Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI-tutkimus peruuttamattoman vamman taustalla olevista mekanismeista multippeliskleroosissa (SEP-MRI)

maanantai 5. elokuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Magneettiresonanssikuvaustutkimus peruuttamattoman vamman taustalla olevista mekanismeista multippeliskleroosissa

Multippeliskleroosi (MS) on ensimmäinen ei-traumaattinen nuorten vamman syy, joka on vastuussa fyysisistä mutta myös kognitiivisista puutteista. MS on keskushermoston tulehduksellinen demyelinisoiva ja rappeuttava sairaus. Äskettäin MRI-tekniikat ovat osoittaneet herkkyytensä MS-taudin eri prosesseihin. Erityisesti MRI on osoittanut, että MS-taudin patologinen prosessi ei rajoitu valkoisen aineen makroskooppisiin leesioihin, vaan siihen liittyy myös normaalisti näkyvä valkoinen ja harmaa aine. Normaalilta näyttävässä aivokudoksessa on todettu demyelinaatiota, hermosolujen kärsimystä ja hermosolujen menetystä. Lisäksi MRI on osoittanut aivojen toiminnallisten uudelleenjärjestelyprosessien olemassaolon, jotka voivat rajoittaa patologisten vammojen kliinistä ilmentymistä. Näistä tärkeistä löydöistä huolimatta peruuttamattoman vamman patologiset taustat ovat suurelta osin tuntemattomia. Tämän projektin tavoitteena on kuvata MS-potilaiden fyysisen mutta myös kognitiivisen vamman päätekijöitä. Tätä varten tehdään pitkittäinen tutkimus, johon osallistuu 70 MS-potilasta, jotka käyttävät erilaisia ​​MRI-markkereita, joiden tiedetään olevan herkkiä MS-taudin erilaisille patologisille puolille. Näiden merkkien ja vamman etenemisen välisiä suhteita arvioidaan. MS-taudin peruuttamattoman vamman tärkeimpien patologisten syiden tunnistaminen tarjoaa tärkeimmät hoitokohteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13005
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääpotilas,
  • Potilas, joka on liittynyt sairausvakuutukseen
  • Potilas, joka on allekirjoittanut vapaan ja tietoisen suostumuksen saatuaan yksityiskohtaisia, ymmärrettäviä ja rehellisiä tietoja,
  • Potilas, jolla on multippeliskleroosi Polman 2010 -kriteerien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tavanomaiset vasta-aiheet magneettikuvaukseen (tahdistin, kiihtyneisyys, metallisirpaleita, klaustrofobia jne.)
  • Potilaat, joilla on riski, että tutkimuksessa ei noudateta: ymmärryksen heikkeneminen, sekavuus, tahattomat liikkeet, pitkäkestoisen makuuasennon huono sieto
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia gadoliniumille
  • Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumustaan: ymmärryshäiriöt, valppaushäiriöt, sekavuus ...
  • Raskaana oleva ja imettävä nainen
  • Potilaat, joilla on ollut neurologisia tai psykiatrisia patologioita
  • Potilaat huoltajina tai huoltajina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Päätutkimus
Potilaan patologinen prosessi arvioidaan magneettikuvauksella 3T
Muut: MRI 3T
Magneettiresonanssikuvaus 3 Tesla
Kokeellinen: Apututkimus 1
Potilaan patologinen prosessi arvioidaan magneettikuvauksella 1,5T
Muut: MRI 1,5T
Magneettiresonanssikuvaus 1,5 Tesla
Kokeellinen: Apututkimus 2
Potilaan patologinen prosessi arvioidaan magneettikuvauksella 7T
Muut: MRI 7T
Magneettiresonanssikuvaus 7 Tesla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laajennetun vammaisuuden asteikon (EDSS) arvon mittaus (pistemäärä 0-20), joka muodostaa varsinaisen kansainvälisen vertailuasteikon Parkinsonin taudin aiheuttaman vamman tason mittaamiseksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jean-Olivier ARNAUD, Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-52
  • 2017-A00136-47 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset MRI 3T

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa