Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ologen(Oculusgen)-glaukooman ja pterygiumin historiallinen kontrollitutkimus Kiinassa Shanghain kuudennessa kansansairaalassa

torstai 6. lokakuuta 2011 päivittänyt: Pro Top & Mediking Company Limited

Tutkimus Ologen(OculusGen) kollageenimatriisiimplanttien turvallisuudesta ja tehokkuudesta glaukooman ja pterygiumkirurgian apuna

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko ologen (OculusGen) Collagen Matrix tehokas ja turvallinen istuttaa glaukoomaleikkauksen ja pterygium-leikkauksen apuvälineenä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ologen (OculusGen) Kollageenimatriisi on huokoinen telinematriisi. Se istutetaan kovakalvon läpän päälle ja sidekalvon ja Tenonin kapselin alle trabekulektomian lopussa. Telinematriisin huokoset ovat kooltaan 20 - 200 µm, mikä sopii fibroblastien kasvamiseen satunnaisesti matriisin rungon läpi aiheuttamatta arpia. Kollageenimatriisitelineen viemä tila luo tilaa suodatuspilkun kehittymiselle. Välittömästi implantaation jälkeen kollageenimatriisi imeytyy nestemäisen nesteen kanssa, joka saa tietyn paineen kovakalvon läpän yläosaan, mikä saa vesijärjestelmän dynaamisen tasapainon pitämään silmänpaineen oikealla puolella. Kollageenimatriisi hajoaa biologisesti 90 vuorokaudessa ja jättää fysiologisen tilan suodatusrakkulalle silmänsisäisen paineen (IOP) hallinnan helpottamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Qiang Wu, MD
  • Puhelinnumero: 8367 +86 21-64369181

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200233
        • Rekrytointi
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Qiang Wu, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Potilas osaa tehdä yhteistyötä tutkimusmenetelmien kanssa ja pystyy suorittamaan testejä luotettavasti
  • Potilas, joka on valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
  • Potilas pystyy ja haluaa suorittaa leikkauksen jälkeiset seurantavaatimukset
  • Glaukooma: glaukooma vaikuttaa yhteen tai molempiin silmiin
  • Pterygium: potilas, jolla on pterygium

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut allergiset reaktiot kollageenille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1
ologen™ kollageenimatriisi asetetaan kovakalvon läpän päälle sidekalvon alle trabekulektomian jälkeen. ologen™ Collagen Matrix -leikkauksen jälkeen määrätään anti-inflammatorisia silmätippoja
Laite: ologen™ Kollageenimatriisin istutus glaukooman suodatuskirurgiassa
ologen™-hoitoa käytetään, kollageenimatriisi asetetaan kovakalvon läpän päälle sidekalvon alle trabekulektomian jälkeen.
Muut nimet:
  • Oculusgen™ (ologen™)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tehokkuus silmänpaineen alenemisen ja pterygiumin uusiutumisen kautta
Aikaikkuna: 180 päivää
180 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
turvallisuutta komplikaatioiden ja haittatapahtumien esiintymisen kautta.
Aikaikkuna: 180 päivää
180 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pro Top & Mediking Company Limited

Tutkijat

  • Päätutkija: Qiang Wu, MD, Shanghai 6th People's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 25. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 7. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mediking 0705
  • Mediking 0503

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pterygium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa