Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ADH-1:stä, joka annetaan laskimonsisäisesti potilaille, joilla on kiinteitä kasvaimia

maanantai 27. joulukuuta 2010 päivittänyt: Adherex Technologies, Inc.

Annoksen löytäminen, turvallisuus, farmakokineettinen ja farmakodynaaminen tutkimus verisuoniin kohdistuvasta aineesta Exherin™ (ADH-1), joka annetaan kerran viikossa 3 viikon jaksoissa suonensisäisenä infuusiona potilaille, joilla on N-kadheriinia ilmentäviä, parantumattomia kiinteitä kasvaimia (Adherex-protokollan numero AHX-01) -004)

N-kadheriini, proteiini, joka osallistuu verisuonisolujen sitoutumiseen, lisääntyy syövän edetessä, ja sitä on monien kasvainsolujen pinnalla. ADH-1 estää N-kadheriinin. Tässä tutkimuksessa testataan ADH-1:n turvallisuutta ja vaikutuksia potilailla, joilla on parantumattomia kiinteitä kasvaimia N-kadheriini-nimisen proteiinibiomarkkerin avulla. Tämä tutkimus tunnistaa ADH-1:n määrän, jonka koehenkilöt voivat sietää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milan, Italia, 20133
        • Istituto Nazionale Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori
      • Milan, Italia, 20141
        • Instituto Europeo di Oncologia
  • Sveitsi
      • Bellinzona, Sveitsi, 6500
        • Istituto Oncologico della Svizzera Italiana

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
  • Mies- ja naispotilaat > tai = 18-vuotiaat, joilla on kiinteä kasvain/kasvaimet, jotka eivät kestä tavanomaista parantavaa hoitoa tai joille ei ole parantavaa hoitoa. Tutkimukseen otetaan tällä hetkellä vain potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä tai edennyt munasarjasyöpä turvallisuuden laajentamisvaiheeseen.
  • Kliinisesti tai radiologisesti dokumentoitu mitattavissa oleva sairaus.
  • Immunohistokemialliset todisteet N-kadheriinin ilmentymisestä (vähintään 1+ positiivinen) arkistoidussa tai tuoreessa kasvainkudoksessa
  • Riittävä suorituskyky ja elinten toiminta hematologisen ja biokemiallisen verikokeen ja EKG:n perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • ADH-1:n vastaanotto ennen tätä kliinistä tutkimusta
  • Kemoterapia, sädehoito tai mikä tahansa muu tutkimuslääke 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Primaariset aivokasvaimet tai aivometastaasit (tunnettu tai epäilty), elleivät leesiot ole täysin hävinneet asianmukaisen hoidon jälkeen ja elleivät ne ole uusiutuneet vähintään 6 kuukauteen. Selkäytimen puristushistoria. Aiemmat kasvaimet, jotka ovat osoittaneet kliinisesti merkittäviä todisteita aktiivisesta verenvuodosta (esim. runsas hemoptysis, hematemesis, hematuria, melena tai verenvuoto pintakasvain) 12 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
  • Aivohalvaus, suuri leikkaus tai muu merkittävä kudosvaurio 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Aiemmin kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, angina pectoris, henkeä uhkaavat rytmihäiriöt, merkittävät EKG-poikkeavuudet tai tunnetut hyperkoagulaatiotilat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Adherex Technologies, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. joulukuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 28. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. joulukuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Adherex Protocol # AHX-01-004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ADH -1 (Exherin™)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa