Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ropinirole XR (pidennetty vapautuminen) potilailla, joilla on levottomat jalat -oireyhtymä

torstai 22. syyskuuta 2016 päivittänyt: GlaxoSmithKline

12 viikon, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus ropiniroli XR:n (pidennetyn vapautumisen) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on levottomat jalat -oireyhtymä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ropiniroli XR:n tehoa ja turvallisuutta aikuisten levottomat jalat -oireyhtymän (RLS) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

380

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
        • GSK Investigational Site
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada, V3K 3P4
        • GSK Investigational Site
      • Langley, British Columbia, Kanada, V3A 4H9
        • GSK Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3T1
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2T 2N6
        • GSK Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 1Z1
        • GSK Investigational Site
      • Trois Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 4K4
        • GSK Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 0W5
        • GSK Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Yhdysvallat, 35007
        • GSK Investigational Site
      • Jasper, Alabama, Yhdysvallat, 35501
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85201
        • GSK Investigational Site
      • Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381 - 4828
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
        • GSK Investigational Site
      • Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • GSK Investigational Site
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
        • GSK Investigational Site
      • Oxnard, California, Yhdysvallat, 93030
        • GSK Investigational Site
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
        • GSK Investigational Site
      • Redondo Beach, California, Yhdysvallat, 90277
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • GSK Investigational Site
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • GSK Investigational Site
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80212
        • GSK Investigational Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Largo, Florida, Yhdysvallat, 33773
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33026
        • GSK Investigational Site
      • Stuart, Florida, Yhdysvallat, 34996
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30338
        • GSK Investigational Site
      • Austell, Georgia, Yhdysvallat, 30106
        • GSK Investigational Site
      • Dawsonville, Georgia, Yhdysvallat, 30534
        • GSK Investigational Site
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
        • GSK Investigational Site
      • Woodstock, Georgia, Yhdysvallat, 30189
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Northbrook, Illinois, Yhdysvallat, 60062
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Yhdysvallat, 66214
        • GSK Investigational Site
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40217
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02459
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12205
        • GSK Investigational Site
      • Endwell, New York, Yhdysvallat, 13760
        • GSK Investigational Site
      • Kingston, New York, Yhdysvallat, 12401
        • GSK Investigational Site
      • Schenectady, New York, Yhdysvallat, 12308
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44130
        • GSK Investigational Site
      • Dublin, Ohio, Yhdysvallat, 43017
        • GSK Investigational Site
      • Westerville, Ohio, Yhdysvallat, 43081
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97219
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Lafayette Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19444
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29201
        • GSK Investigational Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84121
        • GSK Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84102
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Yhdysvallat, 22311
        • GSK Investigational Site
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22911
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98226
        • GSK Investigational Site
      • Renton, Washington, Yhdysvallat, 98055
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • GSK Investigational Site
      • Walla Walla, Washington, Yhdysvallat, 99362
        • GSK Investigational Site
      • Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu RLS käyttämällä kansainvälisen RLS-tutkimusryhmän diagnostisia kriteerejä ja kokonaispistemäärä 15 tai enemmän kansainvälisellä RLS-luokitusasteikolla.
  • Sinulla on RLS-oireita iltaisin ja yöisin, RLS-oireista johtuva merkittävä unihäiriö ja hoitoa vaativat oireet ennen nukkumaanmenoa, mutta aikaisintaan klo 17.00.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on toissijainen RLS.
  • Sinulla on sairauksia, jotka voivat vaikuttaa tehon arviointeihin tai aiheuttaa turvallisuusongelmia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen päätetapahtuma on muutos lähtötasosta kansainvälisen RLS Study Group Rating Scale -arviointiasteikon kokonaispistemäärässä viikolla 12.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi turvallisuutta, siedettävyyttä ja potilaiden raportoimia tuloksia, mukaan lukien muutokset kliinisen globaalin impressioasteikon pisteissä ja muutokset lääketieteellisten tulosten tutkimuksen uniasteikossa viikolla 12.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 23. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 101468/205

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen potilastason tiedot ovat saatavilla osoitteessa www.clinicalstudydatarequest.com noudattaen tällä sivustolla kuvattuja aikatauluja ja prosessia.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: 101468/205
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  2. Tietojoukon määritys
    Tiedon tunniste: 101468/205
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  3. Selosteilla varustettu tapausraporttilomake
    Tiedon tunniste: 101468/205
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  4. Ilmoitettu suostumuslomake
    Tiedon tunniste: 101468/205
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  5. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tiedon tunniste: 101468/205
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  6. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: 101468/205
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  7. Tilastollinen analyysisuunnitelma
    Tiedon tunniste: 101468/205
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ropiniroli Extended Release (XR)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa