Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsundersøgelse af ciclosporin til atopisk dermatitis

1. november 2011 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals
Hos patienter med svær atopisk dermatitis hos voksne vil sikkerheden og effektiviteten af ​​OL27-400MEPC vurderes ved at gentage oral administration i en dosis på 3 mg/kg/dag (2-5 mg/kg/dag) fordelt på 2 daglige doser i 8 dage. -12 uger og restitution indtil 52 uger efter behandlingsstart

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Tilpas definitionen/diagnosekriterierne for atopisk dermatitis fra den japanske hudlægeforening
  • Patienter med alvorligste atopisk dermatitis [ifølge "Guidelines for Treatment of Atopisk Dermatitis 2002, vil sværhedsgraden af ​​atopisk dermatitis blive klassificeret som alvorligst, når et udbrud forbundet med alvorlig inflammation (en læsion forbundet med erytem, ​​papel, erosion, infiltration, lichenificering, osv.) er noteret på mindst 30 % af kropsoverfladen på dagen for emnets tilmelding].

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtog orale præparater, injektioner, inhalationspræparater og suppositorier af steroider eller andre immunsuppressiva end tacrolimushydratsalver inden for 14 dage efter forsøgspersonens tilmelding
  • Patienter, der kan modtage orale/injektionspræparater, som vides at øge nefrotoksiciteten, øge serumkaliumniveauer, HMG-CoA-reduktasehæmmere eller theophyllin i behandlingsperioden.
  • Patienter, der modtog eller modtager en ultraviolet terapi (PUVA-terapi osv.)
  • Patienter med hypertension, aktiv infektionssygdom, gigt mm. Andre protokol-definerede udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Studiestol: Novartis Pharmaceuticals Japan, Novartis Pharmaceuticals Japan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

4. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COLO400D1304

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alvorlig atopisk dermatitis

Kliniske forsøg med ciclosporin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner