学療法中のがん患者の疲労を軽減しますか?無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験
理論的根拠: セントジョーンズワートを与えることは、化学療法またはホルモン療法を受けているがん患者の疲労を和らげるのに効果的かもしれません.
目的: がんの化学療法またはホルモン療法を受けている患者の疲労を軽減するセントジョーンズワートの有効性を判断するための無作為化第 III 相試験。
調査の概要
状態
介入・治療
詳細な説明
目的: I. Hypericum perforatum (St. John's Wort) は、悪性疾患の化学療法またはホルモン療法を受けている患者の疲労を軽減します。 Ⅱ. これらの患者の疲労、うつ病、不安の関係を特定します。 III. これらの患者の睡眠の質と疲労レベルとの相関関係を特定します。
概要: これはランダム化されたプラセボ対照試験です。 患者は、2 つの治療群のいずれかに無作為に割り付けられます。 アーム I: 患者は経口オトギリソウ (St. ジョンズワート)1日3回。 アーム II: 患者は経口プラセボを 1 日 3 回投与されます。 症状の悪化や許容できない毒性がなければ、治療を6週間続けます。 患者は、調査の開始時と終了時に、気分状態のプロファイル (POMS) と簡易疲労インベントリを完成させます。
予測される患者数: この研究では、合計 220 人の患者 (アームごとに 110 人) が発生します。
研究の種類
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 悪性疾患の患者 化学療法レジメンを少なくとも 6 週間以上 6 カ月未満受け、同時化学療法を少なくとも 3 ~ 4 週間続けている、または悪性疾患の患者 研究の少なくとも 3 カ月間ホルモン療法を受けている患者、および研究全体を通して継続 気分状態のプロファイル (POMS) 疲労 サブスケールスコア 14 以上 POMS うつ病 サブスケールスコア 13 以下
患者の特徴: 年齢: 17 歳以上 パフォーマンスステータス: Karnofsky 70-100% 平均余命: 少なくとも 3 か月 造血: ヘモグロビンが少なくとも 10 g/dL 研究前の 1 か月間、ヘモグロビンが 2 g/dL 以上低下していない少なくとも 30% 肝臓: SGOT が正常なビリルビンの上限の 3 倍以下 2.0 mg/dL 未満 腎臓: クレアチニンが 2.0 mg/dL 以下 または クレアチニンクリアランスが 60 mL/分以上 心血管: 不安定な心疾患なし 肺: いいえ衰弱性肺疾患 その他: コントロールされていない痛みがない コントロールされていない重篤な感染症がない 研究への参加を妨げる重大な併存症がない 妊娠していないか、授乳中ではない 妊娠検査が陰性 妊娠している患者は効果的な避妊を使用しなければならない
以前の同時療法: 生物学的療法: 指定なし 化学療法: 疾患の特徴を参照 内分泌療法: 疾患の特徴を参照 放射線療法: 指定なし 手術: 指定なし その他: 以前のオトギリソウ (St. John's Wort) その他の同時併用セントジョンズワートなし 同時併用モナミンオキシダーゼ阻害剤なし (フラゾリドン、イソカルボキサジド、メクロブレミド、フェネルジン、プロカルバジン、セレギリン、およびトラニルシプロミン)セロトニン再取り込み阻害薬(フルオキセチン、パロキセチン、セルトラリン、ベンラファキシン、ネファゾドン、ミルタゼピン、ブスピロン、トラゾドンなど)または三環系抗うつ薬(アミトリプチリン、クロミプラミン、デシプラミン、ドキセピン、イミプラミン、ノルトリプチリン、プロトリプチリンなど)の併用なしセロトニン作動薬(リチウム、メペリジン、デキストロメトルファンなど)の併用 貧血に対する積極的な治療(輸血やエポエチンアルファなど)の併用なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:David J. Straus, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
- 詳細不明の成人固形腫瘍、プロトコル固有
- 倦怠感
- 原発性骨髄線維症
- I期皮膚T細胞非ホジキンリンパ腫
- ステージ0の慢性リンパ性白血病
- I期慢性リンパ性白血病
- 小児バーキットリンパ腫
- III期の成人びまん性大細胞型リンパ腫
- III期の成人免疫芽球性大細胞型リンパ腫
- III期の成人バーキットリンパ腫
- ステージ IV グレード 3 濾胞性リンパ腫
- IV期成人びまん性大細胞型リンパ腫
- ステージ IV の成人免疫芽球性大細胞型リンパ腫
- IV期の成人バーキットリンパ腫
- 再発性グレード 3 濾胞性リンパ腫
- 再発性成人びまん性大細胞型リンパ腫
- 再発性成人免疫芽細胞性大細胞型リンパ腫
- 再発成人バーキットリンパ腫
- de novo 骨髄異形成症候群
- 以前に治療された骨髄異形成症候群
- 二次性骨髄異形成症候群
- 寛解期の小児急性骨髄性白血病
- 慢性期慢性骨髄性白血病
- 原発性全身性アミロイドーシス
- 再発性成人急性骨髄性白血病
- 未治療の成人急性骨髄性白血病
- AIDS関連の末梢性/全身性リンパ腫
- 再発成人ホジキンリンパ腫
- 再発性/難治性小児ホジキンリンパ腫
- 再発性成人びまん性小細胞分裂型リンパ腫
- 再発性成人びまん性混合細胞リンパ腫
- 芽球期慢性骨髄性白血病
- 慢性骨髄性白血病の再発
- ステージ II グレード 3 濾胞性リンパ腫
- ステージ II の成人びまん性小細胞分裂型リンパ腫
- II期成人びまん性混合細胞リンパ腫
- II期成人びまん性大細胞型リンパ腫
- II期の成人免疫芽球性大細胞型リンパ腫
- II期成人バーキットリンパ腫
- ステージ III グレード 1 濾胞性リンパ腫
- ステージ III グレード 2 濾胞性リンパ腫
- ステージ III グレード 3 濾胞性リンパ腫
- III期の成人びまん性小細胞分裂型リンパ腫
- III期成人びまん性混合細胞リンパ腫
- ステージ IV グレード 1 濾胞性リンパ腫
- ステージ IV グレード 2 濾胞性リンパ腫
- ステージ IV の成人びまん性小細胞分裂型リンパ腫
- IV期成人びまん性混合細胞リンパ腫
- III期マントル細胞リンパ腫
- IV期マントル細胞リンパ腫
- II期の多発性骨髄腫
- III期の多発性骨髄腫
- ステージ I グレード 1 濾胞性リンパ腫
- ステージ I グレード 2 濾胞性リンパ腫
- I期の成人びまん性小細胞分裂型リンパ腫
- 再発性グレード 1 濾胞性リンパ腫
- 再発性グレード 2 濾胞性リンパ腫
- 隣接するステージ II グレード 1 濾胞性リンパ腫
- 隣接するステージ II グレード 2 濾胞性リンパ腫
- 隣接するステージ II の成人びまん性小細胞分裂型リンパ腫
- 非隣接ステージ II グレード 1 濾胞性リンパ腫
- 非隣接ステージ II グレード 2 濾胞性リンパ腫
- 隣接しないII期の成人びまん性小細胞分裂型リンパ腫
- 隣接しないII期の小リンパ球性リンパ腫
- 非隣接ステージ II 辺縁帯リンパ腫
- 再発辺縁帯リンパ腫
- 再発小リンパ球性リンパ腫
- ステージ I 辺縁帯リンパ腫
- I期小リンパ球性リンパ腫
- III期小リンパ球性リンパ腫
- III期辺縁帯リンパ腫
- IV期小リンパ球性リンパ腫
- ステージ IV 辺縁帯リンパ腫
- 隣接するII期辺縁帯リンパ腫
- 隣接するII期小リンパ球性リンパ腫
- 節外性辺縁帯 粘膜関連リンパ組織の B 細胞性リンパ腫
- リンパ節辺縁帯B細胞リンパ腫
- 脾辺縁帯リンパ腫
- I期の多発性骨髄腫
- 再発性成人リンパ芽球性リンパ腫
- 再発性マントル細胞リンパ腫
- 原発性中枢神経系非ホジキンリンパ腫
- 難治性慢性リンパ性白血病
- II期慢性リンパ性白血病
- III期慢性リンパ性白血病
- IV期慢性リンパ性白血病
- III期の成人ホジキンリンパ腫
- IV期の成人ホジキンリンパ腫
- III期皮膚T細胞非ホジキンリンパ腫
- IV期皮膚T細胞非ホジキンリンパ腫
- 再発性皮膚 T 細胞非ホジキンリンパ腫
- III期成人リンパ芽球性リンパ腫
- IV期成人リンパ芽球性リンパ腫
- III期の成人T細胞白血病/リンパ腫
- IV期の成人T細胞白血病/リンパ腫
- 成人T細胞白血病/リンパ腫の再発
- 眼内リンパ腫
- 血管免疫芽球性T細胞リンパ腫
- 未分化大細胞型リンパ腫
- 多発性骨髄腫
- 難治性多発性骨髄腫
- 再発性成人急性リンパ芽球性白血病
- 真性赤血球増加症
- 本態性血小板血症
- 難治性有毛細胞白血病
- ワルデンストレームマクログロブリン血症
- 意義不明の単クローン性免疫グロブリン血症
- 隣接するII期マントル細胞リンパ腫
- 非隣接ステージ II マントル細胞リンパ腫
- ステージ II 皮膚 T 細胞非ホジキンリンパ腫
- 隣接しないII期の成人びまん性大細胞型リンパ腫
- 隣接しないII期の成人びまん性混合細胞リンパ腫
- 隣接しないII期の成人リンパ芽球性リンパ腫
- 非連続ステージ II グレード 3 濾胞性リンパ腫
- 加速期慢性骨髄性白血病
- 寛解期の成人急性リンパ芽球性白血病
- IV期小児ホジキンリンパ腫
- 小児急性骨髄性白血病の再発
- 隣接しないII期の成人バーキットリンパ腫
- 隣接しないII期の成人免疫芽細胞性大細胞型リンパ腫
- III期小児ホジキンリンパ腫
- I期マントル細胞リンパ腫
- 骨の孤立性形質細胞腫
- 髄外形質細胞腫
- I期成人ホジキンリンパ腫
- II期成人ホジキンリンパ腫
- I期成人バーキットリンパ腫
- 隣接するII期の成人バーキットリンパ腫
- 隣接するステージ II の成人免疫芽球性大細胞型リンパ腫
- I期の成人免疫芽球性大細胞型リンパ腫
- I期小児ホジキンリンパ腫
- II期小児ホジキンリンパ腫
- 未治療の成人急性リンパ芽球性白血病
- 髄膜慢性骨髄性白血病
- 隣接するステージ II グレード 3 濾胞性リンパ腫
- ステージ I グレード 3 濾胞性リンパ腫
- 隣接するII期の成人びまん性大細胞型リンパ腫
- 隣接するステージ II 成人びまん性混合細胞リンパ腫
- I期成人びまん性大細胞型リンパ腫
- I期成人びまん性混合細胞リンパ腫
- 進行性有毛細胞白血病、初期治療
- I期の成人T細胞白血病/リンパ腫
- ステージ II 成人 T 細胞性白血病/リンパ腫
- 未治療の小児急性骨髄性白血病およびその他の骨髄性悪性腫瘍
- 未治療の有毛細胞白血病
- AIDS関連原発性CNSリンパ腫
- 隣接するII期の成人リンパ芽球性リンパ腫
- I期成人リンパ芽球性リンパ腫
- II期小リンパ球性リンパ腫
- ステージ II 辺縁帯リンパ腫
- 隣接しないII期の成人非ホジキンリンパ腫
- I期成人非ホジキンリンパ腫
- II期成人非ホジキンリンパ腫
- ステージ II グレード 1 濾胞性リンパ腫
- ステージ II グレード 2 濾胞性リンパ腫
- II期成人リンパ芽球性リンパ腫
- 隣接するII期の成人非ホジキンリンパ腫
- II期マントル細胞リンパ腫
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 99-102
- MSKCC-99102
- NCI-G00-1772
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
セントジョーンズワートの臨床試験
-
Istituto Superiore di Osteopatia di Milano完了
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...募集神経系疾患 | 神経筋疾患 | 呼吸不全 | 呼吸不全 | 筋萎縮性側索硬化症 | 睡眠呼吸障害 | 神経変性疾患 | ニューロン疾患、運動イギリス
-
SIGA TechnologiesNational Institutes of Health (NIH)完了
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)募集
-
SIGA TechnologiesNational Institutes of Health (NIH)完了
-
SIGA TechnologiesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)完了