Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zapobiegania nudnościom i wymiotom wywołanym przez chemioterapię, wywołanym chemioterapią o umiarkowanym działaniu wymiotnym

15 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy II z różnymi dawkami w równoległych grupach dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności doustnego antagonisty receptora neurokininy-1, GW679769 w połączeniu z chlorowodorkiem ondansetronu i deksametazonem w zapobieganiu chemioterapii- Wywołane nudności

Badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności różnych dawek i schematów podawania badanego środka podawanego przez 3 dni, gdy jest dodawany do standardowej terapii stosowanej w zapobieganiu nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią u pacjentów z rakiem. Pacjenci będą proszeni o wypełnianie dzienników dziennych podczas przyjmowania badanego leku. Ponadto uczestnicy będą musieli kilkakrotnie powracać do ośrodka badawczego w trakcie badania w celu dalszych ocen bezpieczeństwa, które mogą obejmować próbki krwi do oceny hematologicznej i chemicznej, a także badania fizykalne. Ocena końcowa zostanie przeprowadzona w dniu badania 20-30, kiedy to uczestnik zakończy badanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy II z różnymi dawkami w równoległych grupach dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności doustnego antagonisty receptora neurokininy-1, GW679769 w połączeniu z chlorowodorkiem ondansetronu i deksametazonem w zapobieganiu chemioterapii- Wywołane nudności i wymioty u pacjentów z rakiem otrzymujących umiarkowaną chemioterapię wymiotną

