Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemustuki lasten kantasolusiirrossa

tiistai 12. helmikuuta 2013 päivittänyt: Christopher Duggan, Boston Children's Hospital

Ravitsemustuki lasten kantasolujen siirtämisessä – satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, mikä menetelmä parenteraalisen ravitsemuksen tarjoamiseksi (täydellinen suonensisäinen ravitsemus) tarjoaa parhaat ravitsemukselliset ja kliiniset tulokset lapsille, joille tehdään hematopoieettisten kantasolujen siirto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen myeloablatiivinen allogeeninen SCT käyttäen joko TBI:tä (1400 cGy) tai busulfaania muiden kemoterapeuttisten aineiden lisäksi
  • GVHD-profylaksia kalsineuriini-inhibiittorilla ja metotreksaatti +/- kortikosteroideilla
  • Vastaava, sukua oleva tai 6/6 HLA-yhteensopiva ei-sukuinen SCT-luovuttaja
  • Ikä 6 vuotta ja vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 6 vuotta tai ei muuten pysty noudattamaan opintomenettelyjä
  • Alipaino (painoindeksin (BMI) z-pisteet <2 iän ja sukupuolen mukaan) lähtötilanteessa
  • Ylipaino (BMI z-pisteet > 2 iän ja sukupuolen mukaan) lähtötilanteessa
  • Ei pysty tai halua palata päivä + 100 tutkimukseen
  • Edellinen kantasolusiirto
  • Verraton SCT-luovuttaja
  • Nykyinen hypo- tai hypertyreoosin hoito
  • Nykyinen insuliinista riippuvainen diabetes
  • Parenteraalisen ravitsemuksen nykyinen käyttö
  • Allergia muna- tai soijatuotteille
  • Muut parenteraalisen ravinnon vasta-aiheet lähtötilanteessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: hoidon standardi
Kokeellinen: parenteraalinen ravitsemus titrattu mitattuun REE-arvoon
Muut: parenteraalinen ravitsemus titrattu mitattuun REE-arvoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kehon rasvaprosentin muutokset lähtötilanteessa, päivä +30 ja päivä +100.
Aikaikkuna: päivä 30
päivä 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus mitattuna DXA:lla, BIA:lla ja 4-paikan ihopoimuilla.
Aikaikkuna: perusviiva, päivä 30 ja päivä 100
perusviiva, päivä 30 ja päivä 100
Muutokset kehon koostumuksessa lähtötilanteesta +100 päivään.
Aikaikkuna: päivä 100
päivä 100
HOMA:n määrittelemä insuliiniresistenssi kullakin ajankohtana.
Aikaikkuna: perusviiva, päivä 30 ja päivä 100
perusviiva, päivä 30 ja päivä 100
Mitattu lepoenergian kulutus (REE) kullakin aikapisteellä.
Aikaikkuna: perusviiva, päivä 30 ja päivä 100
perusviiva, päivä 30 ja päivä 100
Prosenttimuutokset ennustivat REE:tä näiden kahden ryhmän välillä.
Aikaikkuna: perusviiva, päivä 30 ja päivä 100
perusviiva, päivä 30 ja päivä 100
Kehon koostumuksen ja mitatun REE:n välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: perusviiva, päivä 30 ja päivä 100
perusviiva, päivä 30 ja päivä 100
Suun kautta tapahtuvan käytön jatkaminen.
Aikaikkuna: päivä 30
päivä 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher P. Duggan, M.D., M.P.H., Boston Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. kesäkuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 86483
  • 03-11-192

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa