- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00132262
Lyhyt toimenpide vähemmistöjen vammojen vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Loukkaantumiset eivät ole yksittäistapahtumia tai kertaluontoisia tapahtumia, ja vammat on tunnistettu tärkeäksi kansanterveysongelmaksi. Loukkaantumiseen ja uusiutumiseen liittyvistä riskitekijöistä tunnetuin on alkoholin käyttö, jossa noin 50 % kaikista vammoista liittyy alkoholiin. Yleensä alkoholin käyttö ja juomistavat vaihtelevat etnisyyden mukaan, ja runsas juominen ja siihen liittyvät ongelmat ovat yleisempiä mustien ja latinalaisamerikkalaisten keskuudessa. Mustat kärsivät yleensä suhteettoman paljon alkoholiongelmista huolimatta siitä, että heillä on korkeampi pidättäytymisaste kuin valkoisten ja latinalaisamerikkalaisten. Espanjalaiset kärsivät myös yleensä enemmän alkoholiin liittyvistä ongelmista kuin valkoiset. Kaiken kaikkiaan vamman uusiminen on yleisempää köyhemmillä vähemmistöryhmillä ja alkoholia väärinkäyttävien henkilöiden keskuudessa. Lyhyiden alkoholiinterventioiden tehokkuus ensiapuympäristössä, kuten sairaaloiden päivystysosastoilla ja traumahuoltokeskuksissa, on suhteellisen uusi tutkimusalue. Lyhyet alkoholitoimenpiteet näyttävät vähentävän alkoholin nauttimista ja loukkaantumisastetta sairaalahoidon jälkeen; kuitenkin on tarpeen arvioida näiden lyhyiden interventioiden tehokkuutta eri etnisissä ryhmissä. Ehdotettu tutkimus sisältää satunnaistetun kontrolloidun kokeen lyhytaikaisesta alkoholiinterventiosta, joka perustuu motivoivaan haastatteluun ja haittojen vähentämiseen alkoholin kulutuksen ja loukkaantumisten vähentämiseksi päivystykseen tai traumaosastolle otetun vamman hoitoon. Ehdotetun projektin ensisijaisena tavoitteena on määrittää tämän toimenpiteen tehokkuus traumahoidossa ja ensiapupoliklinikalla valkoisten, mustien ja latinalaisamerikkalaisten keskuudessa. Kolme kiinnostavaa tulosta ovat:
- alkoholinkulutus mitattuna viikossa nautittujen standardijuomien lukumäärällä ja
- viiden tai useamman juoman juontitiheys tapausta kohden osallistuminen loukkaantumiseen liittyvään riskikäyttäytymiseen ja
- uusiutuvan loukkaantumisen määrä
Oletuksena on, että lyhyellä alkoholiinterventiolla on suurempi vaikutus alkoholinkulutukseen, loukkaantumiseen liittyviin riskikäyttäytymiseen ja vammojen uusimiseen valkoisten kuin mustien ja meksikolaisten amerikkalaisten keskuudessa. Lisäksi oletetaan, että lyhyellä alkoholiinterventiolla on vähemmän vaikutusta alkoholinkulutukseen, loukkaantumisriskikäyttäytymiseen ja vammojen uusimiseen Yhdysvalloissa syntyneiden meksikolaisamerikkalaisten keskuudessa kuin niillä, jotka ovat syntyneet Meksikossa akkulturaatioiden, akkulturaatiostressin ja sosiodemografiset ominaisuudet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy vamman hoitoon
- Mustan, valkoisen tai latinalaisamerikkalaisen etnisen alkuperän tunnistaminen
- Ikä > 17
- Positiivinen näyttö mahdollisista alkoholiin liittyvistä vammoista, jotka perustuvat alkoholin käytön kliiniseen indikaatioon ennen vahinkoa, mukaan lukien positiivinen veren alkoholipitoisuus, oma ilmoitus alkoholin käytöstä ennen loukkaantumista, runsas juominen tai NIAAA:n määrittelemien normaalien rajojen ylittävä juominen
Poissulkemiskriteerit:
- Glasgow Coma Score tai GCS < 14
- Pääsy itse aiheutetun vamman vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
Tähän haaraan satunnaistetut potilaat saivat motivoivaan haastattelutyyliin perustuvan intervention
|
Interventio oli noin 30 minuutin keskustelu alkoholiin liittyvistä riskikäyttäytymisestä ja muutosmotivaatiosta
|
Active Comparator: 2
Tähän haaraan satunnaistetut potilaat saivat tavanomaista sairaalahoitoa
|
Tavallinen sairaalahoito antoi potilaalle tarvittavat tiedot ja lähetteen hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
alkoholin nauttiminen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta ja yksi vuosi
|
kuusi kuukautta ja yksi vuosi
|
vahingon uusiminen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta ja yksi vuosi
|
kuusi kuukautta ja yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
alkoholiongelmat
Aikaikkuna: kuusi kuukautta ja yksi vuosi
|
kuusi kuukautta ja yksi vuosi
|
loukkaantumiseen liittyvää riskikäyttäytymistä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja yksi vuosi
|
6 kuukautta ja yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Raul Caetano, MD, PhD, University of Texas Health Science Center School of Public Health Dallas Campus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cochran G, Field C, Caetano R. Injury-related consequences of alcohol misuse among injured patients who received screening and brief intervention for alcohol: a latent class analysis. Subst Abus. 2014;35(2):153-62. doi: 10.1080/08897077.2013.820679.
- Cochran G, Field C, Caetano R. Changes in Classes of Injury-Related Risks and Consequences of Risk-Level Drinking: a Latent Transition Analysis. J Behav Health Serv Res. 2015 Jul;42(3):355-66. doi: 10.1007/s11414-013-9378-3.
- Field CA, Caetano R, Harris TR, Frankowski R, Roudsari B. Ethnic differences in drinking outcomes following a brief alcohol intervention in the trauma care setting. Addiction. 2010 Jan;105(1):62-73. doi: 10.1111/j.1360-0443.2009.02737.x. Epub 2009 Nov 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AA013824 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkoholiin liittyvät häiriöt
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Lyhyt interventio perustuu motivoivaan haastatteluun
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Amasya UniversityValmisStressi | Raskaus, suuri riskiTurkki
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of Nevada, Las VegasEi vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriö
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Heidelberg UniversityTuntematonKielen viive | Kehityskielen häiriötSaksa
-
Obafemi Awolowo UniversityValmisPolven nivelrikkoNigeria
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Peruutettu