Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaarisen pterygiumin vaikutukset kontrastiherkkyyteen ennen leikkausta ja sen jälkeen

lauantai 13. tammikuuta 2018 päivittänyt: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Pterygium on sidekalvokudoksen kasvu sarveiskalvolle, yleensä sarveiskalvon nenäneljänneksestä. Näöntarkkuus voi heikentyä johtuen suorasta näköakselin tunkeutumisesta tai pterygiumin aiheuttamasta hajataittoisuudesta. Kontrastiherkkyys mittaa kahta muuttujaa, kokoa ja kontrastia, jotka voivat heijastaa kattavasti primaaristen pterygiumipotilaiden visuaalista laatua. Tässä tutkimuksessa tutkimme primaarisen pterygiumin vaikutuksia kontrastiherkkyyteen ennen leikkausta ja 1., 3. ja 6. kuukaudella leikkauksen jälkeen, lisäksi analysoitaisiin niihin liittyviä parametreja primaarisen pterygium-potilaiden kontrastiherkkyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessamme olisi kaksi ryhmää, jotka ovat primaarinen pterygium-ryhmä (40 potilasta) ja normaali ryhmä (20 vapaaehtoista). Primaarisen pterygiumryhmän mukaanottokriteerit olivat: 1) yli 18 ja alle 60 vuotta vanha; 2) ammattilääkäri on todennut primaariseksi pterygiumiksi; 3) 0,0 tai parempi logMAR BCVA; 4) muiden silmäsairauksien puuttuminen eikä aiempia silmäleikkauksia tai muita systeemisiä sairauksia. Normaalin ryhmän mukaanottokriteerit olivat: 1) 18-60-vuotiaat; 2) 0,0 tai parempi logMAR BCVA; 3) ei aiempia silmäsairauksia ja normaali fyysinen ja henkinen terveys.

Kaikille koehenkilöille tehtäisiin oftalminen tutkimus ja kontrastiherkkyystesti (nopea kontrastiherkkyystoiminto, nopea CSF), jossa pterygium-ryhmä tekisi saman kirurgin (Jin Yuan) tekemän pterygiumleikkauksen, minkä jälkeen heille suoritettiin kontrastiherkkyystesti 1., 3. ja 6. kuukausi leikkauksen jälkeen.

Kontrastiherkkyysfunktion arvioimiseen käytettiin nopeaa CSF-menetelmää, joka toteutettiin 10 vaihtoehtoisessa pakotetun valinnan numeroiden tunnistustehtävässä. Ärsykkeet näytettiin gammakorjatulla 46 tuuman LCD-näytöllä (malli: NEC LCD P463) 1920 × 1080 pikselin resoluutiolla, 50 cd/m2:n keskimääräisellä luminanssilla ja 60 Hz:n pystyvirkistystaajuudella. Tarkkailijat katselivat näyttöä monokulaarisesti 4 metrin etäisyydeltä pimeässä huoneessa. Jokaisessa kokeessa heitä pyydettiin ilmoittamaan suullisesti näytöllä näkyvän kolmen numeron identiteetit kokeilijalle, joka syötti vastauksensa tietokoneen näppäimistöllä. Ärsykkeet katosivat kaikkien vastausten syöttämisen jälkeen. Tarkkailijoille annettiin mahdollisuus ilmoittaa "en tiedä", jolloin vastaus koodattiin virheelliseksi. Palautetta ei annettu. Kaikkia kolmea vastausta käytettiin päivittämään CSF-parametrien takajakauma, jota puolestaan ​​käytettiin adaptiivisesti valitsemaan informatiivisin spatiaalisen taajuuden ja kontrastin yhdistelmä seuraavaa koetta varten. Uusi kokeilu alkoi 500 ms vastausten jälkeen. Noin 5 minuutissa oli 30 koetta. Nopeat CSF-tiedot pisteytettiin spatiaalisen rajataajuuden luomiseksi, joka määritellään spatiaalisena taajuutena, joka vastaa havaintoherkkyyttä 1, ja log CSF:n (AULCSF) alla oleva alue, joka on spatiaalisen näön ikkunan yhteenvetomitta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • Zhongshan Opthalmic Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jin Yuan, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksessamme olisi kaksi ryhmää, jotka ovat 40 primaarisen pterygium-ryhmän potilasta ja 20 tervettä vapaaehtoista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarisen pterygiumin kliininen diagnoosi;
  • yli 18 ja alle 60 vuotta vanha;
  • 0,0 tai parempi logMAR BCVA;
  • Muiden silmäsairauksien puuttuminen eikä aiempia silmäleikkauksia tai muita systeemisiä sairauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Toistuvan pterygiumin kliininen diagnoosi tai johon liittyy muita silmäsairauksia;
  • alle 18 tai yli 60 vuotta vanha;
  • LogMAR BCVA on pienempi kuin 0,0;
  • Silmäkirurgian ja muiden systeemisten sairauksien historialla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
primaarinen pterygium
Tarkkaile primaaristen pterygiumipotilaiden kontrastiherkkyyttä ja tervettä kontrollia nopeilla CSF-menetelmillä, ja pterygium-ryhmä tekisi saman kirurgin (Jin Yuan) pterygiumileikkauksen ja sen jälkeen tehdään kontrastiherkkyystesti 1., 3. ja 6. kuukautena leikkauksen jälkeen. .
Menettely: Pterygium leikkaus
Potilaat nukutettiin sidekalvonalaisella injektiolla. Symblepharon vapautui ja fibroottista kudosta leikattiin laajasti kovakalvon ja sarveiskalvon strooman paljastamiseksi. Sidekalvon alainen fibrovaskulaarinen kudos, mukaan lukien Tenonin kapseli, poistettiin perusteellisesti saksilla kovakalvosta ja mediaalisesta suoralihaksesta ylemmän ja alemman rintakehän alueelta ja nenän karunkulosta. Kryosäilötty ihmisen lapsivesikalvo (Zhongshan Ophthalmic Center, Kiina) asetettiin sitten koko paljaalle paljaalle kovakalvolle epiteelin puoli ylöspäin ja kiinnitettiin 10-0 nailonompeleilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kontrastiherkkyystoiminto testattiin nopealla aivo-selkäydinnesteellä primaarisella pterygium-potilailla ennen leikkausta
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti
Primaarisen pterygium-potilaiden kontrastiherkkyystoiminto on qucik CSF -menetelmällä alhaisempi kuin normaalilla ihmisellä
Preoperatiivisesti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kontrastiherkkyystoiminto, joka testattiin nopealla aivo-selkäydinnesteellä primaarisella pterygium-potilailla leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1., 3. ja 6. kuukausi leikkauksen jälkeen
Primary Pterygium -potilaiden kontrastiherkkyystoiminto paranee normaaliin ihmisiin verrattuna nopealla CSF-menetelmällä
1., 3. ja 6. kuukausi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jin Yuan, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017011

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ensisijainen Pterygium

Kliiniset tutkimukset Pterygium leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa