Zevalin-säde aggressiiviseen lymfoomaan

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on CD20-positiivinen diffuusi suuri B-solulymfooma, kuten patologinen biopsiaraportti vahvistaa.
2. Potilaat, jotka ovat ehdokkaita autologiseen kantasolusiirtoon primaarisen refraktaarisen taudin tai taudin ensimmäisen uusiutumisen vuoksi.
3. Potilailla on oltava kemoherkkä sairaus, joka saavuttaa vähintään osittaisen vasteen (Cheson 2007 kriteerit) viimeiseen kemoterapiaan.
4. Ikä ≥ 18 vuotta ja ikä ≤ 70 vuotta
5. Potilaat, joilla on riittävästi autologisia kantasoluja siirtoa varten (tavoite ≥ 2,5 x 106 CD34+-solua/kg).
6. Potilaiden tulee allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus.
7. Riittävä ehkäisy hedelmällisillä potilailla.
8. Kaikki aiempi kemoterapia saatiin päätökseen vähintään kolme viikkoa ennen tutkimushoitoa.
9. Ydinosallistuminen alle 25 % siirrossa, ei rajoituksia verenkuvassa (alhainen verihiutaleiden määrä sallittu).
10. Negatiivinen HIV-vasta-aine.

Poissulkemiskriteerit:

1. 1. Kemorefraktiivinen sairaus määritettynä vähemmän kuin osittaisen vasteen (Cheson 2007 kriteerit) perusteella viimeiseen kemoterapiaan.
2. Kaksi tai useampi uusiutuminen induktiokemoterapian ensimmäisen vasteen jälkeen.
3. Korkealaatuinen muutos matala-asteisen lymfooman aikaisemmasta diagnoosista. Potilaat, joilla on "De Novo" -transformoitu DLBCL, joka määritellään DLBCL:ksi vain imusolmukebiopsiassa ja epäsopiva luuydin, jossa on para-trabekulaarisia pieniä soluja lymfooman ensimmäisessä diagnoosissa, ovat kelvollisia, jos noudattavat kaikkia muita valintakriteerejä.
4. Bilirubiini > 3,0 mg/dl, transaminaasit > 3 kertaa normaalin yläraja.
5. Kreatiniini > 2,0 mg/dl.
6. ECOG-suorituskykytila ​​> 2.
7. Hallitsematon infektio.
8. Raskaus tai imetys.
9. Epänormaali keuhkojen diffuusiokapasiteetti (DLCO < 40 % ennustettu).
10. Vakava sydän- ja verisuonisairaus; New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallinen luokitus ≥2.
11. Aktiivinen keskushermoston sairaus.
12. Mikä tahansa muu pahanlaatuinen kasvain tai aiempi pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden sisällä tutkimukseen saapumisesta. Viiden vuoden sisällä potilaat, joita on hoidettu vaiheen I tai II syövistä, ovat kelpoisia, jos heidän elinajanodote on > 5 vuotta suhteessa tähän aiempaan pahanlaatuisuuteen. Viiden vuoden poissulkemissääntö ei koske ei-melanoomaisia ​​ihokasvaimia ja in situ kohdunkaulan syöpää.
13. Pleuraeffuusio tai askites > 1 litra.
14. Tunnettu yliherkkyys rituksimabille.
15. Psyykkiset sairaudet/sairaudet, jotka heikentävät kykyä antaa tietoon perustuva suostumus tai tehdä asianmukaista yhteistyötä.
16. Aikaisempi radioimmunoterapia.
17. Aiempi autologinen tai allogeeninen HSCT.
18. Aktiiviset todisteet hepatiitti B- tai C-infektiosta; Hepatiitti B -pinta-antigeenipositiivinen.
19. Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet keuhkojen säteilyä, suljetaan pois tutkimuksesta, vaikka välikarsinan säteilytys sallitaan, jos hoitotilavuudessa on minimaalinen keuhko.
20. Potilaat, jotka ovat saaneet yli 500 cGy säteilyä munuaisiin, suljetaan pois tutkimuksesta.