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

722

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentyna, C1405CBA
        • GSK Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentyna, C1437JCP
        • GSK Investigational Site
  • Austria
      • Salzburg, Austria, A-5020
        • GSK Investigational Site
      • Vienna, Austria, A-1090
        • GSK Investigational Site
      • Vienna, Austria, A-1130
        • GSK Investigational Site
  • Chile
    • Región Metro De Santiago
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8380456
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7500921
        • GSK Investigational Site
  • Chorwacja
      • Osijek, Chorwacja
        • GSK Investigational Site
  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 117997
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115 478
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 129301
        • GSK Investigational Site
      • Moscow Region, Federacja Rosyjska, 143 423
        • GSK Investigational Site
  • Filipiny
      • Quezon City, Filipiny, 1101
        • GSK Investigational Site
      • Taft Avenue, Manila, Filipiny, 1700
        • GSK Investigational Site
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 115 22
        • GSK Investigational Site
      • Haidari, Grecja, 124 61
        • GSK Investigational Site
      • Thessaloniki, Grecja, 564 29
        • GSK Investigational Site
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • GSK Investigational Site
      • Marid, Hiszpania, 28040
        • GSK Investigational Site
      • Pontevedra, Hiszpania, 36071
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Hiszpania, 46009
        • GSK Investigational Site
  • Hongkong
      • Pokfulam, Hongkong
        • GSK Investigational Site
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, 8
        • GSK Investigational Site
      • Dublin, Irlandia, 9
        • GSK Investigational Site
      • Dublin, Irlandia, 4
        • GSK Investigational Site
      • Dublin, Irlandia, 7
        • GSK Investigational Site
      • Tallaght, Dublin, Irlandia, 24
        • GSK Investigational Site
      • Tullamore, Irlandia
        • GSK Investigational Site
  • Kanada
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1G3
        • GSK Investigational Site
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • GSK Investigational Site
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 8T5
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • GSK Investigational Site
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • GSK Investigational Site
  • Meksyk
      • Durango, Meksyk, 34000
        • GSK Investigational Site
    • Yucatán
      • Merida, Yucatán, Meksyk, 97500
        • GSK Investigational Site
  • Niemcy
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Niemcy, 81675
        • GSK Investigational Site
      • Regensburg, Bayern, Niemcy, 93049
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 45122
        • GSK Investigational Site
  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan, 54000
        • GSK Investigational Site
      • Lahore, Pakistan
        • GSK Investigational Site
  • Polska
      • Kielce, Polska, 25-640
        • GSK Investigational Site
      • Olsztyn, Polska, 10-228
        • GSK Investigational Site
      • Opole, Polska, 45-060
        • GSK Investigational Site
      • Szczecin, Polska, 71-730
        • GSK Investigational Site
  • Portugalia
      • Lisboa, Portugalia, 1070
        • GSK Investigational Site
  • Republika Czeska
      • Hradec Kralove, Republika Czeska, 500 05
        • GSK Investigational Site
      • Ostrava - Poruba, Republika Czeska, 708 52
        • GSK Investigational Site
      • Praha 10, Republika Czeska, 100 00
        • GSK Investigational Site
      • Praha 5, Republika Czeska, 154 00
        • GSK Investigational Site
      • Praha 8, Republika Czeska, 180 00
        • GSK Investigational Site
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169610
        • GSK Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Corona, California, Stany Zjednoczone, 92882
        • GSK Investigational Site
      • Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904-2007
        • GSK Investigational Site
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
        • GSK Investigational Site
      • Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80215
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33435
        • GSK Investigational Site
      • Hudson, Florida, Stany Zjednoczone, 34667
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33138
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Centralia, Illinois, Stany Zjednoczone, 62801
        • GSK Investigational Site
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
        • GSK Investigational Site
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60076
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47713
        • GSK Investigational Site
      • Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47303
        • GSK Investigational Site
      • New Albany, Indiana, Stany Zjednoczone, 47150
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, Stany Zjednoczone, 67502
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71301
        • GSK Investigational Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01608
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48708
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
        • GSK Investigational Site
      • Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Sparta, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07871
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467-2490
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14621
        • GSK Investigational Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58503
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44304
        • GSK Investigational Site
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Sumter, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29150
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78463-3069
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75237
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • GSK Investigational Site
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75708
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
        • GSK Investigational Site
      • West Point, Utah, Stany Zjednoczone, 84341
        • GSK Investigational Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Stany Zjednoczone, 24211
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23230
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
        • GSK Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • GSK Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98431
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Rhinelander, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54501
        • GSK Investigational Site
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja, 833 10
        • GSK Investigational Site
      • Zilina, Słowacja, 010 01
        • GSK Investigational Site
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • GSK Investigational Site
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • GSK Investigational Site
  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 704
        • GSK Investigational Site
      • Taipei, Tajwan, 100
        • GSK Investigational Site
      • Taipei, Tajwan, 104
        • GSK Investigational Site
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1529
        • GSK Investigational Site
      • Mátraháza, Węgry, 3233
        • GSK Investigational Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Shrewsbury, Zjednoczone Królestwo, SY3 8XQ
        • GSK Investigational Site
    • Devon
      • Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
        • GSK Investigational Site
    • Essex
      • Chelmsford, Essex, Zjednoczone Królestwo, CM1 7ET
        • GSK Investigational Site
    • Glamorgan
      • Cardiff, Glamorgan, Zjednoczone Królestwo, CF14 2TL
        • GSK Investigational Site
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody przed otrzymaniem jakichkolwiek procedur lub ocen związanych z badaniem.
  • Zdiagnozowano litego guza złośliwego i nie otrzymał wcześniej chemioterapii.
  • Zaplanowano otrzymanie chemioterapii zgodnie ze schematami określonymi w protokole badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie otrzymał żadnego badanego produktu w ciągu 30 dni od włączenia do badania.
  • Nie wolno być w ciąży.
  • Nie może zajść w ciążę lub jest skłonna do stosowania określonych metod barierowych opisanych w protokole.
  • Nie wolno planować radioterapii jamy brzusznej lub miednicy w ciągu siedmiu (7) dni przed rozpoczęciem leczenia badanym lekiem.
  • Nie może być obecnie leczony na stan, który może powodować nudności lub wymioty (tj. czynna choroba wrzodowa, niedrożność żołądka).
  • Nie może mieć historii choroby wrzodowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Na podstawie liczby pacjentów, u których nie wystąpiły wymioty, odruchy wymiotne ani nudności w okresie 5 dni po rozpoczęciu chemioterapii.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Na podstawie wyników rutynowego badania fizykalnego, parametrów życiowych, rutynowych klinicznych badań laboratoryjnych, monitorowania i/lub obserwacji klinicznej oraz zgłaszania zdarzeń niepożądanych podczas zaplanowanych wizyt.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 marca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NKV101983

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksametazon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj