Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Disulfiraami kokaiiniriippuvuuden hoitoon metadonia käyttävillä henkilöillä

torstai 26. tammikuuta 2012 päivittänyt: University of Arkansas

Disulfiraami kokaiinin väärinkäyttöä varten metadonipotilailla

Kokaiini on erittäin riippuvuutta aiheuttava piristävä huume, joka vaikuttaa suoraan aivoihin. Sitä käytetään useissa eri muodoissa, ja sitä voidaan nuskaista, polttaa tai ruiskuttaa halutun vaikutuksen saavuttamiseksi. Kokaiinin käyttäjät ovat vaarassa saada monia terveysongelmia, jotka liittyvät kokaiinin vaikutuksiin sekä suoraan että epäsuorasti. Disulfiraami, kroonisen alkoholismin hoitoon käytettävä lääke, voi olla tehokas kokaiinin käytön vähentämisessä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan kolmen eri disulfiraamiannoksen tehokkuutta kokaiiniriippuvuuden hoidossa opioidi- ja kokaiiniriippuvaisilla potilailla, jotka saavat metadonia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta haitoista, joita kokaiini voi aiheuttaa keholle, sen väärinkäyttö on laajalle levinnyt. Se aiheuttaa enemmän käyntejä sairaaloiden ensiapuun valtakunnallisesti kuin mikään muu laiton huume. Kokaiini- ja opiaattiriippuvuuden tehokkaat hoidot ovat välttämättömiä kokaiiniin ja opiaattiin liittyvien sairauksien vähentämiselle. Valitettavasti kokaiinin käyttö on edelleen yleistä monien opioidien ylläpitoohjelmien osallistujien keskuudessa. Muiden lääkkeiden lisääminen metadonin ylläpitoon voi osoittautua hyödylliseksi kokaiinin käytön vähentämisessä. Kroonisen alkoholismin hoitoon käytettävä lääke disulfiraami aiheuttaa epämiellyttäviä vaikutuksia, kun alkoholia käytetään pieniäkin määriä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan kolmen eri disulfiraamiannoksen tehokkuutta kokaiiniriippuvuuden hoidossa opioidi- ja kokaiiniriippuvaisilla potilailla, jotka saavat metadonia.

Tämän kaksoissokkotutkimuksen osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko disulfiraamia yhdellä kolmesta annostasosta (62,5, 125, 250 mg/vrk) tai lumelääkettä 14 viikon ajan. Kahden ensimmäisen viikon aikana annetaan metadoniannoksia sekä joko disulfiraamia tai lumelääkettä, kunnes määritetty ylläpitoannos saavutetaan. Tämä annostaso säilyy koko tutkimuksen ajan. Osallistujien tulee ilmoittautua tutkimuspaikalle joka viikon maanantaista lauantaihin arviointeja ja lääkitystä varten. He saavat kotiin otettavan annoksen lääkitystä sunnuntaiksi. Lisäksi osallistujat saavat viikoittain kognitiivis-käyttäytymisterapiajakson. Virtsanäytteitä otetaan kolme kertaa viikossa huumeiden käytön arvioimiseksi. Tutkimuksen lopussa osallistujat käyvät läpi 4–6 viikon vieroitusjakson, jonka aikana he lopettavat asteittain metadonin ja disulfiraamin käytön. Kaikilla osallistujilla on mahdollisuus pyytää siirtoa paikalliseen metadonin ylläpito-ohjelmaan sen sijaan, että he osallistuisivat detoksifikaatioon.

Ilmoittautuminen on päättynyt, eikä yhtään oppiainetta ole aktiivinen. Tietojen analysointi on tällä hetkellä käynnissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

158

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205 7911
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kokaiinin käyttöhistoria vähintään kerran viikossa tutkimukseen tuloa edeltävän kuukauden aikana
  • Virtsan seulontatestit ovat positiivisia kokaiinin suhteen
  • Täyttää opioidi- ja kokaiiniriippuvuuden DSM-IV-kriteerit
  • Virtsan toksikologiset seulontatestit ovat negatiivisia bentsodiatsepiinien suhteen ennen metadonihoidon aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen muiden huume- tai alkoholiriippuvuus kuin opiaatit, kokaiini tai tupakka
  • Merkittävä sairaus, kuten epänormaali maksan toiminta (laboratoriolöydökset yli kolme kertaa normaalit), aktiivinen hepatiitti tai korkea verenpaine
  • Nykyinen sydämen tila
  • Okkulttinen sepelvaltimotauti
  • Suuri sydän- ja verisuonitautien, kohtaushäiriöiden tai muun merkittävän taustalla olevan sairauden riski, joka voi tehdä disulfiraami- tai metadonihoidon vaarallisen
  • Täyttää DSM-IV:n psykiatriset diagnostiset kriteerit elinikäiselle skitsofrenialle, kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle tai muille psykoottisille häiriöille
  • Tällä hetkellä itsemurha tai murhaaja
  • Käytän tällä hetkellä määrättyä psykotrooppista lääkettä, jota ei voi keskeyttää
  • Raskaana
  • Tällä hetkellä käytät metronidatsolia tai klotrimatsolia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo (mikrokiteinen selluloosa) suspendoitiin metadoniin viikkojen 3-14 aikana.
Lääke: Disulfiraami
Disulfiraamia annettiin 0, 62,5, 125 ja 250 mg/vrk viikkojen 3-14 aikana
Muut nimet:
  • Antabuse
Active Comparator: Disulfiraami 62,5 mg
Disulfiraamia 62,5 mg suspendoitiin metadoniin viikkojen 3-14 aikana.
Lääke: Disulfiraami
Disulfiraamia annettiin 0, 62,5, 125 ja 250 mg/vrk viikkojen 3-14 aikana
Muut nimet:
  • Antabuse
Active Comparator: Disulfiraami 125 mg
Disulfiraami annoksella 125 mg/vrk suspendoitiin metadoniin viikkojen 3-14 aikana.
Lääke: Disulfiraami
Disulfiraamia annettiin 0, 62,5, 125 ja 250 mg/vrk viikkojen 3-14 aikana
Muut nimet:
  • Antabuse
Active Comparator: Disulfiraami 250 mg
Disulfiraami annoksella 250 mg/vrk suspendoitiin metadoniin viikkojen 3-14 aikana.
Lääke: Disulfiraami
Disulfiraamia annettiin 0, 62,5, 125 ja 250 mg/vrk viikkojen 3-14 aikana
Muut nimet:
  • Antabuse

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokaiinin käyttö
Aikaikkuna: 14 vkoa
Virtsan toksikologiset seulonnat suoritettiin kolmesti viikossa 14 viikon ajan.
14 vkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arkansas

Yhteistyökumppanit

Yale University

Tutkijat

  • Päätutkija: Alison Oliveto, PhD, UAMS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 31. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIDA-13441-1
  • DPMC (Muu tunniste: NIDA)
  • R01-13441-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioideihin liittyvät häiriöt

Kliiniset tutkimukset Disulfiraami

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa