Tutkimus mekamyyliamiinin ja varenikliinin vaikutuksista skitsofreniassa

Tähän tutkimukseen osallistuminen sisältää yhden seulontakäynnin ja neljä opintokäyntiä, jotka kaikki kestävät noin 3-5 viikkoa.

SEULONTAKERRAUS Pyydämme sinua tulemaan Freedom Trail Cliniciin Massachusetts General Hospitaliin seulontakäynnille. Jos suostut osallistumaan tutkimukseen, tutkimushenkilökunnan jäsen selittää sinulle tutkimuksen ja pyytää sinua allekirjoittamaan suostumuslomakkeen. Tämän jälkeen sinulla on haastattelu tutkimushenkilökunnan jäsenen kanssa.

Kysymme sinulta kysymyksiä nykyisestä ja aiemmasta mielenterveydestäsi sekä kokemistasi oireista, kuten äänien kuulemisesta. Kysymme sinulta aiemmasta tupakoinnista ja nykyisistä lääkkeistäsi. Tarkistamme potilastietosi psykiatrista diagnoosia ja hoitoa varten. Vaikka toivommekin, että vastaat kaikkiin esittämiimme kysymyksiimme, voit ohittaa kaikki, joita et vastaa. Vastauksesi pidetään luottamuksellisina.

Teemme sinulle myös fyysisen tarkastuksen. Lääkäri tutkii sinut täydellisesti, mukaan lukien sydämesi ja keuhkojesi kuuntelu ja vatsa-alueen tunteminen. Me myös punnitsemme sinut ja mittaamme verenpaineesi ja pulssi.

Meidän on otettava näyte hengityksestäsi tarkistaaksemme äskettäin tupakoinnin. Otamme tämän näytteen pyytämällä sinua hengittämään pieneen, kädessä pidettävään koneeseen. Tämä laite mittaa hengityksessäsi olevan kaasun (hiilimonoksidi) ja kertoo meille kuinka paljon tupakoit.

Pyydämme sinulta sylkinäytteen nikotiinin ja yleisesti käytettyjen katuhuumeiden, kuten marihuanan, kokaiinin, PCP:n, opiaattien tai amfetamiinien käytön tarkistamiseksi. Teemme tämän pyytämällä sinua laittamaan pienen sienen suuhusi. Sieni imee pienen näytteen sylkeä. Jos testitulos on positiivinen jollekin näistä katulääkkeistä, et voi osallistua tutkimukseen. Sylkitutkimuksen tulokset eivät sisälly potilastietoihisi, vaan ne kirjataan tutkimusasiakirjoihin.

Jos olet pätevä tutkimukseen, sovimme sinulle päivämäärän ja kellonajan, jolloin palaat ensimmäiselle neljästä opintokäynnistä. Neljän käynnin välillä on noin yksi viikko. Jatkat kaikkien säännöllisten lääkkeiden ottamista tämän tutkimuksen aikana, ellei tutkimuslääkäri toisin määrää.

ENSIMMÄINEN OPINTOKÄYNTI Ensimmäinen käynti kestää yhteensä noin 2½ tuntia. Tällä vierailulla harjoittelet tutkimukseen sisältyviä tietokonetehtäviä, kunnes olet tyytyväinen niihin. Nämä tehtävät mittaavat keskittymiskykyäsi ja muistiasi. Sinun ei tarvitse osata käyttää tietokonetta näiden tehtävien suorittamiseen. Niiden valmistumiseen menee yhteensä noin 1½ tuntia.

Yhdessä tehtävässä pyydämme sinua katsomaan näyttöä hyvin tarkasti ja painamaan painiketta joka kerta, kun näet tietyn numeroyhdistelmän. Toisessa tehtävässä pyydämme sinua muistamaan kirjaimen tai sanan ja painamaan painiketta, kun näet sen uudelleen. Toisessa tehtävässä sinun on muistettava ristin sijainti ja osoitettava sijainti tietyn ajan kuluttua. Toisessa tehtävässä pyydämme sinua lukemaan sanoja tai värejä kortista.

Pyydämme sinua myös täyttämään joitain kyselyitä mielialastasi ja muista psykiatrisista oireistasi. Kyselylomakkeiden täyttäminen vie noin 20-30 minuuttia. Vaikka toivommekin, että vastaat kaikkiin kysymyksiin, voit ohittaa kaikki kysymykset, joihin et halua vastata. Vastauksesi pidetään luottamuksellisina. Nämä kyselylomakkeet on merkitty numerolla, eikä nimeäsi näy niissä. Numerot nimiin yhdistävää koodia säilytetään lukitussa kaapissa eri paikassa. Nimikirjaimet näkyvät kyselylomakkeissa.

Tietokonetehtävien aikana voit tarvittaessa pitää tupakointi- tai lepotaukoja.

TUTKIMUSLÄÄKKEEN TAI PLACEBON OTTO Saat mekamyyliamiinia kerran, varenikliinia kerran ja lumelääkettä yhden kerran tämän tutkimuksen aikana, mutta eri tutkimuspäivinä. Toisella, kolmannella ja neljännellä käynnillä otat yhden tutkimuslääkkeen tai lumelääkkeen, mutta et molempia. Järjestys, jossa otat lääkkeen tai lumelääkkeen, määräytyy sattumalta, kuten kolikonheitto. Tutkimushenkilöstö tai sinä et tiedä, oletko saanut lääkitystä tai lumelääkettä, vaikka voimme selvittää tämän hätätilanteessa.

TOINEN, KOLMAS JA NELJÄS TUTKIMUSKÄYNTI Näillä kolmella seuraavalla opintokäynnillä pyydämme sinua ottamaan pillerin, joka sisältää joko mekamyyliamiinia (10 mg), varenikliinia (1 mg) tai lumelääkettä (ei aktiivisia lääkkeitä). Ennen pillereiden antamista pyydämme jälleen sylkinäytteen nikotiinin ja yleisesti käytettyjen katuhuumeiden varalta. Sitten voit rentoutua ja katsella elokuvaa kolme tuntia. Tarjoamme valikoiman DVD-levyjä, joista voit valita, ja pyydämme sinua valitsemaan tämän valikoiman joukosta. Tarjoamme ruokaa, juomaa ja välipaloja, ja sinulla on mukava istumatila. Jos haluat tuoda omat ruokasi, voit tehdä sen myös. Tänä aikana mittaamme verenpaineesi ja pulssi 30 minuutin välein ja pyydämme sinua täyttämään vakiokyselyn, jossa kysytään sivuvaikutuksista, jotka kestävät 1-2 minuuttia.

3 tunnin kuluttua pyydämme sinua antamaan 3 ruokalusikallista vertasi, jotta voimme mitata tutkimuslääkkeen määrän verestäsi. Tuhoamme verinäytteesi tutkimuksen lopussa. Voit halutessasi olla ottamatta verikokeita, mutta voit silti osallistua tutkimukseen.

Tämän jälkeen pyydämme sinua täyttämään samat testit ja kyselylomakkeet, jotka teit ensimmäisellä opintokäynnillä, sekä yhden lisätehtävän, jolla voit ansaita lisärahaa jokaisella vierailulla. Tämä lisätesti on peli tietokoneella nimeltä "kasvopeli".

Näiden tietokonetehtävien ja kyselylomakkeiden täyttäminen vie yhteensä noin 2-2 ½ tuntia. Tänä aikana voit tarvittaessa pitää taukoja rentoutuaksesi tai tupakoida tehtävien välillä.

LISÄTEHTÄVÄ VAIN TOINEN OPINTOKÄYNNIN PÄÄTTYKSESSÄ Toisella käynnillä normaalien opintotehtävien suorittamisen jälkeen pyydämme sinua tekemään yhden lisätehtävän, joka antaa mahdollisuuden voittaa rahaa. Tässä tehtävässä pyydämme sinua lajittelemaan kortit kolmeen eri pinoon. Saat voittamasi rahat, kun poistut tutkimuskeskuksesta sinä päivänä.