Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DCE-MRI ja DWI rintasyövän havaitsemiseen ja diagnosointiin (ACRIN6702)

tiistai 9. lokakuuta 2018 päivittänyt: American College of Radiology Imaging Network

Monikeskustutkimus, jossa arvioidaan diffuusiopainotetun kuvantamisen hyödyllisyyttä rintasyövän havaitsemiseksi ja diagnosoimiseksi

Eräs tyyppinen magneettikuvaus, jota kutsutaan diffuusiopainotteiseksi kuvantamiseksi (DWI), testataan, jotta voidaan määrittää syöpä ja ei-syöpävauriot rinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tätä tutkimusta varten tutkijat aikovat arvioida DWI-skannauksia, jotka on tehty naisille, joilla on tavanomaisella rintojen magneettikuvauksella havaittuja rintavaurioita. Tutkijat määrittävät, voidaanko ADC-kynnys määrittää hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten leesioiden erottamiseksi DWI:ssä, arvioivat eron ADC-raja-arvoissa massa- ja ei-massaleesioissa ja tutkivat tarkkuuden mahdollista parannusta käyttämällä tekniikoita, kuten nollasta poikkeavaa vähimmäis-b-arvoa. (perfuusiovaikutusten poistamiseksi ADC-mittauksista) ja normalisoituja ADC-mittauksia (vesipitoisuuden vaihteluiden ja muiden tekijöiden huomioon ottamiseksi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus;
  • 18-vuotias tai vanhempi;
  • Rintojen MR-tutkimuksen onnistunut suorittaminen protokollan edellyttämällä DWI:llä;
  • MK:ssa tunnistettu diagnosoimaton rintaleesio (BI-RADS 3, 4 tai 5). BI-RADS-arvioinnin tulee viitata fokuslöydöksiin rinnassa (esim. massa, ei-massa tai fokus) toisin kuin diffuusi prosesseja (esim. parenkymaalisen taustan vahvistuminen, ihon paksuuntuminen) tai ihonalaisen rinnan ulkopuoliset leesiot (esim. kainaloimusolmukkeet, fokaaliset ihovauriot, luuvauriot jne.).

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on tällä hetkellä tai lähiaikoina (6 kuukauden sisällä ennen magneettikuvausta) kemoterapiaa syövän hoitoon;
  • Neoadjuvanttikemoterapia magneettikuvauksen ja vaurion lopputuloksen vahvistamisen välillä (tutkimusleesioista on otettava biopsia ennen kemoterapiaa);
  • Raskaana oleva (jos naaras on hedelmällisessä iässä - määritelty premenopausaaliseksi naiseksi, joka voi tulla raskaaksi - raskaustilanne tulee varmistaa paikan käytäntöjen mukaisesti ennen magneettikuvausta);
  • Ei halua tai ei sovellu magneettikuvaukseen tai varjoaineen gadoliniumin käyttämiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DCE-MRI ja DWI
Yksihaaratutkimus, diagnoosi määritelty BIRADS 3, 4 tai 5 leesioksi, joka perustuu vain DCE-MRI:hen ja DWI kerätään rinnakkain vakiokäytäntönä.
Menettely: DCE-MRI ja DWI
DCE-MRI määritteli leesio(t) verrattuna biopsiatuloksiin tai 1 vuoden seurantaan
Muut nimet:
  • MRI
  • DCE-MRI
  • magneettikuvaus
  • DWI
  • DW-MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näennäinen diffuusiokerroin (ADC)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Voiko näennäinen diffuusiokerroin (ADC), kun sitä käytetään systemaattisesti yhdessä tavanomaisen dynaamisen kontrastitehostetun magneettikuvauksen (DCE-MRI) kanssa, vähentää koepalan määrää vähintään 20 % säilyttäen samalla herkkyyden.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optimaaliset ADC-katkaisut leesion tyypin mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ovatko optimaaliset ADC-rajat erilaisia ​​massa- ja ei-massaleesiotyypeille;
1 vuosi
Paikallisten ja keskitettyjen arvostelujen vertailu (ADC-arvoerot)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Eroavatko sivuston luomat ADC-arvot merkittävästi keskitetyllä tarkastelulla saaduista arvoista;
1 vuosi
Minimi B-arvo erottuville vaurioille
Aikaikkuna: 1 vuosi
Voiko nollasta poikkeavan vähimmäis-b-arvon käyttö perfuusiovaikutusten vähentämiseksi ADC-laskennassa kasvattaa käyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC) hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten leesioiden erottamisessa?
1 vuosi
ADC-mittaukset/suhteet kohteen leesion vaihteluiden määrittelemiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Voiko normalisoidun ADC-mitan (kasvain/normaali-suhde) käyttö vesipitoisuuden ja muiden tekijöiden välisten ja yksilöiden välisten vaihteluiden huomioon ottamiseksi lisätä AUC-arvoa hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten leesioiden erottamisessa?
1 vuosi
Yhdistelmämuuttujat (ADC:n nollasta poikkeava minimi B-arvo ja/tai normalisoitu ADC)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Voiko ADC, jolla on nollasta poikkeava minimi-b-arvo ja/tai normalisoitu ADC, vähentää biopsian määrää säilyttäen samalla herkkyyden.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

American College of Radiology Imaging Network

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Eastern Cooperative Oncology Group

Tutkijat

  • Päätutkija: Savannah Partridge, PhD, University of Washington
  • Opintojen puheenjohtaja: Habib Rahbar, MD, University of Washington
  • Opintojen puheenjohtaja: Thomas Chenevert, PhD, University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACRIN 6702
  • U01CA080098 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U01CA079778 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Katso ACRINin tietojen jakamiskäytäntö: https://www.acrin.org/RESEARCHERS/POLICIES/DATAANDIMAGESHARINGPOLICY.aspx

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset DCE-MRI ja DWI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa