Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TES:n vaikutus kognitiiviseen koulutukseen

torstai 16. tammikuuta 2020 päivittänyt: University of Bern

Tietokoneistetun kognitiivisen harjoittelun vaikutuksen modulointi transkraniaalisella sähköstimulaatiolla henkilöillä, joilla on tai ei ole muistin vajaatoimintaa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia transkraniaalisen sähköstimulaation (tES) vaikutusta terveiden vanhusten ja muistivammaisten osallistujien kognitiiviseen harjoitteluun. Näiden vaikutusten arvioimiseksi suoritetaan erilaisia ​​muisti- ja tarkkaavaisuustehtäviä ennen harjoittelua ja sen jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuten muut tutkimukset ovat osoittaneet, transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) voi parantaa muistitehtävien tuloksia Alzheimerin taudissa (AD), lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa (MCI) ja terveissä iäkkäissä aikuisissa. Vain harvat tutkimukset ovat tutkineet tDCS:n ja samanaikaisen kognitiivisen harjoittelun yhdistelmän vaikutusta, ja tutkijoiden tietämyksen mukaan tDCS:n ja transkraniaalisen vaihtovirran (tACS) vaikutuksia ei ole vertailtava kognitiivisen harjoittelun aikana tai eri populaatioille. Tämän tutkimuksen tulosten avulla voidaan optimoida olemassa olevia harjoituksia. Tähän tutkimukseen on tarkoitus osallistua yhteensä 180 osallistujaa. Tämä luku perustuu g*tehoarvioon. Tämän arvion mukaan tutkimukseen tulee osallistua 153 osallistujaa. Vastaavien tutkimusten osalta tutkijat olettavat 15 %:n keskeyttämisasteen, jolloin osallistujia on yhteensä 180 (60 AD-potilasta, 60 MCI-potilasta ja 60 tervettä ikääntynyttä aikuista). Tämän luvun pitäisi mahdollistaa kirjallisuudessa raportoitujen odotettujen lievien vaikutusten löytäminen.

Lasketaan sekavaikutteinen ANOVA-malli, jossa on koehenkilöiden välinen tekijästimulaatio (tDCS, tACS, vale) ja koehenkilöiden sisäisen tekijän aika.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3000
        • Klinik für Alterspsychiatrie und Psychotherapie UPD Bern

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy antamaan suostumuksensa osallistua tutkimukseen
  • äidinkielenään tai sujuvasti saksan puhuja
  • Normaali tai korjattu normaaliin näköön ja kuuloon
  • Mahdollisuus vierailla opiskelupaikalla 14 tapaamisen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutit neurologiset (muut kuin muistin heikkeneminen) tai psykiatriset häiriöt
  • Kohtaukset
  • Magnetoituvat implantit
  • Suuri annos psykotrooppisia lääkkeitä
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä
  • tES kahden kuukauden aikana ennen tätä tutkimusta tai sen aikana
  • Vakavat päävammat
  • Ihosairaus
  • Kofeiini 3 tuntia ennen harjoitusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: tES terveitä vanhuksia
30 s valetranskraniaalista sähkövirtastimulaatiota kohdistettiin 5x7 cm ja 10x10 cm kumielektrodien kautta vasemmalle DLPFC:lle ja supraorbitaalialueelle. Ylimääräinen ylös- ja alasajovaihe stimulaation alussa ja lopussa, kesto 15 s. Elektrodit pysyvät kiinnitettynä osallistujan päähän 20 minuutin ajan.
Laite: tES terveitä vanhuksia
Terveiden vanhusten ryhmän vale-tES:iin käytetään neuroConn DC-Stimulator PLUS -laitetta (neuroCare Group, Ilmenau, Saksa).
PLACEBO_COMPARATOR: huijaus tES MCI
30 s valetranskraniaalista sähkövirtastimulaatiota kohdistettiin 5x7 cm ja 10x10 cm kumielektrodien kautta vasemmalle DLPFC:lle ja supraorbitaalialueelle. Ylimääräinen ylös- ja alasajovaihe stimulaation alussa ja lopussa, kesto 15 s. Elektrodit pysyvät kiinnitettynä osallistujan päähän 20 minuutin ajan.
Laite: huijaus tES MCI
NeuroConn DC-Stimulator PLUS -laitetta (neuroCare Group, Ilmenau, Saksa) käytetään MCI-ryhmän vale-tES:ään.
PLACEBO_COMPARATOR: huijaus tES AD
30 s valetranskraniaalista sähkövirtastimulaatiota kohdistettiin 5x7 cm ja 10x10 cm kumielektrodien kautta vasemmalle DLPFC:lle ja supraorbitaalialueelle. Ylimääräinen ylös- ja alasajovaihe stimulaation alussa ja lopussa, kesto 15 s. Elektrodit pysyvät kiinnitettynä osallistujan päähän 20 minuutin ajan.
Laite: huijaus tES AD
AD-ryhmän vale-tES:iin käytetään neuroConn DC-Stimulator PLUS -laitetta (neuroCare Group, Ilmenau, Saksa).
KOKEELLISTA: todellinen anodi tDCS terveet vanhukset
20 min 2 mA todellista anodista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota kohdistettuna 5x7 cm:n kumielektrodilla vasemman DLPFC:n päälle ja katodisella 10x10-kumielektrodilla supraorbitaalisen alueen päälle. Ylimääräinen nousu- ja laskuvaihe 15 s stimulaation alussa ja lopussa.
Laite: todellinen anodi tDCS terveet vanhukset
NeuroConn DC-Stimulator PLUS -laitetta (neuroCare Group, Ilmenau, Saksa) käytetään todelliseen anodiseen tDCS:ään terveiden vanhusten ryhmässä.
KOKEELLISTA: todellinen anodaalinen tDCS MCI
20 min 2 mA todellista anodista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota kohdistettuna 5x7 cm:n kumielektrodilla vasemman DLPFC:n päälle ja katodisella 10x10-kumielektrodilla supraorbitaalisen alueen päälle. Ylimääräinen nousu- ja laskuvaihe 15 s stimulaation alussa ja lopussa.
Laite: todellinen anodaalinen tDCS MCI
MCI-ryhmän todellisessa anodisessa tDCS:ssä käytetään neuroConn DC-Stimulator PLUS -laitetta (neuroCare Group, Ilmenau, Saksa).
KOKEELLISTA: todellinen anodi tDCS AD
20 min 2 mA todellista anodista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota kohdistettuna 5x7 cm:n kumielektrodilla vasemman DLPFC:n päälle ja katodisella 10x10-kumielektrodilla supraorbitaalisen alueen päälle. Ylimääräinen nousu- ja laskuvaihe 15 s stimulaation alussa ja lopussa.
Laite: todellinen anodi tDCS AD
AD-ryhmän todellisessa anodisessa tDCS:ssä käytetään neuroConn DC-Stimulator PLUS -laitetta (neuroCare Group, Ilmenau, Saksa).
KOKEELLISTA: todellisia tACS terveitä vanhuksia
20 min 1 mA todellista transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota theta-taajuudella kohdistettuna 5x7 cm:n kumielektrodilla vasemman DLPFC:n päälle ja katodisella 10x10-kumielektrodilla supraorbitaalisen alueen yli. Ylimääräinen nousu- ja laskuvaihe 15 s stimulaation alussa ja lopussa.
Laite: todellisia tACS terveitä vanhuksia
NeuroConn DC-Stimulator PLUS -laitetta (neuroCare Group, Ilmenau, Saksa) käytetään todelliseen tACS:iin terveiden vanhusten ryhmässä.
KOKEELLISTA: oikea tACS MCI
20 min 1 mA todellista transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota theta-taajuudella kohdistettuna 5x7 cm:n kumielektrodilla vasemman DLPFC:n päälle ja katodisella 10x10-kumielektrodilla supraorbitaalisen alueen yli. Ylimääräinen nousu- ja laskuvaihe 15 s stimulaation alussa ja lopussa.
Laite: oikea tACS MCI
NeuroConn DC-Stimulator PLUS -laitetta (neuroCare Group, Ilmenau, Saksa) käytetään MCI-ryhmän todelliseen tACS:iin.
KOKEELLISTA: todellinen tACS-MAINOS
20 min 1 mA todellista transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota theta-taajuudella kohdistettuna 5x7 cm:n kumielektrodilla vasemman DLPFC:n päälle ja katodisella 10x10-kumielektrodilla supraorbitaalisen alueen yli. Ylimääräinen nousu- ja laskuvaihe 15 s stimulaation alussa ja lopussa.
Laite: todellinen tACS-MAINOS
NeuroConn DC-Stimulator PLUS -laitetta (neuroCare Group, Ilmenau, Saksa) käytetään AD-ryhmän todelliseen tACS:iin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muisti
Aikaikkuna: Esiharjoittelu (40-0 päivää ennen harjoituksen alkua)
Ensisijainen tulos on muutos muistin suorituskyvyssä. Siksi MMS/MoCA-pisteiden muutokset (pisteet: 0-30, korkeammat pisteet osoittavat globaalin muistin ja kognition parempaa toimintaa) ja yhdistelmämuistin pisteet arvioidaan. Yhdistelmämuistipisteet lasketaan episodisten, prospektiivisten ja työmuistitestien pisteillä.
Esiharjoittelu (40-0 päivää ennen harjoituksen alkua)
Muisti
Aikaikkuna: Harjoittelun jälkeen (0-40 päivää harjoituksen päättymisen jälkeen)
Ensisijainen tulos on muutos muistin suorituskyvyssä. Siksi MMS/MoCA-pisteiden muutokset (pisteet: 0-30, korkeammat pisteet osoittavat globaalin muistin ja kognition parempaa toimintaa) ja yhdistelmämuistin pisteet arvioidaan. Yhdistelmämuistipisteet lasketaan episodisten, prospektiivisten ja työmuistitestien pisteillä.
Harjoittelun jälkeen (0-40 päivää harjoituksen päättymisen jälkeen)
Muisti
Aikaikkuna: Seuranta 1 (6 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen)
Ensisijainen tulos on muutos muistin suorituskyvyssä. Siksi MMS/MoCA-pisteiden muutokset (pisteet: 0-30, korkeammat pisteet osoittavat globaalin muistin ja kognition parempaa toimintaa) ja yhdistelmämuistin pisteet arvioidaan. Yhdistelmämuistipisteet lasketaan episodisten, prospektiivisten ja työmuistitestien pisteillä.
Seuranta 1 (6 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen)
Muisti
Aikaikkuna: Seuranta 2 (12 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen)
Ensisijainen tulos on muutos muistin suorituskyvyssä. Siksi MMS/MoCA-pisteiden muutokset (pisteet: 0-30, korkeammat pisteet osoittavat globaalin muistin ja kognition parempaa toimintaa) ja yhdistelmämuistin pisteet arvioidaan. Yhdistelmämuistipisteet lasketaan episodisten, prospektiivisten ja työmuistitestien pisteillä.
Seuranta 2 (12 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mieliala
Aikaikkuna: Esiharjoittelu (40-0 päivää ennen harjoituksen alkua)
Muutokset subjektiivisessa mielialassa, arvioituna kyselylomakkeella.
Esiharjoittelu (40-0 päivää ennen harjoituksen alkua)
Mieliala
Aikaikkuna: Harjoittelun jälkeen (0-40 päivää harjoituksen päättymisen jälkeen)
Muutokset subjektiivisessa mielialassa, arvioituna kyselylomakkeella.
Harjoittelun jälkeen (0-40 päivää harjoituksen päättymisen jälkeen)
Mieliala
Aikaikkuna: Seuranta 1 (6 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen)
Muutokset subjektiivisessa mielialassa, arvioituna kyselylomakkeella.
Seuranta 1 (6 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen)
Mieliala
Aikaikkuna: Seuranta 2 (12 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen)
Muutokset subjektiivisessa mielialassa, arvioituna kyselylomakkeella.
Seuranta 2 (12 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen)
QOL
Aikaikkuna: Esiharjoittelu (40-0 päivää ennen harjoituksen alkua)
Muutokset subjektiivisessa elämänlaadussa, arvioituna kyselylomakkeella.
Esiharjoittelu (40-0 päivää ennen harjoituksen alkua)
QOL
Aikaikkuna: Harjoittelun jälkeen (0-40 päivää harjoituksen päättymisen jälkeen)
Muutokset subjektiivisessa elämänlaadussa, arvioituna kyselylomakkeella.
Harjoittelun jälkeen (0-40 päivää harjoituksen päättymisen jälkeen)
QOL
Aikaikkuna: Seuranta 1 (6 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen)
Muutokset subjektiivisessa elämänlaadussa, arvioituna kyselylomakkeella.
Seuranta 1 (6 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen)
QOL
Aikaikkuna: Seuranta 2 (12 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen)
Muutokset subjektiivisessa elämänlaadussa, arvioituna kyselylomakkeella.
Seuranta 2 (12 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen)
AODL
Aikaikkuna: Esiharjoittelu (40-0 päivää ennen harjoituksen alkua)
Muutokset arkielämän subjektiivisissa mittaustoiminnoissa, arvioituna kyselylomakkeella.
Esiharjoittelu (40-0 päivää ennen harjoituksen alkua)
AODL
Aikaikkuna: Harjoittelun jälkeen (0-40 päivää harjoituksen päättymisen jälkeen)
Muutokset arkielämän subjektiivisissa mittaustoiminnoissa, arvioituna kyselylomakkeella.
Harjoittelun jälkeen (0-40 päivää harjoituksen päättymisen jälkeen)
AODL
Aikaikkuna: Seuranta 1 (6 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen)
Muutokset arkielämän subjektiivisissa mittaustoiminnoissa, arvioituna kyselylomakkeella.
Seuranta 1 (6 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen)
AODL
Aikaikkuna: Seuranta 2 (12 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen)
Muutokset arkielämän subjektiivisissa mittaustoiminnoissa, arvioituna kyselylomakkeella.
Seuranta 2 (12 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koulutusvuodet
Aikaikkuna: 40-20 päivää ennen koulutuksen alkua postitse lähetettävällä kyselylomakkeella.
Koulutusvuodet on mahdollinen koulutuksen onnistumisen ennustaja ja se arvioidaan kerran.
40-20 päivää ennen koulutuksen alkua postitse lähetettävällä kyselylomakkeella.
Kognitiivinen reservi
Aikaikkuna: 40-20 päivää ennen koulutuksen alkua postitse lähetettävällä kyselylomakkeella.
Kognitiivinen reservi on mahdollinen koulutuksen onnistumisen ennustaja ja se arvioidaan kerran.
40-20 päivää ennen koulutuksen alkua postitse lähetettävällä kyselylomakkeella.
Persoonallisuus
Aikaikkuna: 40-20 päivää ennen koulutuksen alkua postitse lähetettävällä kyselylomakkeella.
Persoonallisuus on mahdollinen koulutuksen onnistumisen ennustaja ja se arvioidaan kerran.
40-20 päivää ennen koulutuksen alkua postitse lähetettävällä kyselylomakkeella.
Motivaatio
Aikaikkuna: 30-3 päivää ennen koulutuksen alkua kyselylomakkeella esiarvioinnissa.
Motivaatio on mahdollinen koulutuksen onnistumisen ennustaja ja se arvioidaan kerran.
30-3 päivää ennen koulutuksen alkua kyselylomakkeella esiarvioinnissa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Bern

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefan Klöppel, Prof, University of Bern

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-02056

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Muistin heikkeneminen

Kliiniset tutkimukset tES terveitä vanhuksia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa