Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidsstudie av ciklosporin for atopisk dermatitt

1. november 2011 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals
Hos pasienter med alvorlig atopisk dermatitt hos voksne vil sikkerheten og effekten av OL27-400MEPC vurderes ved å gjenta oral administrering med en dose på 3 mg/kg/dag (2-5 mg/kg/dag) fordelt på 2 doser daglig i 8 -12 uker og restitusjon til 52 uker etter behandlingsstart

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Passende definisjon/diagnosekriterier for atopisk dermatitt til den japanske dermatologiske foreningen
  • Pasienter med alvorligste atopisk dermatitt [i henhold til "Retningslinjer for behandling av atopisk dermatitt 2002, vil alvorlighetsgraden av atopisk dermatitt bli klassifisert som alvorligst når et utbrudd assosiert med alvorlig betennelse (en lesjon forbundet med erytem, ​​papule, erosjon, infiltrasjon, lichenifisering, etc.) er notert på minst 30 % av kroppsoverflaten på dagen for påmelding av fag].

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som fikk orale preparater, injeksjoner, inhalerte preparater og stikkpiller av steroider eller andre immunsuppressiva enn takrolimushydratsalver innen 14 dager etter innmelding
  • Pasienter som kan få orale/injeksjonsmedisiner som er kjent for å øke nefrotoksisitet, øke serumkaliumnivåer, HMG-CoA-reduktasehemmere eller teofyllin i løpet av behandlingsperioden.
  • Pasienter som mottok eller mottar ultrafiolett terapi (PUVA-terapi, etc.)
  • Pasienter med hypertensjon, aktiv infeksjonssykdom, gikt etc. Andre protokolldefinerte eksklusjonskriterier kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Etterforskere

  • Studiestol: Novartis Pharmaceuticals Japan, Novartis Pharmaceuticals Japan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2005

Først lagt ut (Anslag)

4. oktober 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COLO400D1304

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alvorlig atopisk dermatitt

  • University Hospital, Montpellier
    Fullført
    Driving Press in Trauma
    Mekanisk ventilasjon | Sever brysttraume
    Frankrike
  • Zagazig University
    University of Ha'il , Saudi Arabia.
    Fullført
    Akutt nyreskaderisiko i COVID-19
    Akutt nyreskade | Sever Acute Respiratory Syndrome og Akutt nyreskade
    Egypt

Kliniske studier på ciklosporin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere