Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kohtalaisen emetogeenisen kemoterapian aiheuttaman kemo-aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisystä

keskiviikko 15. huhtikuuta 2015 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Vaiheen II monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, annosvaihtelu, rinnakkaisryhmätutkimus oraalisen neurokinin-1-reseptoriantagonistin GW679769 turvallisuudesta ja tehokkuudesta yhdessä ondansetronihydrokloridin ja deksametasonin kanssa kemoterapian ehkäisyyn Aiheutettu pahoinvointi

Tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan kolmen päivän aikana annetun tutkimusaineen eri annosten ja antoaikataulujen turvallisuutta ja tehokkuutta, kun se lisättiin syöpäpotilaiden kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn käytettävään standardihoitoon. Koehenkilöitä pyydetään täyttämään päivittäisiä päiväkirjoja tutkimuslääkityksen aikana. Lisäksi koehenkilöiden on palattava tutkimuspaikalle useita kertoja tutkimuksen aikana turvallisuuden seurantaa varten, joka voi sisältää verinäytteitä hematologisia ja kemiallisia arviointeja varten sekä fyysisiä kokeita. Loppuarviointi suoritetaan opiskelupäivänä 20-30, jolloin tutkittava suorittaa opintojakson.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaiheen II monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, annosvaihtelu, rinnakkaisryhmätutkimus oraalisen neurokinin-1-reseptoriantagonistin GW679769 turvallisuudesta ja tehokkuudesta yhdessä ondansetronihydrokloridin ja deksametasonin kanssa kemoterapian ehkäisyyn Aiheutettu pahoinvointi ja oksentelu syöpäpotilailla, jotka saavat kohtalaisen oksentelua aiheuttavaa kemoterapiaa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

