Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siklosporiinin pitkäaikainen tutkimus atooppisen ihottuman hoitoon

tiistai 1. marraskuuta 2011 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Potilailla, joilla on vaikea aikuisen atooppinen ihottuma, OL27-400MEPC:n turvallisuus ja teho arvioidaan toistamalla suun kautta 3 mg/kg/vrk (2-5 mg/kg/vrk) 2 jaettuna annoksena vuorokaudessa 8 vuorokaudessa. -12 viikkoa ja toipuminen 52 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Asianmukaiset Japanin ihotautiliiton atooppisen ihottuman määritelmä-/diagnoosikriteerit
  • Potilaat, joilla on vaikein atooppinen ihottuma [Atooppisen dermatiitin hoitoa koskevien ohjeiden 2002 mukaan atooppisen ihottuman vakavuus luokitellaan vakavimmaksi, kun eruption liittyy vakavaan tulehdukseen (punteeseen, papulaan, eroosioon, infiltraatioon, jäkäläytymiseen, jne.) on havaittu vähintään 30 %:lla kehon pinnasta tutkittavan ilmoittautumispäivänä].

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet oraalisia valmisteita, injektioita, inhaloitavia valmisteita ja peräpuikkoja steroideja tai muita immunosuppressantteja kuin takrolimuusihydraattivoiteita 14 päivän kuluessa tutkimushenkilöön ottamisesta
  • Potilaat, jotka saattavat saada hoitojakson aikana oraalisia/injektiolääkkeitä, joiden tiedetään lisäävän munuaistoksisuutta, lisäävän seerumin kaliumtasoja, HMG-CoA-reduktaasin estäjiä tai teofylliiniä.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet tai saavat ultraviolettihoitoa (PUVA-hoito jne.)
  • Potilaat, joilla on verenpainetauti, aktiivinen infektiosairaus, kihti jne. Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Novartis Pharmaceuticals Japan, Novartis Pharmaceuticals Japan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COLO400D1304

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaikea atooppinen dermatiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa