Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACL-rekonstruktiotulosten parantaminen: CBPT

maanantai 18. toukokuuta 2020 päivittänyt: Kristin Archer, Vanderbilt University Medical Center

ACL-rekonstruktiotulosten parantaminen: kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuva fysioterapia

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on suorittaa kahden ryhmän satunnaistettu koe tutkiakseen kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuvan fysioterapian (CBPT) tehokkuutta polven toiminnan, urheilun pariin palaamisen ja elämänlaadun parantamiseksi potilailla ACL-rekonstruktion (ACLR) jälkeen. ). Tutkimus koostuu kahdesta hoitoryhmästä: puhelinpohjainen kognitiivis-käyttäytymispohjainen fysioterapia ACLR:lle (CBPT-ACLR) ja puhelinpohjainen koulutus. Keskeinen hypoteesi on, että CBPT-ACLR-osallistujat verrattuna Education-ryhmään osoittavat merkittävästi suurempaa paranemista postoperatiivisissa tuloksissa 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Garfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44125
        • Cleveland Clinic
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. englanninkielinen (johtuen mahdollisuudesta palkata tutkimushenkilöstöä suorittamaan ja arvioimaan tutkimustoimenpidettä);
  2. 14–35-vuotiaat (14-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla on luuston kypsyys ja 35-vuotiailla ja sitä nuoremmilla aikuisilla on vähemmän todennäköistä polven nivelrikon oireita);
  3. ei aikaisempaa leikkausta kumpaankaan polveen;
  4. aika loukkaantumisesta leikkaukseen 12 kuukautta tai vähemmän;
  5. aktiivinen osallistuminen urheiluun viikoittain ennen loukkaantumista

Poissulkemiskriteerit:

  1. kahdenväliset samanaikaiset ACL-rekonstruktiot;
  2. tarkistus ACLR;
  3. kaikki samanaikaiset nivelsiteiden (MCL, LCL tai PCL) kirurgiset toimenpiteet;
  4. samanaikaiset osteotomiat tai meniskinsiirrot;
  5. trauman, kasvaimen tai infektion sekundaarinen leikkaus;
  6. työturvallisuusvakuutus leikkauksia varten;
  7. aktiivisessa sotilaspalveluksessa;
  8. skitsofrenian tai muun psykoottisen häiriön lääketieteellinen historia; ja
  9. ei pysty tarjoamaan vakaata osoitetta ja pääsyä puhelimeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: CBPT-ACLR
CBPT-ACLR-ohjelma, joka koostuu viikoittaisista puheluista.
Käyttäytyminen: CBPT-ACLR
CBPT-ACLR-ohjelma keskittyy urheilutoimintojen parantamiseen ja urheilun pariin palaamiseen. CBPT-ACLR-istunnot kattavat realistiset odotukset, rentoutumisstrategiat, ongelmanratkaisukoulutuksen, kognitiivisen uudelleenjärjestelyn ja käyttäytymisen itsehallinnan (eli asteittaisen toiminnan, tavoitteiden asettamisen, takaiskujen hallinnan ja oireiden hallintasuunnitelmat). Jokainen istunto rakentuu edellisen istunnon sisältöön toimintasuunnitelman avulla ja viikoittaiset kotitehtävät räätälöidään henkilökohtaisesti potilaan tavoitteiden perusteella. Ohjelma koostuu yhdestä preoperatiivisesta puhelinistunnosta ja kuudesta leikkauksen jälkeisestä puhelinsessiosta fysioterapeutin kanssa. Jokainen CBPT-ACLR-ohjelmaan satunnaistettu potilas saa käyttöoppaan, jota seurataan tutkimusterapeutin mukana.
ACTIVE_COMPARATOR: Koulutus
Koulutusohjelma, joka koostuu viikoittaisista puheluista.
Muut: Koulutus
Koulutusohjelma keskittyy postoperatiiviseen ACLR-palautumiseen. Istunnot käsittelevät fysioterapian etuja, oikeaa biomekaniikkaa urheilun ja muun toiminnallisen toiminnan aikana, varhaisen harjoittelun merkitystä leikkauksen jälkeen ja tapoja edistää paranemista. Lisäksi tarjotaan koulutusta stressin vähentämisestä, unihygieniasta, energianhallinnasta, viestinnästä terveydenhuollon tarjoajien kanssa ja tulevien vammojen ehkäisystä. Koulutusohjelma on sovitettu CBPT-ACLR-hoitoon istuntojen tiheyden, pituuden ja yhteydenpidon suhteen opintoterapeutin kanssa. Jokainen koulutusohjelmaan satunnaistettu potilas saa oppaan, jota seurataan tutkimusterapeutin mukana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden (KOOS) urheilun ja vapaa-ajan alaasteikko
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta ACLR-leikkauksen jälkeen
urheiluun/virkistykseen liittyvä polven toiminta
Jopa 12 kuukautta ACLR-leikkauksen jälkeen
Marxin aktiivisuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta ACLR-leikkauksen jälkeen
Marx Activity Rating Scale mittaa polven toimintaa, joka liittyy juoksemiseen, leikkaamiseen, hidastamiseen ja kääntymiseen.
Jopa 12 kuukautta ACLR-leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen potilaan tulos urheiluun palaamisesta (URHEILU)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta ACLR-leikkauksen jälkeen
SPORTS-pisteet mittaavat 1) kykyä suorittaa samaa lajia samalla ponnistuksella, 2) kykyä saavuttaa sama suoritustaso ja 3) kykyä suoriutua ilman kipua tai kivusta huolimatta.
Jopa 12 kuukautta ACLR-leikkauksen jälkeen
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden (KOOS) polviin liittyvä elämänlaadun alaasteikko
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta ACLR-leikkauksen jälkeen
elämänlaatuun liittyvä polven toiminta
Jopa 12 kuukautta ACLR-leikkauksen jälkeen
EQ-5D
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta ACLR-leikkauksen jälkeen
EQ-5D:tä käytetään ei-sairausspesifisen elämänlaadun mittaamiseen ja kustannustehokkuuden laskemiseen.
Jopa 12 kuukautta ACLR-leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Yhteistyökumppanit

The Cleveland Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristin Archer, PhD, DPT, Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 161927

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ACL-vamma

Kliiniset tutkimukset CBPT-ACLR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa