Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

XL999:n tutkimus potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

torstai 18. helmikuuta 2010 päivittänyt: Symphony Evolution, Inc.

Vaiheen 2 tutkimus XL999:stä, joka annettiin suonensisäisesti potilaille, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Tämä kliininen tutkimus suoritetaan useissa paikoissa XL999:n aktiivisuuden, turvallisuuden ja siedettävyyden määrittämiseksi, kun sitä annetaan viikoittain potilaille, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC). XL999 on pienimolekyylinen useiden kinaasien, mukaan lukien VEGFR, PDGFR, FGFR, FLT-3 ja Src, inhibiittori, jotka osallistuvat kasvainsolujen kasvuun, uusien verisuonten muodostumiseen (angiogeneesi) ja etäpesäkkeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Port St. Lucie, Florida, Yhdysvallat, 34952
        • Hematology/Oncology Associates of the Treasure Coast
    • Illinois
      • Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Ltd.
    • New York
      • Nyack, New York, Yhdysvallat, 10960
        • Hematology-Oncology Associates of Rockland
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Center for Oncology Research and Treatment, PA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset, joilla on histologisesti vahvistettu NSCLC
  • Aiempi hoito platinaa tai taksaania sisältävällä hoito-ohjelmalla
  • Vaihe IIIB, jossa on pahanlaatuinen effuusio, vaihe IV tai uusiutuva NSCLC, joka ei sovellu parantavaan hoitoon (joko leikkaus- tai sädehoitoon)
  • Mitattavissa oleva sairaus kiinteiden kasvainten vastekriteerien (RECIST) mukaan
  • ECOG-suorituskykytila ​​on 0 tai 1
  • Elinajanodote ≥3 kuukautta
  • Riittävä elinten ja ytimen toiminta
  • Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden sisällä
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Säteily ≥25 % luuytimestä 30 päivän kuluessa XL999-hoidosta
  • Minkä tahansa systeemisen syöpähoidon käyttö 30 päivän sisällä XL999-hoidosta
  • Yli 2 aikaisempaa systeemistä sytotoksista kemoterapiahoitoa
  • Useampi kuin yksi aikaisempi VEGF:ää tai EGFR:ää vastaan ​​suunnattu aine (esim. bevasitsumabi, erlotinibi tai gefitinibi)
  • Koehenkilö ei ole toipunut ≤ asteeseen 1 tai 10 %:n sisällä lähtötasosta haittavaikutuksista, jotka johtuvat muista lääkkeistä, joita annettiin > 30 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Hallitsematon ja/tai väliaikainen sairaus
  • Aiemmat tai tiedossa olevat aivometastaasid, nykyinen selkäytimen kompressio tai karsinomatoottinen aivokalvontulehdus
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Tunnettu HIV

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vastausaste
Aikaikkuna: Sisällyttäminen taudin etenemiseen asti
Sisällyttäminen taudin etenemiseen asti
Turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: Mukana 30 päivään asti viimeisen hoidon jälkeen
Mukana 30 päivään asti viimeisen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Sisällyttäminen taudin etenemiseen asti
Sisällyttäminen taudin etenemiseen asti
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Sisällyttäminen taudin etenemiseen asti
Sisällyttäminen taudin etenemiseen asti
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Sisällytetään 180 päivän seurantaan viimeisen hoidon tai kuoleman jälkeen
Sisällytetään 180 päivän seurantaan viimeisen hoidon tai kuoleman jälkeen
Farmakokineettiset (PK) ja farmakodynaamiset (PD) parametrit
Aikaikkuna: Eri aikapisteet 8 viikon tutkimushoitojakson aikana tutkimuksen toisessa vaiheessa
Eri aikapisteet 8 viikon tutkimushoitojakson aikana tutkimuksen toisessa vaiheessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Symphony Evolution, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Paul Woodard, MD, Exelixis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. tammikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 22. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XL999-204

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset XL999

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa