Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakoitsijoiden terveysprojekti: Itsemääräämisoikeus ja tupakasta pidättäytymisen ylläpitäminen (SHP)

tiistai 15. tammikuuta 2013 päivittänyt: University of Rochester

Itsemääräämisoikeus ja tupakoinnista pidättäytymisen ylläpitäminen

Näissä kahdessa tutkimuksessa tarkastellaan autonomisen motivaation roolia sitoutumisen ylläpitämisessä. Ensimmäisessä tutkimuksessa selvitetään, ovatko tupakoijat edelleen pidättäytyneet tupakasta 32 kuukautta edellisen hankkeen (Smoker's Health Study) aloittamisen jälkeen. Toisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mikä kolmesta tupakkariippuvuuden hoidosta tarjoaa suurimman suojan tupakoinnin uusiutumiselta lopettamisen jälkeen. Erityisesti tutkijat määrittävät, estääkö hoitoajan pituuden pidentäminen keskittyen uusiutumisen ehkäisyyn ja muiden tärkeiden ihmisten tuen järjestämiseen uusiutumisen ehkäisemiseksi yhdyskuntahoitoon verrattuna. Lisäksi tutkijat määrittävät, estääkö hoitoajan pidentäminen ja tuen tarjoaminen tärkeiltä muilta sekä lääkkeiden tarjoaminen niille, jotka eivät halua lopettaa, pitkäaikaista uusiutumista verrattuna pelkkään hoitoajan pituuden pidentämiseen ja muiden tukemiseen. Lisäksi osa väestöstä satunnaistetaan käyttämään kädessä pidettäviä kämmenlaitteita reaaliaikaisten tietojen arvioinnin palauttamiseksi projektin viimeisen 10 kuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nämä kaksi tutkimusta laajentavat itsemääräämisteoriaan (SDT) perustuvien neuvonta-interventioiden tarkastelumme tupakankäytön jatkuvaan pidättymiseen. Ehdotuksessa on kaksi hanketta, jotka molemmat perustuvat nykyisen kokeilumme tuloksiin. Ensimmäinen on 32 kuukauden seuranta potilaiden tupakoinnin tilasta edellisessä tutkimuksessa nimeltä Smoker's Health Study (itsemääräämisoikeus, tupakointi, ruokavalio ja terveys). Tuo SDT-interventio (4 ohjaajan käyntiä 6 kuukauden aikana) lisäsi hoidon lopettamista kuuden kuukauden kohdalla suhteessa yhteisölliseen hoitoon, ja se oli myös tehokas 12 kuukauden pitkittyneen raittiuden lisäämisessä, ja tulokset on raportoitu kahdessa käsikirjoituksessa (Williams, McGregor, Sharp, Levesque, Kouides, Ryan ja Deci, painossa; Williams, McGregor, Sharp, Levesque, Kouides, Ryan ja Deci, 2005). Tämän ensimmäisen hankkeen osa, joka toteutetaan osana tätä apurahaa, on tupakoitsijoiden 32 kuukauden seuranta Smoker's Health Study -tutkimuksessa. Toinen projekti on 3-soluinen kliininen tutkimus nimeltä Smoker's Health Project, jossa tarkastellaan kahta nykyisen toimenpiteen laajennusta, joissa molemmissa painotetaan enemmän vieroituslääkkeiden käyttöä ja noudattamista. Molempia käsivarsia verrataan yhteisön hoitoon. Molemmat käsivarret sisältävät kaksi käyntiä lääkärin kanssa keskustellakseen lääkkeistä ja sivuvaikutuksista. Molemmissa interventioissa ohjaajat käsittelevät lääkityksen noudattamista. Nämä kaksi haaraa eroavat toisistaan ​​siinä, että potilaat, jotka eivät ole valmiita lopettamaan toisessa käsissä, saavat tupakoinnin vähentämismenetelmän (lääkkeiden kanssa), jossa he yrittävät ensin vähentää tupakoinnin puoleen ja sitten yrittää lopettaa. Lisäksi painotetaan enemmän lääkkeitä ja tutkitaan lääkityksen noudattamista jatkuvan lopettamisen välittäjänä.

Interventioon tulee kaksi suurta muutosta, joiden tarkoituksena on helpottaa pitkäaikaista kunnossapitoa. Ensinnäkin interventio kestää yli 12 kuukautta (kun nykyinen kestää vain 6 kuukautta), ja seuraavan 6 kuukauden aikana järjestetään kokouksia, joissa keskitytään ylläpitoon ja uusiutumisen ehkäisyyn. Toiseksi, vähintään yhtä jokaisen potilaan perheenjäsentä tai parasta ystävää rohkaistaan ​​tapaamaan neuvonantajaa oppiakseen olemaan riippuvaisempia potilaan kanssa tupakkaan liittyvistä asioista. Lopettamista ja ylläpidettyä raittiutta tarkastellaan logistisella regressiolla. Ylläpidetyn lopettamisen SDT-prosessimallia testataan rakenneyhtälömallinnuksella ja interventioiden kustannustehokkuusanalyysit tehdään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

837

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14607
        • Smokers' Health Project

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Polttaa 5 savuketta tai enemmän päivässä.
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
  • Puhu ja lue englantia.
  • Tupakointikelpoinen riippumatta halusta lopettaa tupakointi

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Aiempi psykoottinen sairaus kuin masennus
  • Elinajanodote alle 24 kuukautta
  • Dementia tai kyvyttömyys lääketieteelliseen päätöksentekoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
12 kuukauden pitkittynyt tupakoinnin lopettaminen mitattuna 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta sen jälkeen, kun koehenkilö on suorittanut toimenpiteen.
Ensisijainen tulosmitta oli 12 kuukauden pitkittynyt abstinenssi (12M-PA), joka arvioitiin potilaan omalla ilmoituksella 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä. Jos osallistuja vastasi, että hän ei ollut polttanut savuketta, edes hengitystä, viimeisen 7 päivän aikana 12 kuukauden kuluttua interventiosta, ja raportoitu viimeisen savukkeen päivämäärä oli 365 päivää tai enemmän ennen arviointipäivää, hänen katsottiin polttaneen 12 päivää. kuukauden pitkittynyt raittius. Puuttuviin tietoihin käytettiin lähtötilanteen havainnointia siirrettyä eteenpäin (BOCF) -strategiaa, joten niiden, jotka eivät ilmoittaneet tupakoinnista 12 kuukauden kuluttua interventiosta, katsottiin tupakoineen.
12 kuukautta sen jälkeen, kun koehenkilö on suorittanut toimenpiteen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
7 päivän pisteen yleisyys (7DPP)
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Seitsemän päivän pisteen esiintyvyys raittiutta (7DPP) arvioitiin kysymällä: "Oletko polttanut tupakkaa, vaikka tupakkaa viimeisen 7 päivän aikana?"16 Osallistujilta kysyttiin myös, olivatko he polttaneet sikareita tai piippua, pureskelleet tupakkaa tai käyttäneet nuuskaa viimeisen 7 päivän aikana, ja jos he vastasivat kyllä, heidän katsottiin olevan tupakan käyttäjiä.
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10085 (DAIDS ES)
  • R01 CA10666
  • 1R21CA119112-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tupakan käyttöhäiriö

3
Tilaa