Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tumor Tissue Analysis in Patients Receiving Imatinib Mesylate for Malignant Glioma

tiistai 26. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Determination of the In-Tumor-Concentration of Imatinib Mesylate in Malignant Glioma After Oral Administration

RATIONALE: Collecting samples of tumor tissue and blood from patients with cancer to study in the laboratory may help doctors learn how patients respond to treatment.

PURPOSE: This clinical trial is looking at tumor tissue samples from patients receiving imatinib mesylate for malignant glioma to see how much imatinib mesylate is found in the tumor tissue.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

OBJECTIVES:

Primary

  • Determine the efficacy, of imatinib mesylate, in terms of achieving a therapeutic tumor:plasma concentration ratio, in patients with primary malignant glioma.

Secondary

  • Correlate tumor grade (low vs high) and/or tumor enhancement on MRI with tumor concentration of this drug in these patients.,

OUTLINE: Patients receive oral imatinib mesylate once daily for 7-12 days. Patients then undergo surgical resection.

Blood and tissue samples are collected at the time of surgery and analyzed for imatinib mesylate concentration.

After completion of study treatment, patients are followed for 7 days.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 33 patients will be accrued for this study.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically confirmed malignant glioma of 1 of the following subtypes:

    • Low-grade glioma
    • Anaplastic astrocytoma
    • Anaplastic oligodendroglioma
    • Glioblastoma multiforme
  • Unifocal disease that is progressive or recurrent after prior radiotherapy and/or chemotherapy
  • Scheduled to undergo surgical resection

    • Able to undergo maximal surgical resection of tumor mass

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Karnofsky performance status 70-100%
  • Mini Mental Status Exam ≥ 15
  • Absolute neutrophil count ≥ 1,500/mm³
  • Platelet count ≥ 100,000/mm³
  • Creatinine ≥ 1.7 mg/dL
  • BUN ≤ 2 times upper limit of normal (ULN)
  • Transaminases ≤ 4 times ULN
  • Not pregnant or nursing
  • Fertile patients must use effective contraception during and for ≥ 1 month after completion of study treatment
  • No other medical illness that would preclude study treatment, including any of the following:

    • Serious infection
    • Uncontrolled hypertension
    • Unstable angina pectoris
    • Uncontrolled cardiac dysrhythmia

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics
  • Recovered from all prior therapy
  • At least 4 weeks since prior investigational drugs
  • No more than 1 prior chemotherapy regimen
  • No concurrent chemotherapy, biologic therapy, or radiotherapy
  • No concurrent medications that may interact with imatinib mesylate or interfere with hepatic cytochrome P450 system

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Treatment
Imatinib mesylate 600mg orally once a day for seven consecutive days prior to surgery with last dose taken one day prior to surgery

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tumor:plasma concentration ratio of imatinib mesylate
Aikaikkuna: 2 weeks
2 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. marraskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. marraskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset farmakologinen tutkimus

3
Tilaa