722

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentiina, C1405CBA
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentiina, C1437JCP
        • GSK Investigational Site
  • Chile
    • Región Metro De Santiago
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8380456
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7500921
        • GSK Investigational Site
  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28034
        • GSK Investigational Site
      • Marid, Espanja, 28040
        • GSK Investigational Site
      • Pontevedra, Espanja, 36071
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Espanja, 46009
        • GSK Investigational Site
  • Filippiinit
      • Quezon City, Filippiinit, 1101
        • GSK Investigational Site
      • Taft Avenue, Manila, Filippiinit, 1700
        • GSK Investigational Site
  • Hong Kong
      • Pokfulam, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, 8
        • GSK Investigational Site
      • Dublin, Irlanti, 9
        • GSK Investigational Site
      • Dublin, Irlanti, 4
        • GSK Investigational Site
      • Dublin, Irlanti, 7
        • GSK Investigational Site
      • Tallaght, Dublin, Irlanti, 24
        • GSK Investigational Site
      • Tullamore, Irlanti
        • GSK Investigational Site
  • Itävalta
      • Salzburg, Itävalta, A-5020
        • GSK Investigational Site
      • Vienna, Itävalta, A-1090
        • GSK Investigational Site
      • Vienna, Itävalta, A-1130
        • GSK Investigational Site
  • Kanada
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1G3
        • GSK Investigational Site
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • GSK Investigational Site
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 8T5
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • GSK Investigational Site
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • GSK Investigational Site
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 115 22
        • GSK Investigational Site
      • Haidari, Kreikka, 124 61
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Kreikka, 564 29
        • GSK Investigational Site
  • Kroatia
      • Osijek, Kroatia
        • GSK Investigational Site
  • Meksiko
      • Durango, Meksiko, 34000
        • GSK Investigational Site
    • Yucatán
      • Merida, Yucatán, Meksiko, 97500
        • GSK Investigational Site
  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan, 54000
        • GSK Investigational Site
      • Lahore, Pakistan
        • GSK Investigational Site
  • Portugali
      • Lisboa, Portugali, 1070
        • GSK Investigational Site
  • Puola
      • Kielce, Puola, 25-640
        • GSK Investigational Site
      • Olsztyn, Puola, 10-228
        • GSK Investigational Site
      • Opole, Puola, 45-060
        • GSK Investigational Site
      • Szczecin, Puola, 71-730
        • GSK Investigational Site
  • Saksa
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Saksa, 81675
        • GSK Investigational Site
      • Regensburg, Bayern, Saksa, 93049
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45122
        • GSK Investigational Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169610
        • GSK Investigational Site
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 833 10
        • GSK Investigational Site
      • Zilina, Slovakia, 010 01
        • GSK Investigational Site
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • GSK Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 100
        • GSK Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 104
        • GSK Investigational Site
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • GSK Investigational Site
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • GSK Investigational Site
  • Tšekin tasavalta
      • Hradec Kralove, Tšekin tasavalta, 500 05
        • GSK Investigational Site
      • Ostrava - Poruba, Tšekin tasavalta, 708 52
        • GSK Investigational Site
      • Praha 10, Tšekin tasavalta, 100 00
        • GSK Investigational Site
      • Praha 5, Tšekin tasavalta, 154 00
        • GSK Investigational Site
      • Praha 8, Tšekin tasavalta, 180 00
        • GSK Investigational Site
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1529
        • GSK Investigational Site
      • Mátraháza, Unkari, 3233
        • GSK Investigational Site
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 117997
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115 478
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 129301
        • GSK Investigational Site
      • Moscow Region, Venäjän federaatio, 143 423
        • GSK Investigational Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Shrewsbury, Yhdistynyt kuningaskunta, SY3 8XQ
        • GSK Investigational Site
    • Devon
      • Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
        • GSK Investigational Site
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, CM1 7ET
        • GSK Investigational Site
    • Glamorgan
      • Cardiff, Glamorgan, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 2TL
        • GSK Investigational Site
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • GSK Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Corona, California, Yhdysvallat, 92882
        • GSK Investigational Site
      • Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904-2007
        • GSK Investigational Site
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • GSK Investigational Site
      • Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80215
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33435
        • GSK Investigational Site
      • Hudson, Florida, Yhdysvallat, 34667
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33138
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Centralia, Illinois, Yhdysvallat, 62801
        • GSK Investigational Site
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • GSK Investigational Site
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47713
        • GSK Investigational Site
      • Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47303
        • GSK Investigational Site
      • New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, Yhdysvallat, 67502
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat, 71301
        • GSK Investigational Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01608
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48708
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
        • GSK Investigational Site
      • Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Sparta, New Jersey, Yhdysvallat, 07871
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467-2490
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14621
        • GSK Investigational Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58503
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
        • GSK Investigational Site
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Sumter, South Carolina, Yhdysvallat, 29150
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78463-3069
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75237
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
        • GSK Investigational Site
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75708
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
        • GSK Investigational Site
      • West Point, Utah, Yhdysvallat, 84341
        • GSK Investigational Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Yhdysvallat, 24211
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
        • GSK Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • GSK Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Rhinelander, Wisconsin, Yhdysvallat, 54501
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimuskohtaisten menettelyjen tai arvioiden vastaanottamista.
  • Hänellä on diagnosoitu kiinteä pahanlaatuinen kasvain, eikä hän ole aiemmin saanut kemoterapiaa.
  • Suunniteltu saamaan kemoterapiaa, joka edistää tutkimusprotokollassa esitettyjä hoito-ohjelmia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei saanut mitään tutkimustuotetta 30 päivän kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta.
  • Ei saa olla raskaana.
  • Hän ei saa olla hedelmällisessä iässä tai on halukas käyttämään erityisiä suojamenetelmiä, jotka on kuvattu protokollassa.
  • Ei saa määrätä vatsan tai lantion sädehoitoa seitsemän (7) päivän sisällä ennen tutkimuslääkityksen aloittamista.
  • Ei saa olla parhaillaan hoidossa sairauden vuoksi, joka voi aiheuttaa pahoinvointia tai oksentelua (eli aktiivinen mahahaava, mahalaukun tukos).
  • Hänellä ei saa olla peptistä haavatautia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Perustuu niiden koehenkilöiden lukumäärään, joilla ei ole oksentelua, röyhtäilyä tai pahoinvointia 5 päivän aikana kemoterapian aloittamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Perustuu rutiininomaisiin fyysisen kokeen löydöksiin, elintoimintoihin, rutiininomaisiin kliinisiin laboratoriotutkimuksiin, kliiniseen seurantaan ja/tai havainnointiin sekä suunniteltujen käyntien aikana raportoituihin haittatapahtumiin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. helmikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. helmikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NKV101983

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Deksametasoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa