Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RG1068:n (Secretin) vaikutukset tiedonkäsittelyyn skitsofreniassa

keskiviikko 1. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Indiana University School of Medicine
Ehdotetun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on määrittää Secretinin (RG1068) psykofysiologiset vaikutukset motorisen oppimisen, affektiivisen ja estävän tiedonkäsittelyn mittauksiin skitsofreniaa sairastavilla yksilöillä. Motorinen oppiminen arvioidaan klassisella silmäräpäyskäsittelyllä, joka edellyttää refleksiivisen silmänräpäyksen vasteen oppimista heikkoon ilmahuipaukseen silmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Äskettäisessä lumelääkekontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa, monikeskustutkimuksessa Secretinistä tulenkestävissä skitsofrenioissa, havaitsimme, että potilaalla, joka sai Secretiniä (1,0 g/kg) suonensisäisesti, havaittiin selvä parannus silmien räpyttelyssä infuusion jälkeen. Tämä koehenkilö osoitti myös > 20 %:n kliinistä paranemista positiivisten ja negatiivisten oireyhtymäasteikon (PANSS) kokonaispistemäärässä ja negatiivisessa kokonaispistemäärässä. Siksi tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on vahvistaa ja laajentaa tätä havaintoa suuremmassa ryhmässä skitsofreniaa sairastavia henkilöitä. Tässä 24–48 tunnin kokeessa määritetään ehdollisen silmänräpäysvasteen saaminen ja häviäminen skitsofreniaa sairastavilla osallistujilla, jotka on satunnaisesti jaettu johonkin kahdesta kaksoissokkohoitoryhmästä: (1) ihonalainen suolaliuos tai (2) ihonalainen sekretiini (20) ug/kg). Ilmoittautuneet osallistujat jatkavat vakaata lääkehoitoaan (eli psykotrooppisia lääkkeitä ja niihin liittyviä hoitoja ei manipuloida). Lisäksi ottaen huomioon todisteet siitä, että Secretinin antaminen lisää amygdalan aktivaatiota pelkoon liittyvien kasvojen vihjeärsykkeiden kokeellisessa esittämisessä, haluamme myös tutkia kokeellisen aineen vaikutuksia psykofysiologisiin prosesseihin, joiden oletetaan liittyvän amygdalan toimintaan. Prepulssin esto on laajalti tutkittu paradigma skitsofreniakirjallisuudessa, ja sen uskotaan heijastavan varhaisen sensorimotorisen portituksen häiriöitä, joita esiintyy sekä skitsofreniaa sairastavilla yksilöillä että heidän biologisilla sukulaisillaan, joilla ei ole vaikutusta, ja jota voivat välittää erilaiset limbiset rakenteet, mukaan lukien amygdala. Siksi toissijaisena tavoitteena Secretinin vaikutuksia testataan akustisen hätkähdytysvasteen vaikutuksen modulaatiossa, prepulssin estossa ja pulssia edeltävässä helpotuksessa käyttämällä yleisiä psykofysiologisia tutkimusmenetelmiä. Näitä menetelmiä käytetään usein laboratoriossamme, ja IUPUI:n ja IUB:n IRB:t ovat tällä hetkellä hyväksyneet ne käytettäväksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • LaRue Carter Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  2. Skitsofrenian DSM-IV-diagnoosi
  3. 18-55 vuoden iässä
  4. Stabiili lääkitys > 4 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aktiiviset itsemurha-ajatukset
  2. Samanaikainen DSM-IV-sairaus minkä tahansa aineriippuvuuden kanssa
  3. Virtsan lääkeseulonta, joka on laadullisesti positiivinen valvotuille aineille
  4. Epänormaali maksan toiminta (AST tai ALAT > 2,5 kertaa normaalin yläraja tai bilirubiini > 1,5 kertaa normaalin yläraja)
  5. Epänormaali munuaisten toiminta (BUN tai kreatiniini > 1,5 kertaa normaalin yläraja)
  6. Luuytimen epänormaali toiminta (valkosolut < 4 x 103/mm3, verihiutaleet <100 x 103/mm3 ja hemoglobiini <10 g/dl)
  7. Mikä tahansa historiallinen herkkyys jollekin tutkimuslääkkeen aineosalle
  8. Kliinisesti merkittävä orgaaninen sairaus, mukaan lukien sydän- ja verisuoni-, maksa-, keuhkosairaus, neurologinen tai munuaissairaus tai muu lääketieteellinen tila, vakava väliaikainen sairaus tai lieventävät olosuhteet, jotka tutkijan näkemyksen mukaan häiritsisivät potilaan suoritusta tai tulkittavuutta tai saattaisivat potilaan vaarassa, tutkimusmenettelyt.
  9. Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai kieltäytyvät käyttämästä riittävää ehkäisyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Motorinen oppiminen arvioidaan klassisella silmäräpäyskäsittelyllä, joka edellyttää refleksiivisen silmänräpäyksen vasteen oppimista heikkoon ilmahuipaukseen silmään.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Secretinin vaikutuksia testataan akustisen hätkähdytysvasteen vaikutuksen modulaatioon, esipulssin estoon ja pulssia edeltävään helpotukseen käyttämällä yleisiä psykofysiologisia tutkimusmenetelmiä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 10. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihonalainen sekretiini

3
Tilaa