Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan Pegvisomantin tehoa ja turvallisuutta Sandostatin Lar Depotin tehoon ja turvallisuuteen akromegaliapotilailla

torstai 3. huhtikuuta 2008 päivittänyt: Pfizer
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Pegvisomant tehokkaampi kuin Sandostatin LAR Depot IGF-I-tasojen normalisoinnissa akromegaliaa sairastavilla potilailla, jotka eivät ole saaneet hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Pfizer Investigational Site
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3165
        • Pfizer Investigational Site
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Pfizer Investigational Site
  • Brasilia
    • PR
      • Curitiba, PR, Brasilia, 80030-110
        • Pfizer Investigational Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 21941-590
        • Pfizer Investigational Site
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035-003
        • Pfizer Investigational Site
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 05403-060
        • Pfizer Investigational Site
  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28035
        • Pfizer Investigational Site
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Pfizer Investigational Site
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08906
        • Pfizer Investigational Site
  • Irlanti
      • Cork, Irlanti
        • Pfizer Investigational Site
      • Dublin 9, Irlanti
        • Pfizer Investigational Site
  • Italia
      • Genova, Italia, 16132
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Italia, 20122
        • Pfizer Investigational Site
      • Napoli, Italia
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Italia, 00168
        • Pfizer Investigational Site
      • Torino, Italia
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2S2
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Pfizer Investigational Site
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 2W5
        • Pfizer Investigational Site
  • Kreikka
      • Piraeus, Kreikka, 18537
        • Pfizer Investigational Site
    • Attika/Greece
      • Athens, Attika/Greece, Kreikka, 10676
        • Pfizer Investigational Site
  • Norja
      • Oslo, Norja, 0027
        • Pfizer Investigational Site
  • Ranska
      • Le Kremlin Bicetre, Ranska, 94275
        • Pfizer Investigational Site
      • Pessac, Ranska, 33604
        • Pfizer Investigational Site
  • Ruotsi
      • Goteborg, Ruotsi, 413 45
        • Pfizer Investigational Site
      • Linkoping, Ruotsi, 581 85
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Ruotsi, 171 76
        • Pfizer Investigational Site
      • Uppsala, Ruotsi, 751 85
        • Pfizer Investigational Site
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Pfizer Investigational Site
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Pfizer Investigational Site
      • Essen, Saksa, 45147
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Saksa, 22767
        • Pfizer Investigational Site
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • Pfizer Investigational Site
      • Marburg, Saksa, 35043
        • Pfizer Investigational Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3EX
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
        • Pfizer Investigational Site
    • Ireland
      • Belfast, Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BA
        • Pfizer Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0030
        • Pfizer Investigational Site
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0108
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7600
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akromegalian diagnoosi
  • IGF-I-tasot >=1,3 x ULN (normaalin yläraja) seulonnassa
  • Ei aiempia sädehoitoja tai aiempaa hoitoa muilla akromegalialääkkeillä
  • Leikkauksesta on oltava kulunut vähintään kaksi kuukautta ennen seulontaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden sairauksien esiintyminen, jotka voivat johtaa poikkeaviin GH- (kasvuhormoni) ja/tai IGF-I-pitoisuuksiin
  • AST/ALT >= 3 x ULN (normaalin yläraja)
  • Aivolisäkkeen adenooma 3 mm:n säteellä optisesta kiasmasta, vahvistettu äskettäisellä magneettikuvauksella
  • Näkökenttävauriot (paitsi leikkauksen jälkeiset vakaat jäännösvirheet)
  • Ei pysty antamaan lääkettä itse

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on normaali IGF-1-pitoisuus viimeisellä käynnillä (viikko 52)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat: 1. Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on normaali IGF-I-pitoisuus millä tahansa käynnillä. 2. Prosenttimuutos IGF-I:n lähtötasosta kullakin käynnillä. 3. Prosenttimuutos IGFBP-3:n (IGF:ää sitova proteiini-3) lähtötasosta viikolla 24 ja viimeisellä käynnillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. syyskuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. syyskuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. syyskuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 7. huhtikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PEGA-0435-003
  • A6291004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pegvisomant

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa